Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op koppels gebaseerde meditatie voor patiënten met uitgezaaide longkanker en hun partners

9 mei 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Doelstellingen:

Onze specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1: De haalbaarheid onderzoeken van een op koppels gebaseerd meditatieprogramma bij 50 patiënten met uitgezaaide longkanker en hun partners.

Doel 2: Vaststellen van de initiële werkzaamheid van een op koppels gebaseerd meditatieprogramma bij patiënten en hun partners met betrekking tot de fysieke, psychologische en spirituele kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Memorial Hermann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ALLE FASEN, ALLEEN PATIËNTEN: gediagnosticeerd met stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  2. ALLE FASES, ALLEEN PATIËNTEN: momenteel in behandeling (bijv. radiotherapie, chemotherapie) bij het MD Anderson Cancer Center
  3. ALLE FASES, ALLEEN PATIËNTEN: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van minder dan of gelijk aan 2
  4. ALLE FASES, ALLEEN PATIËNTEN: een romantische partner hebben met wie ze minimaal 6 maanden hebben samengewoond
  5. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  6. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: Engels kunnen lezen en spreken
  7. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: niet georiënteerd op tijd, plaats of persoon, zoals wordt aangenomen door het klinische team
  2. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: Regelmatige (zelfgedefinieerde) deelname aan psychotherapie of een formele kankerondersteuningsgroep
  3. ALLE FASES, PATIËNTEN EN PARTNERS: Voorafgaande inschrijving in een op koppels gebaseerd onderzoek naar lichaamsinterventie (protocollen 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036) uitgevoerd door de hoofdonderzoeker inclusief fase 1 of fase 2 van het huidige onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1: Op koppels gebaseerde Mindfulness Disclosure Group

Fase 1:

Paren nemen deel aan 2 begeleide meditatiesessies. Tijdens de sessies doen de deelnemers diepe ademhalings- en visualisatieoefeningen en vervolgens wordt hen gevraagd de oefeningen te herhalen. Deelnemers vroegen ook om feedback over de instructies. Deelnemers vullen een schriftelijke beoordeling in over het programma en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn. Elke sessie duurt ongeveer 60-90 minuten.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Fase 1: Aan het einde van de tweede meditatie- en discussiesessie vullen koppels een schriftelijke beoordeling in over het programma in het algemeen en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn.

Fase 2: koppels vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en kwaliteit van leven van de deelnemers. Dezelfde vragenlijsten ingevuld 1 week na bemiddelingssessies.

Fase 3: Deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. AC-groep vult dezelfde vragenlijsten in zonder tussenkomst.

Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Meditatie- en discussiesessies

Fase 1: Deelnemer en partner wonen 2 meditatiesessies bij met een door mediation opgeleide instructeur. Elke sessie duurt ongeveer 60-90 minuten.

Fase 2 en 3: Deelnemer en partner volgen gedurende 4 weken elke week meditatieles met een getrainde meditatie-instructeur. Elke sessie duurt in totaal ongeveer 60 minuten. Meditatie- en discussiesessies op video opgenomen.
Experimenteel: Fase 2: Op koppels gebaseerde Mindfulness Disclosure Group

Fase 2:

Deelnemers vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, relatie en hun kwaliteit van leven van de deelnemer. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 45 minuten. Na het voltooien van de laatste sessie, ongeveer 4 weken later, vullen de deelnemers dezelfde vragenlijsten opnieuw in. Deelnemers vullen ook een programma-evaluatie in.

Paren nemen deel aan 4 geleide meditatiesessies met een getrainde meditatie-instructeur. Deelnemers doen diepe ademhalings- en visualisatieoefeningen. Alle meditatie- en discussiesessies op video opgenomen.

De deelnemers gaan dagelijks door met mediteren en enkele andere korte oefeningen thuis.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Fase 1: Aan het einde van de tweede meditatie- en discussiesessie vullen koppels een schriftelijke beoordeling in over het programma in het algemeen en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn.

Fase 2: koppels vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en kwaliteit van leven van de deelnemers. Dezelfde vragenlijsten ingevuld 1 week na bemiddelingssessies.

Fase 3: Deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. AC-groep vult dezelfde vragenlijsten in zonder tussenkomst.

Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Meditatie- en discussiesessies

Fase 1: Deelnemer en partner wonen 2 meditatiesessies bij met een door mediation opgeleide instructeur. Elke sessie duurt ongeveer 60-90 minuten.

Fase 2 en 3: Deelnemer en partner volgen gedurende 4 weken elke week meditatieles met een getrainde meditatie-instructeur. Elke sessie duurt in totaal ongeveer 60 minuten. Meditatie- en discussiesessies op video opgenomen.
Experimenteel: Fase 3: Op koppels gebaseerde Mindfulness Disclosure Group

De deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 45 minuten.

Deelnemer en partner volgen gedurende 4 weken elke week meditatieles met een getrainde meditatie-instructeur. Elke sessie duurt in totaal ongeveer 60 minuten. Meditatie- en discussiesessies op video opgenomen.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Fase 1: Aan het einde van de tweede meditatie- en discussiesessie vullen koppels een schriftelijke beoordeling in over het programma in het algemeen en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn.

Fase 2: koppels vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en kwaliteit van leven van de deelnemers. Dezelfde vragenlijsten ingevuld 1 week na bemiddelingssessies.

Fase 3: Deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. AC-groep vult dezelfde vragenlijsten in zonder tussenkomst.

Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Meditatie- en discussiesessies

Fase 1: Deelnemer en partner wonen 2 meditatiesessies bij met een door mediation opgeleide instructeur. Elke sessie duurt ongeveer 60-90 minuten.

Fase 2 en 3: Deelnemer en partner volgen gedurende 4 weken elke week meditatieles met een getrainde meditatie-instructeur. Elke sessie duurt in totaal ongeveer 60 minuten. Meditatie- en discussiesessies op video opgenomen.
Experimenteel: Fase 3: Kankergerelateerde discussieprogrammagroep

De deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 45 minuten.

Deelnemer en partner nemen deel aan een discussieprogramma, 1 discussiesessie per week gedurende 4 weken met een getrainde interventionist. Dit zijn één-op-één sessies. Onderwerpen besproken voor koppels die met kanker omgaan. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Fase 1: Aan het einde van de tweede meditatie- en discussiesessie vullen koppels een schriftelijke beoordeling in over het programma in het algemeen en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn.

Fase 2: koppels vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en kwaliteit van leven van de deelnemers. Dezelfde vragenlijsten ingevuld 1 week na bemiddelingssessies.

Fase 3: Deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. AC-groep vult dezelfde vragenlijsten in zonder tussenkomst.

Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Kankergerelateerd discussieprogramma
Fase 3: Deelnemer en partner wonen gedurende 4 weken elke week 1 gesprekssessie bij met een getrainde interventionist. Tijdens de discussiesessies bespreken deelnemers kwesties voor koppels die met kanker omgaan. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten.
Ander: Fase 3: Aandachtscontrolegroep (AC).
De deelnemer vult 13 vragenlijsten in bij aanvang en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 45 minuten.
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Fase 1: Aan het einde van de tweede meditatie- en discussiesessie vullen koppels een schriftelijke beoordeling in over het programma in het algemeen en een vragenlijst over hun algemene gezondheid en welzijn.

Fase 2: koppels vullen 12 vragenlijsten in voor de eerste meditatie- en discussiesessie. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en kwaliteit van leven van de deelnemers. Dezelfde vragenlijsten ingevuld 1 week na bemiddelingssessies.

Fase 3: Deelnemer vult 13 vragenlijsten in vóór de eerste bemiddelingssessie, na de laatste sessie en opnieuw 3 maanden later. Vragenlijsten vragen naar de gezondheid van de deelnemer, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. Partners vullen 12 vragenlijsten in over hun gezondheid, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, hun relatie en hun kwaliteit van leven. AC-groep vult dezelfde vragenlijsten in zonder tussenkomst.

Andere namen:
  • Enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van op paren gebaseerde meditatie voor deelnemers met longkanker en hun partners
Tijdsspanne: 4 maanden

Werkzaamheid gebaseerd op fysieke, psychologische en spirituele kwaliteit van leven.

T-tests gebruikt om de pre-post verandering in de kwaliteit van leven (QOL) resultaten tussen interventies afzonderlijk voor de deelnemers en zorgverleners te vergelijken.
4 maanden
Haalbaarheid van op paren gebaseerde meditatie voor deelnemers met longkanker en hun partners
Tijdsspanne: 4 maanden
Interventie wordt haalbaar geacht als >60% van de geregistreerde paren de tijd 1- en tijd 2-enquêtebeoordelingen voltooit.
4 maanden
Haalbaarheid van op paren gebaseerde meditatie voor deelnemers met longkanker en hun partners
Tijdsspanne: 4 maanden
Interventie haalbaar geacht indien gemiddeld >50% van alle oefensessies wordt bijgewoond.
4 maanden
Haalbaarheid van op paren gebaseerde meditatie voor deelnemers met longkanker en hun partners
Tijdsspanne: 4 maanden
Interventie wordt haalbaar geacht als er geen toerekenbare ongewenste voorvallen (AE) of ernstige ongewenste voorvallen (SAE) optreden.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0275
  • 1R21CA191711 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-02128 (Register-ID: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren