A Spirulina hatása a szívműködésre béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a spirulina kardioprotektív hatásának értékelése béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél.
ezt a vizsgálatot harminc béta thalassemia majorban szenvedő gyermeken végzik el, akik a Tanta Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati Osztályának hematológiai osztályán járnak, és további harminc egészséges, azonos korú és nemű gyermeket vesznek fel kontrollként.
minden vizsgált gyermeket alapos anamnézisnek és klinikai vizsgálatnak vetnek alá. laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, beleértve a teljes vérképet, a hemoglobin elektroforézist, a szérum ferritint, a máj- és vesefunkciókat, valamint a troponin-1 plazmaszintet. A szívműködés echokardiográfiás vizsgálatát minden betegnél elvégzik. A forrásadatok a betegek orvosi feljegyzései lesznek.
A vizsgált betegek 3 hónapig szájon át spirulinát kapnak, majd a klinikai vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat és a szívműködést a vizsgálatba való felvételkor, majd 3 hónapos rendszeres spirulina-pótlás után ismételten értékelik.
Az összes érintett alany szülőjének tájékozott beleegyezését kell beszerezni. ennek a tanulmánynak az eredményeit táblázatba foglaljuk és statisztikailag elemezzük a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- béta thalassemia majorban szenvedő gyermekek 4-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek reumás szívbetegségben szenvedő gyermekek szívelégtelenség jelenléte koszorúér-betegségben szenvedő gyermekek kardiomiopátiás gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
harminc béta thalassemia majorban szenvedő, 4 és 18 év közötti gyermek kap orális spirulinát (tabletta = 500 mg) 3 hónapon keresztül, napi 250 mg/kg/nap adaggal (maximális adag 4 g).
|
orális spirulinát (tabletta=500 mg) a betegek 3 hónapig kapnak 250 mg/ttkg/nap (maximum 4 g) dózisban.
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlők
harminc egészséges, azonos korú és nemű gyermek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
echokardiográfiával mért szívfunkciók
Időkeret: 3 hónapos rendszeres orális spirulina-pótlás után
|
Törtrövidítés [FS].
A mitrális áramlás korai fázisú töltési sebessége [E], a pitvari fázis feltöltődési sebességének csúcsa [A] és az E/A arány, valamint a bal kamra (LV) diasztolés funkciója
|
3 hónapos rendszeres orális spirulina-pótlás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szívfunkciók troponin-1 plazmaszinttel mérve.
Időkeret: 3 hónapos rendszeres orális spirulina-pótlás után
|
3 hónapos rendszeres orális spirulina-pótlás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
- Tanulmányi szék: Osama AR Tolba, MD, Supervisor
- Tanulmányi igazgató: Rasha M Gamal, MD, Supervisor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khan M, Shobha JC, Mohan IK, Naidu MU, Sundaram C, Singh S, Kuppusamy P, Kutala VK. Protective effect of Spirulina against doxorubicin-induced cardiotoxicity. Phytother Res. 2005 Dec;19(12):1030-7. doi: 10.1002/ptr.1783.
- Cogliandro T, Derchi G, Mancuso L, Mayer MC, Pannone B, Pepe A, Pili M, Bina P, Cianciulli P, De Sanctis V, Maggio A; Society for the Study of Thalassemia and Hemoglobinopathies (SoSTE). Guideline recommendations for heart complications in thalassemia major. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):515-25. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f20847.
- Pennell DJ, Udelson JE, Arai AE, Bozkurt B, Cohen AR, Galanello R, Hoffman TM, Kiernan MS, Lerakis S, Piga A, Porter JB, Walker JM, Wood J; American Heart Association Committee on Heart Failure and Transplantation of the Council on Clinical Cardiology and Council on Cardiovascular Radiology and Imaging. Cardiovascular function and treatment in beta-thalassemia major: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):281-308. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b2be6. Epub 2013 Jun 17. Erratum In: Circulation. 2013 Sep 24;128(13):e203.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2771/09/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a spirulina
-
CardresearchMcMaster University; Eiger BioPharmaceuticals; Cytel Inc.; Fastgrants; RainWater FoundationToborzásCovid19 | SARS-hez kapcsolódó koronavírusBrazília