Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parbaseret meditation til metastaserende lungekræftpatienter og deres partnere

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Vores specifikke mål er at:

Mål 1: Undersøg gennemførligheden af ​​et par-baseret meditationsprogram hos 50 patienter med metastatisk lungekræft og deres partnere.

Mål 2: Etablere den indledende effekt af et parbaseret meditationsprogram hos patienter og deres partnere med hensyn til fysiske, psykologiske og spirituelle livskvalitetsresultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ALLE FASER, KUN PATIENTER: Diagnosticeret med fase IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  2. ALLE FASER, KUN PATIENTER: Modtager i øjeblikket behandling (f.eks. strålebehandling, kemoterapi) på MD Anderson Cancer Center
  3. ALLE FASER, KUN PATIENTER: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på mindre end eller lig med 2
  4. ALLE FASER, KUN PATIENTER: Har en romantisk partner, som de har boet sammen med i minimum 6 måneder
  5. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Skal være mindst 18 år gammel
  6. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Kan læse og tale engelsk
  7. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Ikke orienteret til tid, sted eller person som vurderet af det kliniske team
  2. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Regelmæssig (selvdefineret) deltagelse i psykoterapi eller en formel kræftstøttegruppe
  3. ALLE FASER, PATIENTER OG PARTNERE: Forudgående tilmelding til et par-baseret sind-kropsinterventionsforskningsstudie (protokoller 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036) udført af den primære investigator inklusive fase 1 eller fase 2 af den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1: Parbaseret Mindfulness Disclosure Group

Fase 1:

Par deltager i 2 guidede meditationssessioner. Under sessionerne laver deltagerne dybe vejrtræknings- og visualiseringsøvelser og bliver derefter bedt om at gennemgå øvelserne. Deltagerne bad også om feedback om instruktionerne. Deltagerne udfylder en skriftlig anmeldelse af programmet og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære. Hver session varer omkring 60-90 minutter.

Fase 1: Ved afslutningen af ​​anden meditations- og diskussionssession udfylder par en skriftlig anmeldelse om programmet generelt og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære.

Fase 2: Par udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og livskvalitet. Samme spørgeskemaer udfyldt 1 uge efter mæglingssessioner.

Fase 3: Deltager udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. AC-gruppen udfylder de samme spørgeskemaer uden intervention.

Andre navne:
  • Undersøgelser

Fase 1: Deltager og partner deltager i 2 meditationssessioner med en mediationsuddannet instruktør. Hver session varer omkring 60-90 minutter.

Fase 2 og 3: Deltager og partner deltager i meditationstime med en uddannet meditationsinstruktør hver uge i 4 uger. Hver session varer cirka 60 minutter i alt. Meditations- og diskussionssessioner optaget på video.

Eksperimentel: Fase 2: Parbaseret Mindfulness Disclosure Group

Fase 2:

Deltagerne udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, forhold og deres livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer. Efter at have gennemført den sidste session, cirka 4 uger senere, udfylder deltagerne de samme spørgeskemaer igen. Deltagerne gennemfører også en programgennemgang.

Par deltager i 4 guidede meditationssessioner med en uddannet meditationsinstruktør. Deltagerne laver dyb vejrtrækning og visualiseringsøvelser. Alle meditations- og diskussionssessioner optages på video.

Deltagerne fortsætter daglig meditationspraksis og nogle andre korte øvelser derhjemme.

Fase 1: Ved afslutningen af ​​anden meditations- og diskussionssession udfylder par en skriftlig anmeldelse om programmet generelt og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære.

Fase 2: Par udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og livskvalitet. Samme spørgeskemaer udfyldt 1 uge efter mæglingssessioner.

Fase 3: Deltager udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. AC-gruppen udfylder de samme spørgeskemaer uden intervention.

Andre navne:
  • Undersøgelser

Fase 1: Deltager og partner deltager i 2 meditationssessioner med en mediationsuddannet instruktør. Hver session varer omkring 60-90 minutter.

Fase 2 og 3: Deltager og partner deltager i meditationstime med en uddannet meditationsinstruktør hver uge i 4 uger. Hver session varer cirka 60 minutter i alt. Meditations- og diskussionssessioner optaget på video.

Eksperimentel: Fase 3: Parbaseret Mindfulness Disclosure Group

Deltageren udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Deltager og partner deltager i meditationstime med en uddannet meditationsinstruktør hver uge i 4 uger. Hver session varer cirka 60 minutter i alt. Meditations- og diskussionssessioner optaget på video.

Fase 1: Ved afslutningen af ​​anden meditations- og diskussionssession udfylder par en skriftlig anmeldelse om programmet generelt og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære.

Fase 2: Par udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og livskvalitet. Samme spørgeskemaer udfyldt 1 uge efter mæglingssessioner.

Fase 3: Deltager udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. AC-gruppen udfylder de samme spørgeskemaer uden intervention.

Andre navne:
  • Undersøgelser

Fase 1: Deltager og partner deltager i 2 meditationssessioner med en mediationsuddannet instruktør. Hver session varer omkring 60-90 minutter.

Fase 2 og 3: Deltager og partner deltager i meditationstime med en uddannet meditationsinstruktør hver uge i 4 uger. Hver session varer cirka 60 minutter i alt. Meditations- og diskussionssessioner optaget på video.

Eksperimentel: Fase 3: Kræftrelateret diskussionsprogramgruppe

Deltageren udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Deltager og partner deltager i et diskussionsprogram, 1 diskussionssession hver uge i 4 uger med en uddannet interventionist. Disse er en-til-en sessioner. Spørgsmål diskuteret for par, der håndterer kræft. Hver session varer omkring 60 minutter.

Fase 1: Ved afslutningen af ​​anden meditations- og diskussionssession udfylder par en skriftlig anmeldelse om programmet generelt og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære.

Fase 2: Par udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og livskvalitet. Samme spørgeskemaer udfyldt 1 uge efter mæglingssessioner.

Fase 3: Deltager udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. AC-gruppen udfylder de samme spørgeskemaer uden intervention.

Andre navne:
  • Undersøgelser
Fase 3: Deltager og partner deltager i 1 diskussionssession hver uge i 4 uger med en uddannet interventionist. Under diskussionssessionerne diskuterer deltagerne problemer for par, der håndterer kræft. Hver session varer omkring 60 minutter.
Andet: Fase 3: Attention Control (AC) Group
Deltageren udfylder 13 spørgeskemaer ved baseline og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Fase 1: Ved afslutningen af ​​anden meditations- og diskussionssession udfylder par en skriftlig anmeldelse om programmet generelt og et spørgeskema om deres generelle helbred og velvære.

Fase 2: Par udfylder 12 spørgeskemaer før første meditations- og diskussionssession. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og livskvalitet. Samme spørgeskemaer udfyldt 1 uge efter mæglingssessioner.

Fase 3: Deltager udfylder 13 spørgeskemaer før første mæglingssession, efter sidste session og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaer spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, de måtte have, humør, træthedsniveau, søvnvaner, deres forhold og deres livskvalitet. Partnere udfylder 12 spørgeskemaer om deres helbred, humør, træthedsniveau, sovevaner, deres forhold og deres livskvalitet. AC-gruppen udfylder de samme spørgeskemaer uden intervention.

Andre navne:
  • Undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​parbaseret meditation for deltagere med lungekræft og deres partnere
Tidsramme: 4 måneder

Effektivitet baseret på fysiske, psykologiske og spirituelle livskvalitetsresultater.

T-tests bruges til at sammenligne præ-post ændringen i livskvalitetsresultater (QOL) mellem interventioner separat for deltagerne og pårørende.

4 måneder
Mulighed for parbaseret meditation for deltagere med lungekræft og deres partnere
Tidsramme: 4 måneder
Intervention anses for mulig, hvis >60 % af de tilmeldte par gennemfører tids 1 og 2 undersøgelsesvurderinger.
4 måneder
Mulighed for parbaseret meditation for deltagere med lungekræft og deres partnere
Tidsramme: 4 måneder
Intervention anses for mulig, hvis i gennemsnit >50% af alle træningssessioner deltager.
4 måneder
Mulighed for parbaseret meditation for deltagere med lungekræft og deres partnere
Tidsramme: 4 måneder
Intervention anses for mulig, hvis der ikke forekommer tilskrivelige bivirkninger (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Anslået)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner