Beta Thalassemia Major가있는 어린이의 심장 기능에 대한 Spirulina의 영향
2018년 9월 10일 업데이트: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
이 연구의 목적은 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이에서 스피루리나의 심장 보호 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이에서 스피루리나의 심장 보호 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 탄타 대학 병원 소아과 혈액학과에 다니는 어린이 중 베타 지중해 빈혈을 앓고 있는 30명의 어린이를 대상으로 수행되며, 연령과 성별이 일치하는 또 다른 30명의 건강한 어린이가 대조군으로 등록됩니다.
모든 연구 대상 아동은 주의 깊은 병력 청취와 임상 검사를 받게 됩니다. 전체 혈구 수, 헤모글로빈 전기영동, 혈청 페리틴, 간 및 신장 기능, 트로포닌-1 혈장 수치를 포함한 실험실 조사가 수행됩니다. 심장 기능의 심초음파 평가는 모든 환자에 대해 수행됩니다. 원본 데이터는 환자 의료 기록이 됩니다.
경구용 스피루리나는 3개월 동안 연구 대상 환자에게 제공되며 임상 검사, 실험실 조사 및 심장 기능은 연구에 포함된 시점과 정기적인 스피루리나 보충 3개월 후에 다시 평가됩니다.
포함된 모든 과목의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 이 연구의 결과는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-18세 연령 범위의 주요 베타 지중해 빈혈을 앓고 있는 어린이
제외 기준:
- 선천성 심장병이 있는 어린이 류마티스성 심장병이 있는 어린이 심부전이 있는 어린이 관상 동맥 질환이 있는 어린이 심근병증이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
연령 범위가 4-18세인 30명의 베타 지중해 빈혈 어린이는 3개월 동안 250mg/kg/day(최대 용량 4gm)의 용량으로 경구용 스피루리나(정제=500mg)를 투여받습니다.
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경구용 스피루리나(정제=500mg)를 환자에게 3개월 동안 250mg/kg/일(최대 4gm) 용량으로 투여합니다.
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간섭 없음: 통제 수단
나이와 성별이 일치하는 건강한 어린이 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파로 측정한 심장 기능
기간: 3개월의 정기적인 경구용 스피루리나 보충 후
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분수 단축 [FS].
승모판 흐름 초기 충전 속도[E], 최대 심방기 충전 속도[A] 및 E/A 비율, 좌심실(LV) 확장기 기능
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3개월의 정기적인 경구용 스피루리나 보충 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트로포닌-1 혈장 수준으로 측정한 심장 기능.
기간: 3개월의 정기적인 경구용 스피루리나 보충 후
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3개월의 정기적인 경구용 스피루리나 보충 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
- 연구 의자: Osama AR Tolba, MD, supervisor
- 연구 책임자: Rasha M Gamal, MD, supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khan M, Shobha JC, Mohan IK, Naidu MU, Sundaram C, Singh S, Kuppusamy P, Kutala VK. Protective effect of Spirulina against doxorubicin-induced cardiotoxicity. Phytother Res. 2005 Dec;19(12):1030-7. doi: 10.1002/ptr.1783.
- Cogliandro T, Derchi G, Mancuso L, Mayer MC, Pannone B, Pepe A, Pili M, Bina P, Cianciulli P, De Sanctis V, Maggio A; Society for the Study of Thalassemia and Hemoglobinopathies (SoSTE). Guideline recommendations for heart complications in thalassemia major. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):515-25. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f20847.
- Pennell DJ, Udelson JE, Arai AE, Bozkurt B, Cohen AR, Galanello R, Hoffman TM, Kiernan MS, Lerakis S, Piga A, Porter JB, Walker JM, Wood J; American Heart Association Committee on Heart Failure and Transplantation of the Council on Clinical Cardiology and Council on Cardiovascular Radiology and Imaging. Cardiovascular function and treatment in beta-thalassemia major: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):281-308. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b2be6. Epub 2013 Jun 17. Erratum In: Circulation. 2013 Sep 24;128(13):e203.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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