转移性肺癌患者及其伴侣的夫妻冥想
目标：
我们的具体目标是：
目标 1：检查针对 50 名转移性肺癌患者及其伴侣的夫妻冥想计划的可行性。
目标 2：在患者及其伴侣的身体、心理和精神生活质量方面建立基于夫妻的冥想计划的初步疗效。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kathrin Milbury, PHD, MA
- 电话号码：713-745-2868
- 邮箱：KMilbury@mdanderson.org
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Memorial Hermann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有阶段，仅限患者：诊断为 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 所有阶段，仅限患者：目前正在接受治疗（例如 MD 安德森癌症中心的放疗、化疗）
- 所有阶段，仅限患者：东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态小于或等于 2
- 所有阶段，仅限患者：有一个至少共同生活了 6 个月的浪漫伴侣
- 所有阶段、患者和合作伙伴：必须年满 18 岁
- 所有阶段、患者和合作伙伴：能够阅读和说英语
- 所有阶段、患者和合作伙伴：能够提供同意。
排除标准：
- 所有阶段、患者和合作伙伴：不以临床团队认为的时间、地点或人员为导向
- 所有阶段、患者和合作伙伴：定期（自定义）参与心理治疗或正式的癌症支持小组
- 所有阶段、患者和合作伙伴：之前参加由主要研究者进行的基于夫妻的身心干预研究（方案 2011-1179、2013-0496、2014-0036），包括当前研究的第 1 阶段或第 2 阶段。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一阶段：以夫妻为基础的正念披露小组
阶段1： 夫妻参加 2 次引导式冥想课程。 在会议期间，参与者进行深呼吸和可视化练习，然后要求复习这些练习。 与会者还询问了有关说明的反馈。 参与者完成关于该计划的书面评论和关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 每个会话将持续约 60-90 分钟。 |
第 1 阶段：在第二次冥想和讨论会议结束时，夫妇完成了关于该计划的总体书面审查以及关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 第 2 阶段：夫妻在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量。 调解会议后 1 周完成相同的问卷调查。 第 3 阶段：参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 AC 组在没有干预的情况下完成相同的问卷调查。
其他名称：
第 1 阶段：参与者和合作伙伴参加 2 次冥想课程，由接受过调解培训的讲师指导。 每个会话将持续约 60-90 分钟。 第 2 和第 3 阶段：参与者和伴侣每周与训练有素的冥想教练一起参加冥想课程，持续 4 周。 每个会话将持续约 60 分钟。 冥想和讨论会被录像。 |
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实验性的：第 2 阶段：以夫妻为基础的正念披露小组
阶段2： 参与者在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、人际关系以及他们的生活质量。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。 在完成最后一次会话后，大约 4 周后，参与者再次完成相同的问卷调查。 参与者还完成了项目审查。 情侣们将在训练有素的冥想教练的指导下参加 4 场冥想课程。 参与者进行深呼吸和可视化练习。 所有冥想和讨论环节都被录像。 参与者在家中继续进行日常冥想练习和其他一些短期练习。 |
第 1 阶段：在第二次冥想和讨论会议结束时，夫妇完成了关于该计划的总体书面审查以及关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 第 2 阶段：夫妻在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量。 调解会议后 1 周完成相同的问卷调查。 第 3 阶段：参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 AC 组在没有干预的情况下完成相同的问卷调查。
其他名称：
第 1 阶段：参与者和合作伙伴参加 2 次冥想课程，由接受过调解培训的讲师指导。 每个会话将持续约 60-90 分钟。 第 2 和第 3 阶段：参与者和伴侣每周与训练有素的冥想教练一起参加冥想课程，持续 4 周。 每个会话将持续约 60 分钟。 冥想和讨论会被录像。 |
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实验性的：第三阶段：以夫妻为基础的正念披露小组
参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。 参加者和伴侣每周与训练有素的冥想教练一起参加冥想课程，持续 4 周。 每个会话将持续约 60 分钟。 冥想和讨论会被录像。 |
第 1 阶段：在第二次冥想和讨论会议结束时，夫妇完成了关于该计划的总体书面审查以及关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 第 2 阶段：夫妻在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量。 调解会议后 1 周完成相同的问卷调查。 第 3 阶段：参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 AC 组在没有干预的情况下完成相同的问卷调查。
其他名称：
第 1 阶段：参与者和合作伙伴参加 2 次冥想课程，由接受过调解培训的讲师指导。 每个会话将持续约 60-90 分钟。 第 2 和第 3 阶段：参与者和伴侣每周与训练有素的冥想教练一起参加冥想课程，持续 4 周。 每个会话将持续约 60 分钟。 冥想和讨论会被录像。 |
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实验性的：第 3 阶段：癌症相关讨论计划组
参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。 参与者和合作伙伴参加讨论计划，每周 1 次讨论会，持续 4 周，由一名训练有素的干预人员进行。 这些是一对一的会议。 为应对癌症的夫妇讨论的问题。 每个会话将持续约 60 分钟。 |
第 1 阶段：在第二次冥想和讨论会议结束时，夫妇完成了关于该计划的总体书面审查以及关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 第 2 阶段：夫妻在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量。 调解会议后 1 周完成相同的问卷调查。 第 3 阶段：参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 AC 组在没有干预的情况下完成相同的问卷调查。
其他名称：
第 3 阶段：参与者和合作伙伴每周参加 1 次讨论会，持续 4 周，由训练有素的干预人员进行。
在讨论环节中，与会者讨论了夫妻应对癌症的问题。
每个会话将持续约 60 分钟。
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其他：第 3 阶段：注意力控制 (AC) 组
参与者在基线时和 3 个月后再次完成 13 份问卷。
问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。
合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。
完成这些问卷大约需要 45 分钟。
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第 1 阶段：在第二次冥想和讨论会议结束时，夫妇完成了关于该计划的总体书面审查以及关于他们的总体健康和福祉的问卷调查。 第 2 阶段：夫妻在第一次冥想和讨论之前完成 12 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量。 调解会议后 1 周完成相同的问卷调查。 第 3 阶段：参与者在第一次调解会议之前、最后一次会议之后以及 3 个月后再次完成 13 份问卷。 问卷询问参与者的健康状况、他们可能出现的任何症状、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系以及他们的生活质量。 合作伙伴完成 12 份关于他们的健康、情绪、疲劳程度、睡眠习惯、他们的关系和生活质量的问卷。 AC 组在没有干预的情况下完成相同的问卷调查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夫妻冥想对肺癌患者及其伴侣的疗效
大体时间：4个月
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疗效基于身体、心理和精神生活质量结果。 T 检验用于比较参与者和护理人员分别进行干预后生活质量 (QOL) 结果的前后变化。 |
4个月
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夫妻冥想对肺癌患者及其伴侣的可行性
大体时间：4个月
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如果 >60% 的登记夫妇完成时间 1 和时间 2 调查评估，则认为干预可行。
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4个月
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夫妻冥想对肺癌患者及其伴侣的可行性
大体时间：4个月
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如果参加所有练习课的平均 >50%，则认为干预是可行的。
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4个月
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夫妻冥想对肺癌患者及其伴侣的可行性
大体时间：4个月
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如果没有发生可归因的不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE)，则认为干预是可行的。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kathrin Milbury, PHD, MA、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015-0275
- 1R21CA191711 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2015-02128 (注册表标识符：NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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