Validering av Schiller BR-102 Plus PWA-enhet för att mäta central och perifer hemodynamik (BR-102)
13 november 2020 uppdaterad av: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Betydelsen av parametrar för den centrala hemodynamiken är baserad på deras starka samband med vänsterkammarhypertrofi och målorganskada i hjärtat.
Icke-invasiva, auskultatoriska/oscillometriska och därför lätttillämpbara mätningar av den centrala hemodynamiken, såsom presenteras av Schiller BR-102 plus PWA-enheten, innebär mycket lovande potential för forskning och daglig klinisk praxis för förbättrad kardiovaskulär riskbedömning på populationsnivå.
Syftet med denna studie är att utvärdera giltigheten av det centrala och perifera blodtrycket och den centrala artärstelheten uppmätt med enheten BR-102 plus PWA från Schiller (Schiller AG, Baar, Schweiz).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en öppen, monocentrisk tvärsnittsforskningsstudie för utvärdering av giltigheten av det centrala och perifera blodtrycket och central artärstelhet mätt med enheten BR-102 plus PWA från Schiller (Schiller AG, Baar, Schweiz).
För detta ändamål kommer mätning av respektive parametrar hos kardiovaskulära sjukdomsfria individer att jämföras med validerade enheter och överensstämmelsen mellan enheterna kommer att analyseras statistiskt.
Centralt blodtryck och central arteriell stelhet är kliniskt alltmer betydelsefulla parametrar för det kardiovaskulära systemet som möjliggör förbättrad, tidig kardiovaskulär riskstratifiering.
Betydelsen av parametrar för den centrala hemodynamiken är baserad på deras starka samband med vänsterkammarhypertrofi och målorganskada i hjärtat.
Icke-invasiva, auskultatoriska/oscillometriska och därför lätttillämpbara mätningar av den centrala hemodynamiken, såsom presenteras av Schiller BR-102 plus PWA-enheten, innebär mycket lovande potential för forskning och daglig klinisk praxis för förbättrad kardiovaskulär riskbedömning på populationsnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer fria från kliniskt relevanta hjärt-kärlsjukdomar eller diabetes baserat på sjukdomshistoria och fysisk undersökning.
- Hjärtrytm: Sinusrytm
- Blodtrycksintervall: 10 till 12 försökspersoner i vart och ett av de tre rekryteringsintervallen för systoliskt blodtryck (SBP) och tre diastoliskt blodtryck (DBP) (lågt, medelhögt, högt).
Exklusions kriterier:
- Hjärtarytmi (förmaksflimmer, frekventa extrasystoler)
- Pacemakerberoende
- Graviditet efter 6:e månaden av graviditeten
- Body mass index (BMI)>30 kg/m2
- Känd signifikant karotis- eller lårbensartärstenos
- Impalperbar arteriell puls vid mätplatsen
- Ålder under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av pulsvågsanalys
Mätning av centralt och perifert blodtryck och central artärstelhet samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
Mätning av centralt och perifert blodtryck och central artärstelhet samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
centralt blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av centralt blodtryck och central artärstelhet samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
1 dag
|
|
central arteriell stelhet
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av centralt blodtryck och central artärstelhet samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheten
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perifert blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Mät perifert blodtryck med Schiller BR-102 Plus PWA-enhet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Första postat (Uppskatta)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ 2015-327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .