Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Spirulina på hjärtfunktioner hos barn med Beta Thalassemia Major

10 september 2018 uppdaterad av: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Syftet med denna studie är att utvärdera den kardioprotektiva effekten av spirulina hos barn med beta-talassemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den kardioprotektiva effekten av spirulina hos barn med beta-talassemi.

denna studie kommer att genomföras på trettio barn med beta-thalassemi major från dem som går på Hematology Unit of Pediatric Department vid Tanta University Hospital, och ytterligare trettio friska barn med matchande ålder och kön kommer att registreras som kontroller.

alla studerade barn kommer att utsättas för noggrann anamnestagning och genom klinisk undersökning. laboratorieundersökningar kommer att göras inklusive fullständigt blodvärde, hemoglobinelektrofores, serumferritin, lever- och njurfunktioner och troponin-1 plasmanivå. ekokardiografisk bedömning av hjärtfunktionerna kommer att göras för alla patienter. Källdata kommer att vara patientens journaler.

oral spirulina kommer att ges till studerade patienter under 3 månader, och klinisk undersökning, laboratorieundersökningar och hjärtfunktioner kommer att bedömas vid tidpunkten för inkludering i studien, och igen efter 3 månaders regelbundet spirulinatillskott.

Ett informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar till alla inkluderade ämnen. Resultaten av denna studie kommer att tabelleras och analyseras statistiskt med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som lider av beta-thalassemia major med åldersintervall från 4-18 år

Exklusions kriterier:

  • barn med medfödda hjärtsjukdomar barn med reumatiska hjärtsjukdomar förekomst av hjärtsvikt barn med kranskärlssjukdom barn med kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter
trettio barn med beta-thalassemia major, med åldersintervall från 4-18 år, kommer att få oral spirulina (tabletter=500 mg) i 3 månader med en dos på 250 mg/kg/dag (maximal dos 4 g)
Övrig: spirulina
oral spirulina (tablett=500 mg) kommer att ges till patienter i 3 månader i en dos på 250 mg/kg/dag (max 4 g)
Inget ingripande: kontroller
trettio friska barn i matchad ålder och kön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfunktioner mätta med ekokardiografi
Tidsram: efter 3 månaders regelbundet oralt spirulinatillskott
Fraktionell förkortning [FS]. Mitralflöde tidig fasfyllnadshastighet [E], toppfyllningshastighet för förmaksfas[A] och E/A-förhållande och vänsterkammars (LV) diastolisk funktion
efter 3 månaders regelbundet oralt spirulinatillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfunktioner mätt med troponin-1 plasmanivå.
Tidsram: efter 3 månaders regelbundet oralt spirulinatillskott
efter 3 månaders regelbundet oralt spirulinatillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
  • Studiestol: Osama AR Tolba, MD, Supervisor
  • Studierektor: Rasha M Gamal, MD, Supervisor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2771/09/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beta-thalassemi

Kliniska prövningar på spirulina

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera