TOT 8/4 대 TOT 6/3의 비교 (URGE-III)
2015년 11월 4일 업데이트: Professor Dr. Wolfram Jäger, Klinikum der Universität Köln
Transobturator Tape(TOT)와 요도 사이의 거리를 TOT 8/4 대 TOT 6/3의 두 가지 테이프 부착 방법에 따른 비교
Transobturator tapes(TOT)는 Delorme 등이 설명한 수술 기법에 따라 배치됩니다. 이전에 자궁천골고정술(CESA) 또는 질천골고정술(VASA)을 받은 환자의 경우.
테이프를 최종 고정하고 질 피부를 봉합하기 전에 직경 8mm 또는 6mm의 Hegar 확장기 사운드를 요도에 배치하고 직경 4mm 또는 3mm의 두 번째 Hegar 확장기 사운드를 테이프와 요도 사이에 배치합니다. .
질 피부를 봉합한 후 Hegar 소리가 제거됩니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 연구는 요도와 요도하 슬링 사이의 거리가 1mm에서 10mm 사이에서 상당히 다양할 수 있음을 보여주었습니다. 요도하 슬링의 배치를 표준화하기 위해 요도와 슬링 사이의 두 가지 다른 거리를 선택합니다.
Transobturator tape(TOT)는 Delorme 등이 설명한 수술 기법에 따라 배치됩니다. 이전에 자궁천골고정술(CESA) 또는 질천골고정술(VASA)을 받은 환자의 경우. 슬링을 최종 고정하고 질 피부를 봉합하기 전에 직경 8mm 또는 6mm의 Hegar 확장기 사운드를 요도에 배치하고 직경 4mm 또는 3mm의 두 번째 Hegar 확장기 사운드를 테이프와 요도 사이에 배치합니다. . 질 피부를 봉합한 후 Hegar 소리가 제거됩니다.
사용된 Hegar 확장기 소리에 따라 두 가지 기술이 사용됩니다.
TOT 8/4 또는 TOT 6/3.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Ludwig, MD
- 전화번호: 97303 +49 221 478
- 이메일: sebastian.ludwig@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Wolfram Jager, Professor
- 전화번호: 97030 +49 221 478
- 이메일: wolfram.jaeger@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50931
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Cologne
-
연락하다:
- Wolfram Jager, Professor
- 전화번호: 97303 +49 221 478
- 이메일: wolfram.jaeger@uk-koeln.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요실금
제외 기준:
- 이전 TOT 또는 TVT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 8/4까지
TOT(Transobturator sling)는 원래 설명에 따라 배치됩니다.
요도와 슬링 사이의 거리를 보장해야 하는 "Metzenbaum Scissor" 대신 직경 4mm의 Hegar 확장기 사운드가 사용됩니다(Hegar 4).
슬링을 조이고 질 피부를 봉합하기 전에 8mm의 추가 Hegar 확장기 사운드를 요도에 넣습니다.
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TOT 8/4 기술에 따른 transobturator sling의 배치
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실험적: 꼬마 6/3
TOT(Transobturator sling)는 원래 설명에 따라 배치됩니다.
요도와 슬링 사이의 거리를 보장해야 하는 "Metzenbaum Scissor" 대신 직경 3mm의 Hegar 확장기 사운드가 사용됩니다(Hegar 3).
슬링을 조이고 질 피부를 봉합하기 전에 6mm의 추가 Hegar 확장기 사운드를 요도에 넣습니다.
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TOT 6/3 기술에 따른 transobturator sling의 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요도와 Transobturator sling 사이의 거리
기간: 이주
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경질 초음파 측정
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요도와 Transobturator sling 사이의 거리
기간: 16주
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경질 초음파 측정
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wolfram Jager, Professor, Head of the Department of Urogyne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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