Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie TOT 8/4 z TOT 6/3 (URGE-III)

4 listopada 2015 zaktualizowane przez: Professor Dr. Wolfram Jäger, Klinikum der Universität Köln

Porównanie odległości między taśmą przezsłonową (TOT) a cewką moczową według dwóch różnych technik zakładania taśmy (TOT 8/4 vs TOT 6/3)

Taśmy przezsłonowe (TOT) umieszcza się zgodnie z techniką chirurgiczną opisaną przez Delorme i wsp. u pacjentek po wcześniejszej szyjkowo-sakropeksji (CESA) lub pochwowo-sakropeksji (VASA). Przed ostatecznym zamocowaniem taśm i zszyciem skóry pochwy w cewce moczowej umieszcza się rozszerzacz Hegara o średnicy 8 mm lub 6 mm, a pomiędzy taśmą a cewką moczową umieszcza się drugi rozszerzacz Hegara o średnicy 4 mm lub 3 mm . Po zszyciu skóry pochwy dźwięki Hegar są usuwane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania retrospektywne wykazały, że odległość między cewką moczową a taśmą podcewkową może się znacznie różnić w zakresie od 1 mm do 10 mm. W celu ujednolicenia umieszczenia temblaka podcewkowego wybieramy dwie różne odległości między cewką moczową a temblakiem.

Taśmy przezsłonowe (TOT) umieszcza się zgodnie z techniką chirurgiczną opisaną przez Delorme i wsp. u pacjentek po wcześniejszej szyjkowo-sakropeksji (CESA) lub pochwowo-sakropeksji (VASA). Przed ostatecznym założeniem temblaka i zszyciem skóry pochwy w cewce moczowej umieszcza się rozszerzacz Hegara o średnicy 8 mm lub 6 mm, a pomiędzy taśmą a cewką moczową umieszcza się drugi rozszerzacz Hegara o średnicy 4 mm lub 3 mm . Po zszyciu skóry pochwy dźwięki Hegar są usuwane.

W zależności od zastosowanych dźwięków rozszerzacza Hegara stosuje się dwie różne techniki:

TOT 8/4 lub TOT 6/3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50931
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Cologne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemożność utrzymania moczu

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni TOT lub TVT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TO 8/4
Zawieszenie przezzasłonowe (TOT) zakłada się zgodnie z oryginalnym opisem. Zamiast „nożyc Metzenbauma”, które powinny gwarantować odległość między cewką moczową a temblakiem, stosuje się rozszerzacz Hegar o średnicy 4 mm (Hegar 4). Przed zaciśnięciem temblaka i zszyciem skóry pochwy wprowadza się do cewki moczowej dodatkowy rozszerzacz Hegar o średnicy 8 mm.
Urządzenie: TO 8/4
zakładanie zawiesia przez zasłonę zgodnie z techniką TOT 8/4
Eksperymentalny: TOT 6/3
Zawieszenie przezzasłonowe (TOT) zakłada się zgodnie z oryginalnym opisem. Zamiast „nożyc Metzenbauma”, które powinny gwarantować odległość między cewką moczową a temblakiem, stosuje się rozszerzacz Hegar o średnicy 3 mm (Hegar 3). Dodatkowy rozszerzacz Hegar Sound o średnicy 6 mm umieszcza się w cewce moczowej przed zaciśnięciem temblaka i zszyciem skóry pochwy.
Urządzenie: TOT 6/3
zakładanie zawiesia przez zasłonę zgodnie z techniką TOT 6/3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między cewką moczową a zawiesiem przezzasłonowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ultrasonograficzne pomiary przezpochwowe
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między cewką moczową a zawiesiem przezzasłonowym
Ramy czasowe: 16 tygodni
ultrasonograficzne pomiary przezpochwowe
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum der Universität Köln

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wolfram Jager, Professor, Head of the Department of Urogyne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TO 8/4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj