Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Páralapú meditáció áttétes tüdőrákos betegeknek és partnereiknek

2023. október 25. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Célok:

Konkrét céljaink a következők:

1. cél: Vizsgálja meg egy páron alapuló meditációs program megvalósíthatóságát 50 áttétes tüdőrákos betegen és partnereiken.

2. cél: Egy páron alapuló meditációs program kezdeti hatékonyságának megállapítása a betegek és partnereik számára a fizikai, pszichológiai és spirituális életminőségi eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Memorial Hermann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. MINDEN FÁZIS, CSAK BETEGEKNEK: IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizálása
  2. MINDEN FÁZIS, CSAK BETEGEK: Jelenleg kezelésben részesül (pl. sugárterápia, kemoterápia) az MD Anderson Cancer Centerben
  3. MINDEN FÁZIS, CSAK BETEGEKNEK: Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 2-nél kisebb vagy egyenlő
  4. MINDEN FÁZIS, CSAK BETEGEKNEK: Legyen olyan szerelmes partnere, akivel legalább 6 hónapja együtt laknak
  5. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Legalább 18 évesnek kell lenniük
  6. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Képes angolul olvasni és beszélni
  7. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Képes beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Nem idő-, hely- vagy személyorientált, ahogy azt a klinikai csapat ítéli
  2. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Rendszeres (ön által meghatározott) részvétel pszichoterápiában vagy formális rákot támogató csoportban
  3. MINDEN FÁZIS, BETEGEK ÉS PARTNEREK: Előzetes beiratkozás egy pár-alapú elme-test intervenciós kutatási tanulmányba (2011-1179, 2013-0496, 2014-0036 protokollok), amelyet a vezető vizsgáló végzett, beleértve a jelenlegi vizsgálat 1. vagy 2. fázisát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. fázis: Pár alapú mindfulness nyilvánosságra hozatali csoport

1. fázis:

A párok 2 vezetett meditációs foglalkozáson vesznek részt. A foglalkozások során a résztvevők mélylégzési és vizualizációs gyakorlatokat végeznek, majd megkérik őket, hogy tekintsék át a gyakorlatokat. A résztvevők visszajelzést is kértek az utasításokkal kapcsolatban. A résztvevők írásos ismertetőt töltenek ki a programról és egy kérdőívet általános egészségi állapotukról és jólétükről. Minden ülés körülbelül 60-90 percig tart.
Viselkedési: Kérdőívek

1. fázis: A második meditáció és megbeszélés végén a párok kitöltenek egy írásos áttekintést a programról általában, valamint egy kérdőívet az általános egészségi állapotukról és jólétükről.

2. fázis: A párok 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségére kérdeznek rá. Ugyanezek a kérdőívek kitöltve 1 héttel a közvetítői ülések után.

3. fázis: A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első közvetítői ülés előtt, az utolsó ülés után, majd 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. Az AC csoport ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki beavatkozás nélkül.

Más nevek:
  • Felmérések
Viselkedési: Meditációs és vitaülések

1. fázis: A résztvevő és a partner 2 meditációs ülésen vesz részt egy közvetítői képzett oktatóval. Minden ülés körülbelül 60-90 percig tart.

2. és 3. fázis: A résztvevő és partnere 4 héten keresztül minden héten meditációs órán vesz részt képzett meditációs oktatóval. Az egyes foglalkozások összesen körülbelül 60 percig tartanak. A meditáció és a beszélgetések videóra készültek.
Kísérleti: 2. fázis: Páron alapuló Mindfulness Disclosure Group

2. fázis:

A résztvevők 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataira és életminőségére kérdeznek rá. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe. Az utolsó ülés befejezése után, körülbelül 4 héttel később a résztvevők újra kitöltik ugyanazokat a kérdőíveket. A résztvevők a program áttekintését is kitöltik.

A párok 4 vezetett meditációs foglalkozáson vesznek részt képzett meditációs oktatóval. A résztvevők mélylégzési és vizualizációs gyakorlatokat végeznek. Minden meditációs és beszélgetési ülés videóra került.

A résztvevők napi meditációs gyakorlatokat és néhány más rövid gyakorlatot folytatnak otthon.
Viselkedési: Kérdőívek

1. fázis: A második meditáció és megbeszélés végén a párok kitöltenek egy írásos áttekintést a programról általában, valamint egy kérdőívet az általános egészségi állapotukról és jólétükről.

2. fázis: A párok 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségére kérdeznek rá. Ugyanezek a kérdőívek kitöltve 1 héttel a közvetítői ülések után.

3. fázis: A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első közvetítői ülés előtt, az utolsó ülés után, majd 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. Az AC csoport ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki beavatkozás nélkül.

Más nevek:
  • Felmérések
Viselkedési: Meditációs és vitaülések

1. fázis: A résztvevő és a partner 2 meditációs ülésen vesz részt egy közvetítői képzett oktatóval. Minden ülés körülbelül 60-90 percig tart.

2. és 3. fázis: A résztvevő és partnere 4 héten keresztül minden héten meditációs órán vesz részt képzett meditációs oktatóval. Az egyes foglalkozások összesen körülbelül 60 percig tartanak. A meditáció és a beszélgetések videóra készültek.
Kísérleti: 3. fázis: Páron alapuló Mindfulness Disclosure Group

A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első mediációs ülés előtt, az utolsó ülés után és 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A résztvevő és partnere minden héten részt vesz meditációs órán egy képzett meditációs oktatóval 4 héten keresztül. Az egyes foglalkozások összesen körülbelül 60 percig tartanak. A meditáció és a beszélgetések videóra készültek.
Viselkedési: Kérdőívek

1. fázis: A második meditáció és megbeszélés végén a párok kitöltenek egy írásos áttekintést a programról általában, valamint egy kérdőívet az általános egészségi állapotukról és jólétükről.

2. fázis: A párok 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségére kérdeznek rá. Ugyanezek a kérdőívek kitöltve 1 héttel a közvetítői ülések után.

3. fázis: A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első közvetítői ülés előtt, az utolsó ülés után, majd 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. Az AC csoport ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki beavatkozás nélkül.

Más nevek:
  • Felmérések
Viselkedési: Meditációs és vitaülések

1. fázis: A résztvevő és a partner 2 meditációs ülésen vesz részt egy közvetítői képzett oktatóval. Minden ülés körülbelül 60-90 percig tart.

2. és 3. fázis: A résztvevő és partnere 4 héten keresztül minden héten meditációs órán vesz részt képzett meditációs oktatóval. Az egyes foglalkozások összesen körülbelül 60 percig tartanak. A meditáció és a beszélgetések videóra készültek.
Kísérleti: 3. fázis: Rákkal kapcsolatos vitaprogramcsoport

A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első mediációs ülés előtt, az utolsó ülés után és 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A résztvevő és a partner egy vitaprogramban vesz részt, heti 1 vitaülésen 4 héten keresztül, képzett intervenciós szakemberrel. Ezek egy-egy foglalkozások. A rákkal megküzdő párok számára megvitatott kérdések. Minden ülés körülbelül 60 percig tart.
Viselkedési: Kérdőívek

1. fázis: A második meditáció és megbeszélés végén a párok kitöltenek egy írásos áttekintést a programról általában, valamint egy kérdőívet az általános egészségi állapotukról és jólétükről.

2. fázis: A párok 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségére kérdeznek rá. Ugyanezek a kérdőívek kitöltve 1 héttel a közvetítői ülések után.

3. fázis: A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első közvetítői ülés előtt, az utolsó ülés után, majd 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. Az AC csoport ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki beavatkozás nélkül.

Más nevek:
  • Felmérések
Viselkedési: Rákkal kapcsolatos vitaprogram
3. fázis: A résztvevő és a partner minden héten 1 megbeszélésen vesz részt 4 héten keresztül egy képzett intervenciós szakemberrel. A beszélgetés során a résztvevők megvitatják a rákkal küzdő párok problémáit. Minden ülés körülbelül 60 percig tart.
Egyéb: 3. fázis: Figyelem-ellenőrző (AC) csoport
A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az alaphelyzetben, majd 3 hónappal később újra. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Viselkedési: Kérdőívek

1. fázis: A második meditáció és megbeszélés végén a párok kitöltenek egy írásos áttekintést a programról általában, valamint egy kérdőívet az általános egészségi állapotukról és jólétükről.

2. fázis: A párok 12 kérdőívet töltenek ki az első meditáció és beszélgetés előtt. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségére kérdeznek rá. Ugyanezek a kérdőívek kitöltve 1 héttel a közvetítői ülések után.

3. fázis: A résztvevő 13 kérdőívet tölt ki az első közvetítői ülés előtt, az utolsó ülés után, majd 3 hónappal később. A kérdőívek a résztvevő egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataikra és életminőségükre kérdeznek rá. A partnerek 12 kérdőívet töltenek ki egészségükről, hangulatukról, fáradtságuk mértékéről, alvási szokásairól, kapcsolatukról és életminőségükről. Az AC csoport ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki beavatkozás nélkül.

Más nevek:
  • Felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páralapú meditáció hatékonysága tüdőrákos résztvevők és partnereik számára
Időkeret: 4 hónap

A hatékonyság az életminőség fizikai, pszichológiai és spirituális eredményein alapul.

A T-tesztek az életminőség (QOL) eredményeinek összehasonlítására szolgálnak a beavatkozások között, külön a résztvevők és a gondozók esetében.
4 hónap
A páralapú meditáció megvalósíthatósága tüdőrákos résztvevők és partnereik számára
Időkeret: 4 hónap
A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a beiratkozott párok >60%-a teljesíti az 1. és 2. időpontban végzett felmérés értékelését.
4 hónap
A páralapú meditáció megvalósíthatósága tüdőrákos résztvevők és partnereik számára
Időkeret: 4 hónap
A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha átlagosan az összes gyakorlat több mint 50%-a részt vesz.
4 hónap
A páralapú meditáció megvalósíthatósága tüdőrákos résztvevők és partnereik számára
Időkeret: 4 hónap
A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha nem következnek be tulajdonítható nemkívánatos események (AE) vagy súlyos nemkívánatos események (SAE).
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathrin Milbury, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0275
  • 1R21CA191711 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-02128 (Registry Identifier: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel