验证 Schiller BR-102 Plus PWA 设备以测量中心和外周血流动力学 (BR-102)
2020年11月13日 更新者：Arno Schmidt-Trucksäss、University of Basel
中枢血流动力学参数的重要性基于它们与左心室肥大和心脏靶器官损伤的强烈关联。
无创、听诊/示波和因此易于应用的中心血流动力学测量，如 Schiller BR-102 plus PWA 设备所提供的，暗示了在研究和日常临床实践中改善人群心血管风险评估的巨大潜力。
本研究的目的是评估使用 Schiller（Schiller AG，Baar，Switzerland）的 BR-102 plus PWA 设备测量的中央和外周血压以及中央动脉硬度的有效性。
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项开放的单中心横断面研究，用于评估使用 Schiller（Schiller AG，Baar，Switzerland）的设备 BR-102 plus PWA 测量的中心血压和外周血压以及中心动脉硬度的有效性。
为此，将对无心血管疾病个体的各个参数进行测量，并将其与经过验证的设备进行比较，并对设备之间的一致性进行统计分析。
中心血压和中心动脉硬度是临床上越来越有意义的心血管系统参数，可以改善早期心血管风险分层。
中枢血流动力学参数的重要性基于它们与左心室肥大和心脏靶器官损伤的强烈关联。
无创、听诊/示波和因此易于应用的中心血流动力学测量，如 Schiller BR-102 plus PWA 设备所提供的，暗示了在研究和日常临床实践中改善人群心血管风险评估的巨大潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据病史和体格检查，没有临床相关心血管疾病或糖尿病的健康个体。
- 心律：窦性心律
- 血压范围：三个收缩压 (SBP) 和三个舒张压 (DBP) 招募范围（低、中、高）各有 10 至 12 名受试者。
排除标准：
- 心律失常（心房颤动，频繁期外收缩）
- 依赖起搏器
- 怀孕6个月后怀孕
- 体重指数（BMI）>30 kg/m2
- 已知明显的颈动脉或股动脉狭窄
- 测量部位摸不到动脉搏动
- 年龄在 18 岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脉波分析测量
使用 Schiller BR-102 Plus PWA 设备同时测量中心血压和外周血压以及中心动脉硬度
|
使用 Schiller BR-102 Plus PWA 设备同时测量中心血压和外周血压以及中心动脉硬度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心血压
大体时间：1天
|
使用 Schiller BR-102 Plus PWA 设备同时测量中心血压和中心动脉硬度
|
1天
|
|
中央动脉硬化
大体时间：1天
|
使用 Schiller BR-102 Plus PWA 设备同时测量中心血压和中心动脉硬度
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血压
大体时间：1天
|
使用 Schiller BR-102 Plus PWA 设备测量外周血压
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA、Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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