Efeitos da espirulina nas funções cardíacas em crianças com talassemia beta maior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito cardioprotetor da espirulina em crianças com talassemia beta.
este estudo será realizado em trinta crianças com talassemia beta major daqueles atendidos na Unidade de Hematologia do departamento de Pediatria do Tanta University Hospital, e outras trinta crianças saudáveis de mesma idade e sexo serão incluídas como controles.
todas as crianças estudadas serão submetidas a anamnese criteriosa e exame clínico. investigações laboratoriais serão feitas, incluindo hemograma completo, eletroforese de hemoglobina, ferritina sérica, funções hepáticas e renais e nível plasmático de troponina-1. avaliação ecocardiográfica das funções cardíacas será feita para todos os pacientes. Os dados de origem serão os prontuários dos pacientes.
espirulina oral será administrada aos pacientes estudados por 3 meses, e exame clínico, investigações laboratoriais e funções cardíacas serão avaliadas no momento da inclusão no estudo e novamente após 3 meses de suplementação regular de espirulina.
Um consentimento informado será obtido dos pais de todos os indivíduos incluídos. os resultados deste estudo serão tabulados e analisados estatisticamente por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que sofrem de talassemia beta maior com idade entre 4 e 18 anos
Critério de exclusão:
- crianças com cardiopatias congênitas crianças com cardiopatias reumáticas presença de insuficiência cardíaca crianças com doença arterial coronariana crianças com cardiomiopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes
trinta crianças com talassemia beta major, com idades entre 4-18 anos, receberão espirulina oral (comprimidos = 500 mg) por 3 meses com uma dose de 250 mg/kg/dia (dose máxima 4 gm)
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espirulina oral (comprimido = 500mg) será dada aos pacientes por 3 meses na dose de 250 mg/kg/dia (máximo 4 g)
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Sem intervenção: controles
trinta crianças saudáveis de mesma idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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funções cardíacas medidas por ecocardiografia
Prazo: após 3 meses de suplementação oral regular de espirulina
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Encurtamento fracionário [FS].
Velocidade de enchimento da fase inicial do fluxo mitral [E], velocidade máxima de enchimento da fase atrial [A] e relação E/A e função diastólica do ventrículo esquerdo (VE)
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após 3 meses de suplementação oral regular de espirulina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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funções cardíacas medidas pelo nível plasmático de troponina-1.
Prazo: após 3 meses de suplementação oral regular de espirulina
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após 3 meses de suplementação oral regular de espirulina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magda M Ibrahim, M.B.B.ch, Master degree student
- Cadeira de estudo: Osama AR Tolba, MD, supervisor
- Diretor de estudo: Rasha M Gamal, MD, supervisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khan M, Shobha JC, Mohan IK, Naidu MU, Sundaram C, Singh S, Kuppusamy P, Kutala VK. Protective effect of Spirulina against doxorubicin-induced cardiotoxicity. Phytother Res. 2005 Dec;19(12):1030-7. doi: 10.1002/ptr.1783.
- Cogliandro T, Derchi G, Mancuso L, Mayer MC, Pannone B, Pepe A, Pili M, Bina P, Cianciulli P, De Sanctis V, Maggio A; Society for the Study of Thalassemia and Hemoglobinopathies (SoSTE). Guideline recommendations for heart complications in thalassemia major. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):515-25. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f20847.
- Pennell DJ, Udelson JE, Arai AE, Bozkurt B, Cohen AR, Galanello R, Hoffman TM, Kiernan MS, Lerakis S, Piga A, Porter JB, Walker JM, Wood J; American Heart Association Committee on Heart Failure and Transplantation of the Council on Clinical Cardiology and Council on Cardiovascular Radiology and Imaging. Cardiovascular function and treatment in beta-thalassemia major: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):281-308. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b2be6. Epub 2013 Jun 17. Erratum In: Circulation. 2013 Sep 24;128(13):e203.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2771/09/14
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