Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Spirulina på hjertefunktioner hos børn med Beta-thalassæmi Major

10. september 2018 opdateret af: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kardiobeskyttende effekt af spirulina hos børn med beta-thalassæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kardiobeskyttende effekt af spirulina hos børn med beta-thalassæmi.

denne undersøgelse vil blive udført på tredive børn med beta-thalassæmi major fra dem, der går på hæmatologisk afdeling på pædiatrisk afdeling på Tanta Universitetshospital, og yderligere tredive raske børn med matchende alder og køn vil blive tilmeldt som kontroller.

alle undersøgte børn vil blive udsat for omhyggelig historieoptagelse og gennem klinisk undersøgelse. laboratorieundersøgelser vil blive udført, herunder fuldstændig blodtælling, hæmoglobinelektroforese, serumferritin, lever- og nyrefunktioner og troponin-1 plasmaniveau. ekkokardiografisk vurdering af hjertefunktionerne vil blive udført for alle patienter. Kildedata vil være patientens journaler.

oral spirulina vil blive givet til undersøgte patienter i 3 måneder, og klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og hjertefunktioner vil blive vurderet på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen og igen efter 3 måneders regelmæssig spirulina-tilskud.

Et informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre til alle inkluderede forsøgspersoner. resultaterne af denne undersøgelse vil blive opstillet i tabelform og statistisk analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der lider af beta-thalassæmi major med aldersspænd fra 4-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • børn med medfødte hjertesygdomme børn med reumatiske hjertesygdomme tilstedeværelse af hjertesvigt børn med koronararteriesygdom børn med kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
30 børn med beta-thalassæmi major, med aldersspænd fra 4-18 år, vil modtage oral spirulina (tabletter=500 mg) i 3 måneder med en dosis på 250 mg/kg/dag (maksimal dosis 4 g)
Andet: spirulina
oral spirulina (tablet=500 mg) vil blive givet til patienter i 3 måneder i en dosis på 250 mg/kg/dag (maksimalt 4 g)
Ingen indgriben: kontroller
tredive sunde børn af matchet alder og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefunktioner målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: efter 3 måneders regelmæssigt oralt spirulinatilskud
Fraktionel forkortelse [FS]. Mitralflow tidlig fase fyldningshastighed [E], peak atriel fase fyldningshastighed [A] og E/A ratio, og venstre ventrikel (LV) diastolisk funktion
efter 3 måneders regelmæssigt oralt spirulinatilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertefunktioner målt ved troponin-1 plasmaniveau.
Tidsramme: efter 3 måneders regelmæssigt oralt spirulinatilskud
efter 3 måneders regelmæssigt oralt spirulinatilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
  • Studiestol: Osama AR Tolba, MD, Supervisor
  • Studieleder: Rasha M Gamal, MD, Supervisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2771/09/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi

Kliniske forsøg med spirulina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner