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Paarmeditation für Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs und ihre Partner

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ziele:

Unsere konkreten Ziele sind:

Ziel 1: Untersuchen Sie die Machbarkeit eines paarbasierten Meditationsprogramms bei 50 Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs und ihren Partnern.

Ziel 2: Feststellung der anfänglichen Wirksamkeit eines paarbasierten Meditationsprogramms bei Patienten und ihren Partnern hinsichtlich der physischen, psychischen und spirituellen Lebensqualität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ALLE PHASEN, NUR PATIENTEN: Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC)
  2. ALLE PHASEN, NUR PATIENTEN: Derzeit in Behandlung (z. B. Strahlentherapie, Chemotherapie) am MD Anderson Cancer Center
  3. ALLE PHASEN, NUR PATIENTEN: Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2
  4. ALLE PHASEN, NUR FÜR PATIENTEN: Sie haben einen romantischen Partner, mit dem sie seit mindestens 6 Monaten zusammenleben
  5. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  6. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Kann Englisch lesen und sprechen
  7. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Kann eine Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Nicht auf Zeit, Ort oder Person ausgerichtet, wie vom klinischen Team erachtet
  2. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Regelmäßige (selbst festgelegte) Teilnahme an einer Psychotherapie oder einer formellen Krebs-Selbsthilfegruppe
  3. ALLE PHASEN, PATIENTEN UND PARTNER: Vorherige Einschreibung in eine paarbasierte Forschungsstudie zur Geist-Körper-Intervention (Protokolle 2011-1179, 2013-0496, 2014-0036), durchgeführt vom Hauptforscher, einschließlich Phase 1 oder Phase 2 der aktuellen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1: Paarbasierte Offenlegungsgruppe für Achtsamkeit

Phase 1:

Paare nehmen an 2 geführten Meditationssitzungen teil. Während der Sitzungen machen die Teilnehmer tiefe Atem- und Visualisierungsübungen und werden dann gebeten, die Übungen noch einmal durchzugehen. Die Teilnehmer baten auch um Feedback zu den Anweisungen. Die Teilnehmer füllen einen schriftlichen Bericht über das Programm und einen Fragebogen zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden aus. Jede Sitzung dauert etwa 60-90 Minuten.

Phase 1: Am Ende der zweiten Meditations- und Diskussionssitzung füllen die Paare einen schriftlichen Bericht über das Programm im Allgemeinen und einen Fragebogen über ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus.

Phase 2: Paare füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand, der Stimmung, dem Grad der Müdigkeit, den Schlafgewohnheiten, der Beziehung und der Lebensqualität der Teilnehmer gestellt. Dieselben Fragebögen wurden eine Woche nach den Mediationssitzungen ausgefüllt.

Phase 3: Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut 3 Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Die AC-Gruppe füllt dieselben Fragebögen ohne Intervention aus.

Andere Namen:
  • Umfragen

Phase 1: Teilnehmer und Partner nehmen an zwei Meditationssitzungen mit einem in Mediation ausgebildeten Lehrer teil. Jede Sitzung dauert etwa 60-90 Minuten.

Phase 2 und 3: Teilnehmer und Partner nehmen 4 Wochen lang jede Woche an einem Meditationskurs mit einem ausgebildeten Meditationslehrer teil. Jede Sitzung dauert insgesamt etwa 60 Minuten. Meditations- und Diskussionssitzungen auf Video aufgezeichnet.

Experimental: Phase 2: Paarbasierte Offenlegungsgruppe für Achtsamkeit

Phase 2:

Die Teilnehmer füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden der Gesundheitszustand, die Stimmung, der Grad der Müdigkeit, die Schlafgewohnheiten, die Beziehung und die Lebensqualität der Teilnehmer abgefragt. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern. Nach Abschluss der letzten Sitzung, etwa vier Wochen später, füllen die Teilnehmer dieselben Fragebögen erneut aus. Die Teilnehmer absolvieren außerdem eine Programmüberprüfung.

Paare nehmen an 4 geführten Meditationssitzungen mit einem ausgebildeten Meditationslehrer teil. Die Teilnehmer machen tiefe Atem- und Visualisierungsübungen. Alle Meditations- und Diskussionssitzungen wurden auf Video aufgezeichnet.

Die Teilnehmer führen die tägliche Meditationspraxis und einige andere kurze Übungen zu Hause fort.

Phase 1: Am Ende der zweiten Meditations- und Diskussionssitzung füllen die Paare einen schriftlichen Bericht über das Programm im Allgemeinen und einen Fragebogen über ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus.

Phase 2: Paare füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand, der Stimmung, dem Grad der Müdigkeit, den Schlafgewohnheiten, der Beziehung und der Lebensqualität der Teilnehmer gestellt. Dieselben Fragebögen wurden eine Woche nach den Mediationssitzungen ausgefüllt.

Phase 3: Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut 3 Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Die AC-Gruppe füllt dieselben Fragebögen ohne Intervention aus.

Andere Namen:
  • Umfragen

Phase 1: Teilnehmer und Partner nehmen an zwei Meditationssitzungen mit einem in Mediation ausgebildeten Lehrer teil. Jede Sitzung dauert etwa 60-90 Minuten.

Phase 2 und 3: Teilnehmer und Partner nehmen 4 Wochen lang jede Woche an einem Meditationskurs mit einem ausgebildeten Meditationslehrer teil. Jede Sitzung dauert insgesamt etwa 60 Minuten. Meditations- und Diskussionssitzungen auf Video aufgezeichnet.

Experimental: Phase 3: Paarbasierte Offenlegungsgruppe für Achtsamkeit

Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut drei Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.

Teilnehmer und Partner nehmen 4 Wochen lang jede Woche an einem Meditationskurs mit einem ausgebildeten Meditationslehrer teil. Jede Sitzung dauert insgesamt etwa 60 Minuten. Meditations- und Diskussionssitzungen auf Video aufgezeichnet.

Phase 1: Am Ende der zweiten Meditations- und Diskussionssitzung füllen die Paare einen schriftlichen Bericht über das Programm im Allgemeinen und einen Fragebogen über ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus.

Phase 2: Paare füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand, der Stimmung, dem Grad der Müdigkeit, den Schlafgewohnheiten, der Beziehung und der Lebensqualität der Teilnehmer gestellt. Dieselben Fragebögen wurden eine Woche nach den Mediationssitzungen ausgefüllt.

Phase 3: Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut 3 Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Die AC-Gruppe füllt dieselben Fragebögen ohne Intervention aus.

Andere Namen:
  • Umfragen

Phase 1: Teilnehmer und Partner nehmen an zwei Meditationssitzungen mit einem in Mediation ausgebildeten Lehrer teil. Jede Sitzung dauert etwa 60-90 Minuten.

Phase 2 und 3: Teilnehmer und Partner nehmen 4 Wochen lang jede Woche an einem Meditationskurs mit einem ausgebildeten Meditationslehrer teil. Jede Sitzung dauert insgesamt etwa 60 Minuten. Meditations- und Diskussionssitzungen auf Video aufgezeichnet.

Experimental: Phase 3: Diskussionsprogrammgruppe zum Thema Krebs

Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut drei Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.

Teilnehmer und Partner nehmen an einem Diskussionsprogramm teil, 1 Diskussionssitzung pro Woche über 4 Wochen mit einem ausgebildeten Interventionisten. Es handelt sich um Einzelsitzungen. Besprochene Probleme für Paare, die mit Krebs zurechtkommen. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten.

Phase 1: Am Ende der zweiten Meditations- und Diskussionssitzung füllen die Paare einen schriftlichen Bericht über das Programm im Allgemeinen und einen Fragebogen über ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus.

Phase 2: Paare füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand, der Stimmung, dem Grad der Müdigkeit, den Schlafgewohnheiten, der Beziehung und der Lebensqualität der Teilnehmer gestellt. Dieselben Fragebögen wurden eine Woche nach den Mediationssitzungen ausgefüllt.

Phase 3: Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut 3 Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Die AC-Gruppe füllt dieselben Fragebögen ohne Intervention aus.

Andere Namen:
  • Umfragen
Phase 3: Teilnehmer und Partner nehmen 4 Wochen lang jede Woche an einer Diskussionssitzung mit einem ausgebildeten Interventionisten teil. In den Diskussionsrunden besprechen die Teilnehmer Themen für Paare im Umgang mit Krebs. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten.
Sonstiges: Phase 3: Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC).
Der Teilnehmer füllt zu Beginn und drei Monate später 13 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.

Phase 1: Am Ende der zweiten Meditations- und Diskussionssitzung füllen die Paare einen schriftlichen Bericht über das Programm im Allgemeinen und einen Fragebogen über ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus.

Phase 2: Paare füllen vor der ersten Meditations- und Diskussionssitzung 12 Fragebögen aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand, der Stimmung, dem Grad der Müdigkeit, den Schlafgewohnheiten, der Beziehung und der Lebensqualität der Teilnehmer gestellt. Dieselben Fragebögen wurden eine Woche nach den Mediationssitzungen ausgefüllt.

Phase 3: Der Teilnehmer füllt 13 Fragebögen vor der ersten Mediationssitzung, nach der letzten Sitzung und erneut 3 Monate später aus. In Fragebögen werden Fragen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer, etwaigen Symptomen, ihrer Stimmung, dem Grad ihrer Müdigkeit, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität gestellt. Die Partner füllen 12 Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung, ihrem Müdigkeitsgrad, ihren Schlafgewohnheiten, ihrer Beziehung und ihrer Lebensqualität aus. Die AC-Gruppe füllt dieselben Fragebögen ohne Intervention aus.

Andere Namen:
  • Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Paarmeditation für Teilnehmer mit Lungenkrebs und ihre Partner
Zeitfenster: 4 Monate

Die Wirksamkeit basiert auf den Ergebnissen der physischen, psychischen und spirituellen Lebensqualität.

T-Tests werden verwendet, um die Prä-Post-Änderung der Ergebnisse der Lebensqualität (QOL) zwischen Interventionen getrennt für Teilnehmer und Betreuer zu vergleichen.

4 Monate
Machbarkeit einer Paarmeditation für Teilnehmer mit Lungenkrebs und ihre Partner
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Intervention wird als machbar erachtet, wenn >60 % der eingeschriebenen Paare die Umfragebewertungen zu Zeitpunkt 1 und Zeitpunkt 2 abschließen.
4 Monate
Machbarkeit einer Paarmeditation für Teilnehmer mit Lungenkrebs und ihre Partner
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Intervention gilt als machbar, wenn durchschnittlich >50 % aller Übungseinheiten besucht werden.
4 Monate
Machbarkeit einer Paarmeditation für Teilnehmer mit Lungenkrebs und ihre Partner
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Intervention gilt als durchführbar, wenn keine zurechenbaren unerwünschten Ereignisse (AE) oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) auftreten.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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