Validering av Schiller BR-102 Plus PWA-enheten for å måle sentral og perifer hemodynamikk (BR-102)
13. november 2020 oppdatert av: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Betydningen av parametere for den sentrale hemodynamikken er basert på deres sterke assosiasjon med venstre ventrikkelhypertrofi og målorganskade i hjertet.
Ikke-invasive, auskultatoriske/oscillometriske og derfor lett anvendelige målinger av den sentrale hemodynamikken, som presentert av Schiller BR-102 pluss PWA-enheten, innebærer et svært lovende potensial for forskning og daglig klinisk praksis for forbedret kardiovaskulær risikovurdering på populasjonsnivå.
Hensikten med denne studien er å evaluere gyldigheten av det sentrale og perifere blodtrykket og sentral arteriell stivhet målt med enheten BR-102 pluss PWA fra Schiller (Schiller AG, Baar, Sveits).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en åpen, monosentrisk tverrsnittsforskningsstudie for evaluering av gyldigheten av sentralt og perifert blodtrykk og sentral arteriell stivhet målt med enheten BR-102 pluss PWA fra Schiller (Schiller AG, Baar, Sveits).
For det formål vil måling av de respektive parameterne hos kardiovaskulær sykdomsfrie individer bli sammenlignet med validerte enheter og samsvaret mellom enhetene vil bli statistisk analysert.
Sentralt blodtrykk og sentral arteriell stivhet er klinisk stadig mer betydningsfulle parametere for det kardiovaskulære systemet som tillater forbedret, tidlig kardiovaskulær risikostratifisering.
Betydningen av parametere for den sentrale hemodynamikken er basert på deres sterke assosiasjon med venstre ventrikkelhypertrofi og målorganskade i hjertet.
Ikke-invasive, auskultatoriske/oscillometriske og derfor lett anvendelige målinger av den sentrale hemodynamikken, som presentert av Schiller BR-102 pluss PWA-enheten, innebærer et svært lovende potensial for forskning og daglig klinisk praksis for forbedret kardiovaskulær risikovurdering på populasjonsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer fri for klinisk relevante hjerte- og karsykdommer eller diabetes basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse.
- Hjerterytme: Sinusrytme
- Blodtrykksområde: 10 til 12 personer i hver av de tre rekrutteringsområdene for systolisk blodtrykk (SBP) og tre diastolisk blodtrykk (DBP) (lavt, middels, høyt).
Ekskluderingskriterier:
- Hjertearytmi (atrieflimmer, hyppige ekstrasystoler)
- Pacemakeravhengig
- Graviditet etter 6. måned av svangerskapet
- Kroppsmasseindeks (BMI)>30 kg/m2
- Kjent signifikant carotis eller femoral arteriestenose
- Impalpabel arteriell puls på målestedet
- Alder under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av pulsbølgeanalyse
Måling av sentralt og perifert blodtrykk og sentral arteriell stivhet samtidig med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
Måling av sentralt og perifert blodtrykk og sentral arteriell stivhet samtidig med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentralt blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av sentralt blodtrykk og sentral arteriell stivhet samtidig med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
1 dag
|
|
sentral arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av sentralt blodtrykk og sentral arteriell stivhet samtidig med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifert blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Mål perifert blodtrykk med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ 2015-327
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .