TOT 8/4:n ja TOT 6/3:n vertailu (URGE-III)
Transobturaattorinauhan (TOT) ja virtsaputken välisen etäisyyden vertailu teipin kahden eri sijoitustekniikan mukaan (TOT 8/4 vs. TOT 6/3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset tutkimukset osoittivat, että virtsaputken ja suburetraalisen hihnan välinen etäisyys voi vaihdella huomattavasti 1 mm:n ja 10 mm:n välillä. Suburetraalisen hihnan sijoittelun standardoimiseksi valitsemme kaksi eri etäisyyttä virtsaputken ja hihnan välillä.
Transobturaattoriteippi (TOT) asetetaan Delormen et ai. kuvaaman kirurgisen tekniikan mukaisesti. potilailla, joilla on aiempi kohdunkaukkosakropeksia (CESA) tai vagino-sakropeksia (VASA). Ennen hihnan lopullista kiinnitystä ja emättimen ihon ompelemista virtsaputkeen laitetaan Hegar-laajennusääni, jonka halkaisija on joko 8 mm tai 6 mm, ja toinen Hegar-laajennusääni, jonka halkaisija on joko 4 mm tai 3 mm, asetetaan teipin ja virtsaputken väliin. . Emättimen ihon ompelemisen jälkeen Hegar-äänet poistetaan.
Käytettyjen Hegar-dilataattoriäänien mukaan käytetään kahta erilaista tekniikkaa:
TOT 8/4 tai TOT 6/3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50931
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfram Jager, Professor
- Puhelinnumero: 97303 +49 221 478
- Sähköposti: wolfram.jaeger@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virtsanpidätyskyvyttömyys
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen TOT tai TVT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TOT 8/4
Transobturaattorihihna (TOT) on sijoitettu alkuperäisen kuvauksen mukaan.
"Metzenbaum Scissorin" sijaan, jonka pitäisi taata virtsaputken ja hihnan välinen etäisyys, käytetään Hegar-laajennusääntä, jonka halkaisija on 4 mm (Hegar 4).
Virtsaputkeen asetetaan ylimääräinen 8 mm:n Hegar-laajennusääni ennen hihnan kiristämistä ja emättimen ihon ompelemista.
|
transobturaattorin hihnan sijoittaminen TOT 8/4 -tekniikan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: TOT 6/3
Transobturaattorihihna (TOT) on sijoitettu alkuperäisen kuvauksen mukaisesti.
"Metzenbaum Scissorin" sijaan, jonka pitäisi taata virtsaputken ja hihnan välinen etäisyys, käytetään Hegar-laajennusääntä, jonka halkaisija on 3 mm (Hegar 3).
Virtsaputkeen asetetaan ylimääräinen 6 mm:n Hegar-laajennuslaite ennen hihnan kiristämistä ja emättimen ihon ompelemista.
|
transobturaattorin hihnan sijoittaminen TOT 6/3 -tekniikan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken ja transobturaattorin hihnan välinen etäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
transvaginaaliset ultraäänimittaukset
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken ja transobturaattorin hihnan välinen etäisyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
transvaginaaliset ultraäänimittaukset
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wolfram Jager, Professor, Head of the Department of Urogyne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .