Validation du dispositif Schiller BR-102 Plus PWA pour mesurer l'hémodynamique centrale et périphérique (BR-102)
13 novembre 2020 mis à jour par: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
L'importance des paramètres de l'hémodynamique centrale est basée sur leur forte association avec l'hypertrophie ventriculaire gauche et les lésions des organes cibles au niveau du cœur.
Les mesures non invasives, auscultatoires/oscillométriques et donc faciles à appliquer de l'hémodynamique centrale telles que présentées par le dispositif Schiller BR-102 plus PWA impliquent un potentiel très prometteur pour la recherche et la pratique clinique quotidienne pour une meilleure évaluation du risque cardiovasculaire au niveau de la population.
Le but de cette étude est d'évaluer la validité de la pression artérielle centrale et périphérique et de la rigidité artérielle centrale mesurées avec le dispositif BR-102 plus PWA de Schiller (Schiller AG, Baar, Suisse).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est une étude de recherche transversale ouverte et monocentrique pour l'évaluation de la validité de la pression artérielle centrale et périphérique et de la rigidité artérielle centrale mesurées avec le dispositif BR-102 plus PWA de Schiller (Schiller AG, Baar, Suisse).
À cette fin, la mesure des paramètres respectifs chez des individus sans maladie cardiovasculaire sera comparée à des appareils validés et la concordance entre les appareils sera analysée statistiquement.
La pression artérielle centrale et la rigidité artérielle centrale sont des paramètres cliniquement de plus en plus significatifs du système cardiovasculaire qui permettent une meilleure stratification précoce du risque cardiovasculaire.
L'importance des paramètres de l'hémodynamique centrale est basée sur leur forte association avec l'hypertrophie ventriculaire gauche et les lésions des organes cibles au niveau du cœur.
Les mesures non invasives, auscultatoires/oscillométriques et donc faciles à appliquer de l'hémodynamique centrale telles que présentées par le dispositif Schiller BR-102 plus PWA impliquent un potentiel très prometteur pour la recherche et la pratique clinique quotidienne pour une meilleure évaluation du risque cardiovasculaire au niveau de la population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé exempts de maladies cardiovasculaires ou de diabète cliniquement pertinents sur la base d'antécédents médicaux et d'un examen physique.
- Rythme cardiaque : Rythme sinusal
- Plage de pression artérielle : 10 à 12 sujets dans chacune des trois plages de recrutement de la pression artérielle systolique (PAS) et des trois plages de recrutement de la pression artérielle diastolique (PAD) (faible, moyen, élevé).
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles fréquentes)
- Dépendant du stimulateur cardiaque
- Grossesse après le 6ème mois de grossesse
- Indice de masse corporelle (IMC)>30 kg/m2
- Sténose importante connue de l'artère carotide ou fémorale
- Pouls artériel impalpable au site de mesure
- Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure d'analyse des ondes de pouls
Mesure simultanée de la pression artérielle centrale et périphérique et de la rigidité artérielle centrale avec l'appareil Schiller BR-102 Plus PWA
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Mesure simultanée de la pression artérielle centrale et périphérique et de la rigidité artérielle centrale avec l'appareil Schiller BR-102 Plus PWA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle centrale
Délai: Un jour
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Mesure simultanée de la tension artérielle centrale et de la rigidité artérielle centrale avec l'appareil Schiller BR-102 Plus PWA
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Un jour
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raideur artérielle centrale
Délai: Un jour
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Mesure simultanée de la tension artérielle centrale et de la rigidité artérielle centrale avec l'appareil Schiller BR-102 Plus PWA
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle périphérique
Délai: Un jour
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Mesure de la pression artérielle périphérique avec l'appareil Schiller BR-102 Plus PWA
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (Estimation)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2015-327
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