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Meditazione di coppia per pazienti affetti da carcinoma polmonare metastatico e i loro partner

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Obiettivi:

I nostri obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: esaminare la fattibilità di un programma di meditazione di coppia in 50 pazienti con carcinoma polmonare metastatico e i loro partner.

Obiettivo 2: Stabilire l'efficacia iniziale di un programma di meditazione basato sulla coppia nei pazienti e nei loro partner per quanto riguarda la qualità fisica, psicologica e spirituale dei risultati della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. TUTTE LE FASI, SOLO PAZIENTI: Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV
  2. TUTTE LE FASI, SOLO PAZIENTI: Attualmente in trattamento (ad es. radioterapia, chemioterapia) presso il MD Anderson Cancer Center
  3. TUTTE LE FASI, SOLO PAZIENTI: performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 2
  4. TUTTE LE FASI, SOLO PAZIENTI: Avere un partner romantico con cui hanno risieduto per un minimo di 6 mesi
  5. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: Deve avere almeno 18 anni
  6. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: In grado di leggere e parlare inglese
  7. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: In grado di fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  1. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: Non orientato a tempo, luogo o persona come ritenuto dal team clinico
  2. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: Partecipazione regolare (autodefinita) alla psicoterapia o a un gruppo formale di supporto per il cancro
  3. TUTTE LE FASI, PAZIENTI E PARTNER: Iscrizione preliminare a uno studio di ricerca sull'intervento mente-corpo basato sulla coppia (protocolli 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036) condotto dal ricercatore principale, inclusa la fase 1 o la fase 2 del presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1: gruppo di divulgazione della consapevolezza basato sulla coppia

Fase 1:

Le coppie partecipano a 2 sessioni di meditazione guidata. Durante le sessioni, i partecipanti eseguono esercizi di respirazione profonda e visualizzazione, quindi viene chiesto loro di rivedere gli esercizi. I partecipanti hanno anche chiesto un feedback sulle istruzioni. I partecipanti completano una recensione scritta sul programma e un questionario sulla loro salute e benessere generale. Ogni sessione durerà circa 60-90 minuti.
Comportamentale: Questionari

Fase 1: Al termine della seconda sessione di meditazione e discussione, le coppie completano una recensione scritta sul programma in generale e un questionario sulla loro salute e benessere generale.

Fase 2: le coppie completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la relazione e la qualità della vita dei partecipanti. Stessi questionari completati 1 settimana dopo le sessioni di mediazione.

Fase 3: il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Il gruppo AC completa gli stessi questionari senza alcun intervento.

Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Sessioni di meditazione e discussione

Fase 1: il partecipante e il partner partecipano a 2 sessioni di meditazione con un istruttore addestrato alla mediazione. Ogni sessione durerà circa 60-90 minuti.

Fase 2 e 3: il partecipante e il partner frequentano il corso di meditazione con un istruttore di meditazione qualificato ogni settimana per 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata totale di circa 60 minuti. Sessioni di meditazione e discussione videoregistrate.
Sperimentale: Fase 2: gruppo di divulgazione della consapevolezza basato sulla coppia

Fase 2:

I partecipanti completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, le relazioni e la qualità della vita dei partecipanti. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari. Dopo aver completato l'ultima sessione, circa 4 settimane dopo, i partecipanti completano nuovamente gli stessi questionari. I partecipanti completano anche una revisione del programma.

Le coppie partecipano a 4 sessioni di meditazione guidata con un istruttore di meditazione qualificato. I partecipanti fanno esercizi di respirazione profonda e visualizzazione. Tutte le sessioni di meditazione e discussione sono state videoregistrate.

I partecipanti continuano la pratica quotidiana della meditazione e alcuni altri brevi esercizi a casa.
Comportamentale: Questionari

Fase 1: Al termine della seconda sessione di meditazione e discussione, le coppie completano una recensione scritta sul programma in generale e un questionario sulla loro salute e benessere generale.

Fase 2: le coppie completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la relazione e la qualità della vita dei partecipanti. Stessi questionari completati 1 settimana dopo le sessioni di mediazione.

Fase 3: il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Il gruppo AC completa gli stessi questionari senza alcun intervento.

Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Sessioni di meditazione e discussione

Fase 1: il partecipante e il partner partecipano a 2 sessioni di meditazione con un istruttore addestrato alla mediazione. Ogni sessione durerà circa 60-90 minuti.

Fase 2 e 3: il partecipante e il partner frequentano il corso di meditazione con un istruttore di meditazione qualificato ogni settimana per 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata totale di circa 60 minuti. Sessioni di meditazione e discussione videoregistrate.
Sperimentale: Fase 3: gruppo di divulgazione della consapevolezza basato sulla coppia

Il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari.

Il partecipante e il partner frequentano il corso di meditazione con un istruttore di meditazione qualificato ogni settimana per 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata totale di circa 60 minuti. Sessioni di meditazione e discussione videoregistrate.
Comportamentale: Questionari

Fase 1: Al termine della seconda sessione di meditazione e discussione, le coppie completano una recensione scritta sul programma in generale e un questionario sulla loro salute e benessere generale.

Fase 2: le coppie completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la relazione e la qualità della vita dei partecipanti. Stessi questionari completati 1 settimana dopo le sessioni di mediazione.

Fase 3: il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Il gruppo AC completa gli stessi questionari senza alcun intervento.

Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Sessioni di meditazione e discussione

Fase 1: il partecipante e il partner partecipano a 2 sessioni di meditazione con un istruttore addestrato alla mediazione. Ogni sessione durerà circa 60-90 minuti.

Fase 2 e 3: il partecipante e il partner frequentano il corso di meditazione con un istruttore di meditazione qualificato ogni settimana per 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata totale di circa 60 minuti. Sessioni di meditazione e discussione videoregistrate.
Sperimentale: Fase 3: Gruppo di programma di discussione sul cancro

Il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari.

Il partecipante e il partner prendono parte a un programma di discussione, 1 sessione di discussione ogni settimana per 4 settimane con un interventista qualificato. Queste sono sessioni individuali. Problemi discussi per le coppie che affrontano il cancro. Ogni sessione durerà circa 60 minuti.
Comportamentale: Questionari

Fase 1: Al termine della seconda sessione di meditazione e discussione, le coppie completano una recensione scritta sul programma in generale e un questionario sulla loro salute e benessere generale.

Fase 2: le coppie completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la relazione e la qualità della vita dei partecipanti. Stessi questionari completati 1 settimana dopo le sessioni di mediazione.

Fase 3: il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Il gruppo AC completa gli stessi questionari senza alcun intervento.

Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Programma di discussione sul cancro
Fase 3: il partecipante e il partner partecipano a 1 sessione di discussione ogni settimana per 4 settimane con un interventista qualificato. Durante le sessioni di discussione, i partecipanti discutono i problemi per le coppie che affrontano il cancro. Ogni sessione durerà circa 60 minuti.
Altro: Fase 3: Gruppo di controllo dell'attenzione (AC).
Il partecipante completa 13 questionari al basale e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari.
Comportamentale: Questionari

Fase 1: Al termine della seconda sessione di meditazione e discussione, le coppie completano una recensione scritta sul programma in generale e un questionario sulla loro salute e benessere generale.

Fase 2: le coppie completano 12 questionari prima della prima sessione di meditazione e discussione. I questionari riguardano la salute, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la relazione e la qualità della vita dei partecipanti. Stessi questionari completati 1 settimana dopo le sessioni di mediazione.

Fase 3: il partecipante completa 13 questionari prima della prima sessione di mediazione, dopo l'ultima sessione e di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la salute dei partecipanti, eventuali sintomi che potrebbero avere, l'umore, il livello di affaticamento, le abitudini del sonno, la loro relazione e la loro qualità di vita. I partner completano 12 questionari sulla loro salute, umore, livello di affaticamento, abitudini del sonno, relazione e qualità della vita. Il gruppo AC completa gli stessi questionari senza alcun intervento.

Altri nomi:
  • Sondaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della meditazione basata sulla coppia per i partecipanti con cancro ai polmoni e i loro partner
Lasso di tempo: 4 mesi

Efficacia basata sulla qualità fisica, psicologica e spirituale dei risultati della vita.

T-test utilizzati per confrontare il cambiamento pre-post nei risultati della qualità della vita (QOL) tra gli interventi separatamente per i partecipanti e gli operatori sanitari.
4 mesi
Fattibilità della meditazione basata sulla coppia per i partecipanti con cancro ai polmoni e i loro partner
Lasso di tempo: 4 mesi
Intervento ritenuto fattibile se >60% delle coppie iscritte completano le valutazioni del sondaggio Time 1 e Time 2.
4 mesi
Fattibilità della meditazione basata sulla coppia per i partecipanti con cancro ai polmoni e i loro partner
Lasso di tempo: 4 mesi
Intervento ritenuto fattibile se si partecipa in media >50% di tutte le sessioni di pratica.
4 mesi
Fattibilità della meditazione basata sulla coppia per i partecipanti con cancro ai polmoni e i loro partner
Lasso di tempo: 4 mesi
Intervento ritenuto fattibile se non si verificano eventi avversi attribuibili (AE) o eventi avversi gravi (SAE).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0275
  • 1R21CA191711 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-02128 (Identificatore di registro: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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