Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøst ​​jern til behandling af anæmi hos kræftpatienter

7. februar 2017 opdateret af: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Multifaktoriel patogenese er involveret i anæmi hos kræftpatienter, og det er ikke altid nemt at definere årsagerne til anæmi.
  • I øjeblikket omfatter de tilgængelige behandlingsmuligheder for anæmi hos cancerpatienter røde blodlegemer (RBC) transfusion, erythropoietin-stimulerende middel (ESA) og jerntilskud, der ledsager betydelige fordele og ulemper for hver behandling.
  • Tidligere undersøgelser har vist fordele ved behandling med IV-jern i kombination med ESA, og for nylig er der ved at dukke op, som tyder på en rolle for IV-jern alene.
  • I denne undersøgelse vil investigator vurdere effektiviteten af ​​intravenøst ​​jern til behandling af anæmi hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har diagnosticeret solid cancer eller lymfom

  • Forsøgspersoner, der er under kræftbehandling ved indskrivning eller har afsluttet kræftbehandling inden for 2 måneder før indskrivning

    • kræftbehandling: "kemoterapi" og/eller "kemoterapi + strålebehandling" og/eller "målstof"
  • Forsøgspersoner, hvis Hb-niveau er 8,0-10,5 g/dL, eller som oplevede et fald i Hb med 2g/dL eller mere under kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der fik jern (oral eller iv), ESA, dialyse inden for 4 uger før indskrivning
  • Personer med ukontrolleret infektion
  • Personer med vedvarende blødning
  • Forringet organfunktion
  • dårlig ydeevne (ECOG 3-4)
  • Forsøgspersoner, hvis sygdom involverer knoglemarv
  • Ferritin > 800 ng/ml og transferrinmætning (TSAT) ≥ 50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Emner
Medicin: Ferinject®
intravenøs Ferinject 1000mg injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med hæmoglobinrespons
Tidsramme: besøg 4. efter Ferinject-injektion
besøg 4. efter Ferinject-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (SKØN)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01-011-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ferinject®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner