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암 환자의 빈혈 치료를 위한 철분 정맥주사의 효능

2017년 2월 7일 업데이트: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • 암 환자의 빈혈에는 다인성 병인이 관여하며 빈혈의 원인을 정의하는 것이 항상 간단한 것은 아닙니다.
  • 현재 암 환자의 빈혈에 대한 치료법으로는 적혈구 수혈, ESA(erythropoietin stimulating agent), 철분 보충 등이 있으며 각각의 치료법에 따라 상당한 장단점이 있다.
  • 이전 연구는 ESA와 함께 IV 철로 치료할 때 이점을 입증했으며, 최근에는 IV 철 단독의 역할을 시사하는 증거가 나타나고 있습니다.
  • 이 연구에서 연구자는 암 환자의 빈혈 치료를 위한 정맥 주사 철의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고형암 또는 림프종 진단을 받은 피험자

  • 등록 당시 항암 치료를 받고 있거나 등록 전 2개월 이내에 항암 치료를 마친 피험자

    • 항암 요법: "화학 요법" 및/또는 "화학 요법 + 방사선 요법" 및/또는 "표적 제제"
  • Hb 수치가 8.0~10.5g/dL인 피험자, 또는 항암치료 중 Hb가 2g/dL 이상 감소한 자

제외 기준:

  • 등록 전 4주 이내에 철(경구 또는 iv), ESA, 투석을 받은 피험자
  • 통제되지 않은 감염이 있는 피험자
  • 출혈이 진행 중인 피험자
  • 장기 기능 저하
  • 성능 저하 상태(ECOG 3-4)
  • 질병이 골수와 관련된 피험자
  • 페리틴 > 800 ng/ml 및 트랜스페린 포화도(TSAT) ≥ 50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과목
의약품: 페린젝트®
페린젝정 1000mg 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 반응이 있는 참가자 수
기간: Ferinject 주사 후 4차 방문
Ferinject 주사 후 4차 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-01-011-001

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