전이성 폐암 환자와 배우자를 위한 부부 명상
목표:
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 전이성 폐암 환자 50명과 그들의 파트너를 대상으로 부부 기반 명상 프로그램의 타당성을 조사합니다.
목표 2: 신체적, 심리적, 영적 삶의 질 결과와 관련하여 환자와 파트너의 커플 기반 명상 프로그램의 초기 효능을 확립합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathrin Milbury, PHD, MA
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: KMilbury@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 단계, 환자만 해당: IV기 비소세포폐암(NSCLC)으로 진단됨
- 모든 단계, 환자만 해당: 현재 치료를 받고 있습니다(예: 방사선 요법, 화학 요법) MD 앤더슨 암 센터
- 모든 단계, 환자만 해당: 2 이하의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태
- 모든 단계, 환자만 해당: 최소 6개월 동안 동거한 낭만적인 파트너가 있어야 합니다.
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 영어를 읽고 말할 수 있음
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 임상 팀이 간주하는 시간, 장소 또는 사람을 지향하지 않음
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 심리 치료 또는 공식 암 지원 그룹에 정기적(자체 정의) 참여
- 모든 단계, 환자 및 파트너: 현재 연구의 1상 또는 2상을 포함하여 책임 연구원이 수행한 커플 기반 심신 개입 연구 연구(프로토콜 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036)에 사전 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 커플 기반 마음챙김 공개 그룹
1단계: 커플은 2개의 가이드 명상 세션에 참여합니다. 세션 동안 참가자들은 심호흡 및 시각화 연습을 한 다음 연습을 검토하도록 요청했습니다. 참가자들은 또한 지침에 대한 피드백을 요청했습니다. 참가자는 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 각 세션은 약 60-90분 동안 진행됩니다. |
1단계: 두 번째 명상 및 토론 세션이 끝나면 부부는 일반적인 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 2단계: 부부는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 중재 세션 후 1주일 동안 동일한 설문지를 작성했습니다. 3단계: 참가자는 첫 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. AC 그룹은 개입 없이 동일한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
1단계: 참가자와 파트너는 중재 교육을 받은 강사와 함께 2개의 명상 세션에 참석합니다. 각 세션은 약 60-90분 동안 진행됩니다. 2단계 및 3단계: 참가자와 파트너는 훈련된 명상 강사와 함께 4주 동안 매주 명상 수업에 참석합니다. 각 세션은 총 60분 정도 진행됩니다. 명상 및 토론 세션이 녹화되었습니다. |
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실험적: 2단계: 커플 기반 마음챙김 공개 그룹
2 단계: 참가자는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다. 마지막 세션을 마친 후 약 4주 후 참가자들은 동일한 설문지를 다시 작성합니다. 참가자는 또한 프로그램 검토를 완료합니다. 커플은 훈련된 명상 강사와 함께 4개의 가이드 명상 세션에 참여합니다. 참가자들은 심호흡과 시각화 연습을 합니다. 모든 명상과 토론 세션은 녹화되었습니다. 참가자들은 집에서 매일 명상 연습과 다른 짧은 연습을 계속합니다. |
1단계: 두 번째 명상 및 토론 세션이 끝나면 부부는 일반적인 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 2단계: 부부는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 중재 세션 후 1주일 동안 동일한 설문지를 작성했습니다. 3단계: 참가자는 첫 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. AC 그룹은 개입 없이 동일한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
1단계: 참가자와 파트너는 중재 교육을 받은 강사와 함께 2개의 명상 세션에 참석합니다. 각 세션은 약 60-90분 동안 진행됩니다. 2단계 및 3단계: 참가자와 파트너는 훈련된 명상 강사와 함께 4주 동안 매주 명상 수업에 참석합니다. 각 세션은 총 60분 정도 진행됩니다. 명상 및 토론 세션이 녹화되었습니다. |
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실험적: 3단계: 커플 기반 마음챙김 공개 그룹
참가자는 첫 번째 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후에 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다. 참가자와 파트너는 훈련된 명상 강사와 함께 4주 동안 매주 명상 수업에 참석합니다. 각 세션은 총 60분 정도 진행됩니다. 명상 및 토론 세션이 녹화되었습니다. |
1단계: 두 번째 명상 및 토론 세션이 끝나면 부부는 일반적인 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 2단계: 부부는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 중재 세션 후 1주일 동안 동일한 설문지를 작성했습니다. 3단계: 참가자는 첫 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. AC 그룹은 개입 없이 동일한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
1단계: 참가자와 파트너는 중재 교육을 받은 강사와 함께 2개의 명상 세션에 참석합니다. 각 세션은 약 60-90분 동안 진행됩니다. 2단계 및 3단계: 참가자와 파트너는 훈련된 명상 강사와 함께 4주 동안 매주 명상 수업에 참석합니다. 각 세션은 총 60분 정도 진행됩니다. 명상 및 토론 세션이 녹화되었습니다. |
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실험적: 3단계: 암 관련 토론 프로그램 그룹
참가자는 첫 번째 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후에 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다. 참가자와 파트너는 훈련된 중재자와 함께 4주 동안 매주 1회의 토론 세션인 토론 프로그램에 참여합니다. 이들은 일대일 세션입니다. 암에 대처하는 부부를 위해 논의된 문제. 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. |
1단계: 두 번째 명상 및 토론 세션이 끝나면 부부는 일반적인 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 2단계: 부부는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 중재 세션 후 1주일 동안 동일한 설문지를 작성했습니다. 3단계: 참가자는 첫 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. AC 그룹은 개입 없이 동일한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
3단계: 참가자와 파트너가 훈련된 중재자와 함께 4주 동안 매주 1회의 토론 세션에 참석합니다.
토론 세션에서 참가자들은 암에 대처하는 부부의 문제에 대해 토론합니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
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다른: 3단계: 주의 제어(AC) 그룹
참가자는 기준선에서 그리고 3개월 후에 다시 13개의 설문지를 작성합니다.
설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다.
파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다.
이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다.
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1단계: 두 번째 명상 및 토론 세션이 끝나면 부부는 일반적인 프로그램에 대한 서면 검토와 일반적인 건강 및 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 2단계: 부부는 첫 번째 명상 및 토론 세션 전에 12개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 기분, 피로도, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 중재 세션 후 1주일 동안 동일한 설문지를 작성했습니다. 3단계: 참가자는 첫 중재 세션 전, 마지막 세션 후, 그리고 3개월 후 다시 13개의 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자의 건강, 있을 수 있는 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 파트너는 건강, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대한 12개의 설문지를 작성합니다. AC 그룹은 개입 없이 동일한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 환자와 배우자를 위한 부부 명상의 효능
기간: 4개월
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신체적, 심리적, 영적 삶의 질 결과에 기반한 효능. 참여자와 간병인에 대해 개별적으로 개입 간의 삶의 질(QOL) 결과의 사전 사후 변화를 비교하는 데 사용되는 T-테스트. |
4개월
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폐암 환자와 파트너를 위한 부부 명상의 타당성
기간: 4개월
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등록된 커플의 >60%가 시간 1 및 시간 2 설문 조사 평가를 완료한 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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4개월
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폐암 환자와 파트너를 위한 부부 명상의 타당성
기간: 4개월
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평균적으로 모든 연습 세션의 50% 이상이 참석하는 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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4개월
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폐암 환자와 파트너를 위한 부부 명상의 타당성
기간: 4개월
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기여할 수 있는 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 발생하지 않는 경우 가능한 것으로 간주되는 개입.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0275
- 1R21CA191711 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-02128 (레지스트리 식별자: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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