Медитация в паре для пациентов с метастатическим раком легких и их партнеров
Цели:
Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Изучить осуществимость программы медитации для пар у 50 пациентов с метастатическим раком легких и их партнеров.
Цель 2: Установить первоначальную эффективность программы медитации для пар у пациентов и их партнеров в отношении физического, психологического и духовного качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kathrin Milbury, PHD, MA
- Номер телефона: 713-745-2868
- Электронная почта: KMilbury@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ВСЕ ЭТАПЫ, ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Диагноз IV стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
- ВСЕ ЭТАПЫ, ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: В настоящее время получают лечение (например, лучевая терапия, химиотерапия) в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
- ВСЕ ЭТАПЫ, ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен 2
- ВСЕ ЭТАПЫ, ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Иметь романтического партнера, с которым они проживают не менее 6 месяцев.
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Должен быть не моложе 18 лет
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Умение читать и говорить по-английски
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Возможность дать согласие.
Критерий исключения:
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Не ориентированы на время, место или человека, как считает клиническая команда
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Регулярное (самоопределяемое) участие в психотерапии или официальной группе поддержки рака
- ВСЕ ЭТАПЫ, ПАЦИЕНТЫ И ПАРТНЕРЫ: Предварительная регистрация в парном исследовании с вмешательством в разум и тело (протоколы 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036), проводимом главным исследователем, включая фазу 1 или фазу 2 текущего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 1: Группа раскрытия осознанности в паре
Фаза 1: Пары участвуют в 2 сеансах медитации с гидом. Во время сеансов участники выполняют упражнения на глубокое дыхание и визуализацию, а затем их просят повторить упражнения. Участники также просили оставить отзыв об инструкциях. Участники заполняют письменный отзыв о программе и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Каждый сеанс длится около 60-90 минут. |
Этап 1: В конце второй сессии медитации и обсуждения пары заполняют письменный обзор программы в целом и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Фаза 2: пары заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве жизни. Те же анкеты заполнялись через 1 неделю после сеансов посредничества. Фаза 3: Участник заполняет 13 анкет до первой сессии посредничества, после последней сессии и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Группа AC заполняет те же анкеты без вмешательства.
Другие имена:
Фаза 1: Участник и партнер посещают 2 сеанса медитации с инструктором, обученным медиации. Каждый сеанс длится около 60-90 минут. Фаза 2 и 3: Участник и партнер посещают занятия по медитации с обученным инструктором по медитации каждую неделю в течение 4 недель. Общая продолжительность каждого сеанса составляет около 60 минут. Сеансы медитации и обсуждения записываются на видео. |
|
Экспериментальный: Фаза 2: Группа раскрытия осознанности в паре
Фаза 2: Участники заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и их качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут. После завершения последнего сеанса, примерно через 4 недели, участники снова заполняют те же анкеты. Участники также выполняют обзор программы. Пары участвуют в 4 сеансах медитации под руководством обученного инструктора по медитации. Участники выполняют упражнения на глубокое дыхание и визуализацию. Все сеансы медитации и обсуждения записываются на видео. Участники продолжают ежедневную практику медитации и некоторые другие короткие упражнения дома. |
Этап 1: В конце второй сессии медитации и обсуждения пары заполняют письменный обзор программы в целом и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Фаза 2: пары заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве жизни. Те же анкеты заполнялись через 1 неделю после сеансов посредничества. Фаза 3: Участник заполняет 13 анкет до первой сессии посредничества, после последней сессии и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Группа AC заполняет те же анкеты без вмешательства.
Другие имена:
Фаза 1: Участник и партнер посещают 2 сеанса медитации с инструктором, обученным медиации. Каждый сеанс длится около 60-90 минут. Фаза 2 и 3: Участник и партнер посещают занятия по медитации с обученным инструктором по медитации каждую неделю в течение 4 недель. Общая продолжительность каждого сеанса составляет около 60 минут. Сеансы медитации и обсуждения записываются на видео. |
|
Экспериментальный: Фаза 3: Группа раскрытия осознанности в паре
Участник заполняет 13 анкет до первого сеанса медиации, после последнего сеанса и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут. Участник и партнер посещают занятия по медитации с обученным инструктором по медитации каждую неделю в течение 4 недель. Общая продолжительность каждого сеанса составляет около 60 минут. Сеансы медитации и обсуждения записываются на видео. |
Этап 1: В конце второй сессии медитации и обсуждения пары заполняют письменный обзор программы в целом и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Фаза 2: пары заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве жизни. Те же анкеты заполнялись через 1 неделю после сеансов посредничества. Фаза 3: Участник заполняет 13 анкет до первой сессии посредничества, после последней сессии и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Группа AC заполняет те же анкеты без вмешательства.
Другие имена:
Фаза 1: Участник и партнер посещают 2 сеанса медитации с инструктором, обученным медиации. Каждый сеанс длится около 60-90 минут. Фаза 2 и 3: Участник и партнер посещают занятия по медитации с обученным инструктором по медитации каждую неделю в течение 4 недель. Общая продолжительность каждого сеанса составляет около 60 минут. Сеансы медитации и обсуждения записываются на видео. |
|
Экспериментальный: Фаза 3: Группа дискуссионной программы, связанной с раком
Участник заполняет 13 анкет до первого сеанса медиации, после последнего сеанса и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут. Участник и партнер принимают участие в дискуссионной программе, 1 дискуссионная сессия каждую неделю в течение 4 недель с обученным специалистом по вмешательству. Это сеансы один на один. Обсуждены вопросы для пар, борющихся с раком. Каждое занятие будет длиться около 60 минут. |
Этап 1: В конце второй сессии медитации и обсуждения пары заполняют письменный обзор программы в целом и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Фаза 2: пары заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве жизни. Те же анкеты заполнялись через 1 неделю после сеансов посредничества. Фаза 3: Участник заполняет 13 анкет до первой сессии посредничества, после последней сессии и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Группа AC заполняет те же анкеты без вмешательства.
Другие имена:
Фаза 3: Участник и партнер посещают 1 дискуссионную сессию каждую неделю в течение 4 недель с обученным специалистом по вмешательству.
В ходе дискуссионных сессий участники обсуждают проблемы для пар, борющихся с раком.
Каждое занятие будет длиться около 60 минут.
|
|
Другой: Фаза 3: Группа контроля внимания (AC)
Участник заполняет 13 анкет в начале и еще раз через 3 месяца.
Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни.
Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни.
Заполнение этих анкет занимает около 45 минут.
|
Этап 1: В конце второй сессии медитации и обсуждения пары заполняют письменный обзор программы в целом и анкету об их общем состоянии здоровья и самочувствии. Фаза 2: пары заполняют 12 анкет перед первой сессией медитации и обсуждения. Анкеты спрашивают о здоровье участников, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве жизни. Те же анкеты заполнялись через 1 неделю после сеансов посредничества. Фаза 3: Участник заполняет 13 анкет до первой сессии посредничества, после последней сессии и снова через 3 месяца. Анкеты спрашивают о здоровье участников, любых симптомах, которые у них могут быть, настроении, уровне усталости, привычках сна, их отношениях и качестве их жизни. Партнеры заполняют 12 анкет о своем здоровье, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Группа AC заполняет те же анкеты без вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность парной медитации для участников с раком легких и их партнеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эффективность, основанная на физических, психологических и духовных результатах качества жизни. Т-тесты, используемые для сравнения изменений качества жизни (КЖ) до и после вмешательства между вмешательствами отдельно для участников и лиц, осуществляющих уход. |
4 месяца
|
|
Осуществимость парной медитации для участников с раком легких и их партнеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вмешательство считается осуществимым, если >60% зарегистрированных пар завершают оценку времени 1 и времени 2 обследования.
|
4 месяца
|
|
Осуществимость парной медитации для участников с раком легких и их партнеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вмешательство считается возможным, если в среднем посещается > 50% всех практических занятий.
|
4 месяца
|
|
Осуществимость парной медитации для участников с раком легких и их партнеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вмешательство считается осуществимым, если не возникают сопутствующие нежелательные явления (НЯ) или серьезные нежелательные явления (СНЯ).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Обследования и анкеты
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0275
- 1R21CA191711 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-02128 (Идентификатор реестра: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .