Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spiruliny na funkcje serca u dzieci z beta talasemią major

10 września 2018 zaktualizowane przez: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Celem pracy jest ocena kardioprotekcyjnego działania spiruliny u dzieci z talasemią beta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena kardioprotekcyjnego działania spiruliny u dzieci z talasemią beta.

badanie to zostanie przeprowadzone na trzydziestu dzieciach z talasemią beta, które uczęszczają na Oddział Hematologii Oddziału Pediatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Tanta, a kolejne trzydzieści zdrowych dzieci w odpowiednim wieku i płci zostanie włączonych jako grupa kontrolna.

wszystkie badane dzieci zostaną poddane starannemu zebraniu wywiadu i badaniu klinicznemu. zostaną przeprowadzone badania laboratoryjne, w tym pełna morfologia krwi, elektroforeza hemoglobiny, ferrytyna w surowicy, funkcje wątroby i nerek oraz poziom troponiny-1 w osoczu. u wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena echokardiograficzna funkcji serca. Dane źródłowe stanowić będzie dokumentacja medyczna pacjentów.

Spirulina doustna będzie podawana badanym pacjentom przez 3 miesiące, a badanie kliniczne, badania laboratoryjne i funkcje serca zostaną ocenione w momencie włączenia do badania i ponownie po 3 miesiącach regularnej suplementacji spiruliną.

Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców wszystkich włączonych osób. wyniki tego badania zostaną zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci cierpiących na talasemię beta typu major w wieku od 4 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wrodzonymi wadami serca dzieci z reumatycznymi chorobami serca obecność niewydolności serca dzieci z chorobą niedokrwienną serca dzieci z kardiomiopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
30 dzieci z talasemią beta typu major w wieku 4-18 lat będzie otrzymywało doustnie spirulinę (tabletki=500 mg) przez 3 miesiące w dawce 250 mg/kg/dobę (maksymalna dawka 4 g)
Inny: spirulina
doustna spirulina (tabletka=500mg) będzie podawana pacjentom przez 3 miesiące w dawce 250 mg/kg/dobę (maksymalnie 4 g)
Brak interwencji: sterownica
trzydziestu zdrowych dzieci w odpowiednim wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcje serca mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: po 3 miesiącach regularnej doustnej suplementacji spiruliną
Skrócenie ułamkowe [FS]. Szybkość napełniania wczesnej fazy przepływu mitralnego [E], szczytowa prędkość napełniania fazy przedsionkowej [A] i stosunek E/A oraz funkcja rozkurczowa lewej komory (LV)
po 3 miesiącach regularnej doustnej suplementacji spiruliną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcje serca mierzone poziomem troponiny-1 w osoczu.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach regularnej doustnej suplementacji spiruliną
po 3 miesiącach regularnej doustnej suplementacji spiruliną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
  • Krzesło do nauki: Osama AR Tolba, MD, supervisor
  • Dyrektor Studium: Rasha M Gamal, MD, supervisor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2771/09/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talasemia beta

Badania kliniczne na spirulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj