Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спирулины на сердечные функции у детей с большой бета-талассемией

10 сентября 2018 г. обновлено: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Целью данного исследования является оценка кардиопротекторного эффекта спирулины у детей с бета-талассемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка кардиопротекторного эффекта спирулины у детей с бета-талассемией.

это исследование будет проведено на тридцати детях с большой бета-талассемией из тех, кто посещает отделение гематологии педиатрического отделения университетской больницы Танта, и еще тридцать здоровых детей соответствующего возраста и пола будут включены в качестве контрольной группы.

все исследуемые дети будут подвергнуты тщательному сбору анамнеза и клиническому обследованию. будут проведены лабораторные исследования, включая общий анализ крови, электрофорез гемоглобина, ферритин сыворотки, функции печени и почек и уровень тропонина-1 в плазме. Эхокардиографическая оценка сердечной функции будет проводиться для всех пациентов. Исходными данными будут медицинские карты пациентов.

спирулина перорально будет даваться изучаемым пациентам в течение 3 месяцев, а клиническое обследование, лабораторные исследования и сердечные функции будут оцениваться во время включения в исследование и снова через 3 месяца регулярного приема спирулины.

Информированное согласие будет получено от родителей всех включенных субъектов. результаты этого исследования будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, страдающие большой бета-талассемией, в возрасте от 4 до 18 лет

Критерий исключения:

  • дети с врожденными пороками сердца дети с ревматическими пороками сердца наличие сердечной недостаточности дети с ишемической болезнью сердца дети с кардиомиопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты
тридцать детей с большой бета-талассемией в возрасте от 4 до 18 лет будут получать перорально спирулину (таблетки = 500 мг) в течение 3 месяцев в дозе 250 мг/кг/день (максимальная доза 4 г)
Другой: спирулина
пероральная спирулина (таблетка = 500 мг) будет даваться пациентам в течение 3 месяцев в дозе 250 мг/кг/день (максимум 4 г)
Без вмешательства: контролирует
тридцать здоровых детей соответствующего возраста и пола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функции сердца, измеряемые с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: через 3 месяца регулярного перорального приема спирулины
Фракционное укорочение [FS]. Скорость наполнения митрального кровотока в ранней фазе [E], пиковая скорость наполнения предсердной фазы [A] и отношение E/A, а также диастолическая функция левого желудочка (LV)
через 3 месяца регулярного перорального приема спирулины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечные функции, измеряемые уровнем тропонина-1 в плазме.
Временное ограничение: через 3 месяца регулярного перорального приема спирулины
через 3 месяца регулярного перорального приема спирулины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
  • Учебный стул: Osama AR Tolba, MD, Supervisor
  • Директор по исследованиям: Rasha M Gamal, MD, Supervisor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2771/09/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спирулина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться