Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjainen meditaatio metastasoituneille keuhkosyöpäpotilaille ja heidän kumppaneilleen

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tavoitteet:

Erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1: Tutki paripohjaisen meditaatioohjelman toteutettavuutta 50 potilaalle, joilla on metastaattinen keuhkosyöpä ja heidän kumppaninsa.

Tavoite 2: Vahvistaa paripohjaisen meditaatio-ohjelman alustava teho potilaille ja heidän kumppaneilleen fyysisen, psykologisen ja henkisen elämänlaadun tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. KAIKKI VAIHEET, VAIN POTILAAT: diagnosoitu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  2. KAIKKI VAIHEET, VAIN POTILAAT: Tällä hetkellä hoitoa saava (esim. sädehoito, kemoterapia) MD Anderson Cancer Centerissä
  3. KAIKKI VAIHEET, VAIN POTILAAT: Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
  4. KAIKKI VAIHEET, VAIN POTILAAT: sinulla on romanttinen kumppani, jonka kanssa he ovat asuneet vähintään 6 kuukautta
  5. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  6. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  7. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Pystyy antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Ei suuntautunut aikaan, paikkaan tai henkilöön kliinisen tiimin arvioiden mukaan
  2. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Säännöllinen (itsemääritelty) osallistuminen psykoterapiaan tai viralliseen syövän tukiryhmään
  3. KAIKKI VAIHEET, POTILAAT JA KUMPPANIT: Aiempi ilmoittautuminen päätutkijan suorittamaan paripohjaiseen mielen ja kehon interventiotutkimukseen (protokollat ​​2011-1179, 2013-0496, 2014-0036), mukaan lukien nykyisen tutkimuksen vaihe 1 tai vaihe 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: Couple-Based Mindfulness Disclosure Group

Vaihe 1:

Pariskunnat osallistuvat 2 ohjattuun meditaatioistuntoon. Istunnon aikana osallistujat tekevät syvähengitys- ja visualisointiharjoituksia, minkä jälkeen heitä pyydetään tarkistamaan harjoitukset. Osallistujat pyysivät myös palautetta ohjeista. Osallistujat täyttävät kirjallisen arvostelun ohjelmasta ja kyselyn yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan. Jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia.

Vaihe 1: Toisen meditaatio- ja keskusteluistunnon lopussa parit täyttävät kirjallisen katsauksen ohjelmasta yleensä ja kyselylomakkeen yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.

Vaihe 2: Pariskunnat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Samat kyselylomakkeet täytettiin 1 viikko sovitteluistuntojen jälkeen.

Vaihe 3: Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. AC-ryhmä täyttää samat kyselyt ilman väliintuloa.

Muut nimet:
  • Kyselyt

Vaihe 1: Osallistuja ja kumppani osallistuvat 2 meditaatioistuntoon sovittelukoulutuksen saaneen ohjaajan kanssa. Jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia.

Vaiheet 2 ja 3: Osallistuja ja kumppani osallistuvat meditaatiotunnille koulutetun meditaatioohjaajan johdolla joka viikko 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää yhteensä noin 60 minuuttia. Meditaatio ja keskustelutilaisuudet videoidaan.

Kokeellinen: Vaihe 2: Couple-Based Mindfulness Disclosure Group

Vaihe 2:

Osallistujat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia. Viimeisen istunnon jälkeen, noin 4 viikkoa myöhemmin, osallistujat täyttävät samat kyselyt uudelleen. Osallistujat suorittavat myös ohjelmatarkistuksen.

Pariskunnat osallistuvat 4 ohjattuun meditaatioistuntoon koulutetun meditaatioohjaajan kanssa. Osallistujat tekevät syvähengitys- ja visualisointiharjoituksia. Kaikki meditaatio- ja keskustelutilaisuudet videoidaan.

Osallistujat jatkavat päivittäin meditaatioharjoituksia ja joitain muita lyhyitä harjoituksia kotona.

Vaihe 1: Toisen meditaatio- ja keskusteluistunnon lopussa parit täyttävät kirjallisen katsauksen ohjelmasta yleensä ja kyselylomakkeen yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.

Vaihe 2: Pariskunnat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Samat kyselylomakkeet täytettiin 1 viikko sovitteluistuntojen jälkeen.

Vaihe 3: Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. AC-ryhmä täyttää samat kyselyt ilman väliintuloa.

Muut nimet:
  • Kyselyt

Vaihe 1: Osallistuja ja kumppani osallistuvat 2 meditaatioistuntoon sovittelukoulutuksen saaneen ohjaajan kanssa. Jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia.

Vaiheet 2 ja 3: Osallistuja ja kumppani osallistuvat meditaatiotunnille koulutetun meditaatioohjaajan johdolla joka viikko 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää yhteensä noin 60 minuuttia. Meditaatio ja keskustelutilaisuudet videoidaan.

Kokeellinen: Vaihe 3: Couple-Based Mindfulness Disclosure Group

Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Osallistuja ja kumppani osallistuvat meditaatiotunnille koulutetun meditaatioohjaajan johdolla joka viikko 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää yhteensä noin 60 minuuttia. Meditaatio ja keskustelutilaisuudet videoidaan.

Vaihe 1: Toisen meditaatio- ja keskusteluistunnon lopussa parit täyttävät kirjallisen katsauksen ohjelmasta yleensä ja kyselylomakkeen yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.

Vaihe 2: Pariskunnat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Samat kyselylomakkeet täytettiin 1 viikko sovitteluistuntojen jälkeen.

Vaihe 3: Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. AC-ryhmä täyttää samat kyselyt ilman väliintuloa.

Muut nimet:
  • Kyselyt

Vaihe 1: Osallistuja ja kumppani osallistuvat 2 meditaatioistuntoon sovittelukoulutuksen saaneen ohjaajan kanssa. Jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia.

Vaiheet 2 ja 3: Osallistuja ja kumppani osallistuvat meditaatiotunnille koulutetun meditaatioohjaajan johdolla joka viikko 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää yhteensä noin 60 minuuttia. Meditaatio ja keskustelutilaisuudet videoidaan.

Kokeellinen: Vaihe 3: Syöpää koskeva keskusteluohjelmaryhmä

Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Osallistuja ja kumppani osallistuvat keskusteluohjelmaan, 1 keskusteluistuntoon viikossa 4 viikon ajan koulutetun interventioterapeutin kanssa. Nämä ovat kahdenkeskisiä istuntoja. Aiheet, joista keskustellaan syöpää sairastaville pariskunnille. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.

Vaihe 1: Toisen meditaatio- ja keskusteluistunnon lopussa parit täyttävät kirjallisen katsauksen ohjelmasta yleensä ja kyselylomakkeen yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.

Vaihe 2: Pariskunnat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Samat kyselylomakkeet täytettiin 1 viikko sovitteluistuntojen jälkeen.

Vaihe 3: Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. AC-ryhmä täyttää samat kyselyt ilman väliintuloa.

Muut nimet:
  • Kyselyt
Vaihe 3: Osallistuja ja kumppani osallistuvat yhteen keskusteluun joka viikko 4 viikon ajan koulutetun interventioterapeutin kanssa. Keskustelutilaisuuksissa osallistujat keskustelevat syövän kanssa selviytyvien parien asioista. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Muut: Vaihe 3: Attention Control (AC) -ryhmä
Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Vaihe 1: Toisen meditaatio- ja keskusteluistunnon lopussa parit täyttävät kirjallisen katsauksen ohjelmasta yleensä ja kyselylomakkeen yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.

Vaihe 2: Pariskunnat täyttävät 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä meditaatio- ja keskustelutilaisuutta. Kyselyissä kysytään osallistujan terveyttä, mielialaa, väsymystä, nukkumistottumuksia, parisuhdetta ja elämänlaatua. Samat kyselylomakkeet täytettiin 1 viikko sovitteluistuntojen jälkeen.

Vaihe 3: Osallistuja täyttää 13 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sovitteluistuntoa, viimeisen istunnon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin. Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, suhteesta ja elämänlaadusta. Kumppanit täyttävät 12 kyselyä terveydestään, mielialasta, väsymysasteesta, nukkumistottumuksistaan, suhteestaan ​​ja elämänlaadustaan. AC-ryhmä täyttää samat kyselyt ilman väliintuloa.

Muut nimet:
  • Kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paripohjaisen meditaation tehokkuus keuhkosyöpää sairastaville osallistujille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tehokkuus perustuu fyysiseen, psyykkiseen ja henkiseen elämänlaadun tuloksiin.

T-testeillä verrattiin elämänlaadun muutosta edeltäviä tuloksia interventioiden välillä erikseen osallistujien ja hoitajien osalta.

4 kuukautta
Paripohjaisen meditaation toteutettavuus keuhkosyöpää sairastaville osallistujille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos > 60 % ilmoittautuneista pareista suorittaa aika 1 ja 2 kyselyarvioinnit.
4 kuukautta
Paripohjaisen meditaation toteutettavuus keuhkosyöpää sairastaville osallistujille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos keskimäärin yli 50 % kaikista harjoituksista on läsnä.
4 kuukautta
Paripohjaisen meditaation toteutettavuus keuhkosyöpää sairastaville osallistujille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos ei esiinny aiheellisia haittatapahtumia (AE) tai vakavia haittatapahtumia (SAE).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0275
  • 1R21CA191711 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-02128 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

3
Tilaa