Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van intraveneus ijzer voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten

7 februari 2017 bijgewerkt door: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Multifactoriële pathogenese is betrokken bij bloedarmoede bij kankerpatiënten en het is niet altijd eenvoudig om de oorzaken van bloedarmoede te definiëren.
  • Momenteel zijn de behandelingsopties die beschikbaar zijn voor bloedarmoede bij kankerpatiënten onder meer transfusie van rode bloedcellen (RBC), erytropoëtinestimulerend middel (ESA) en ijzersuppletie, met aanzienlijke voor- en nadelen voor elke behandeling.
  • Eerdere studies hebben voordelen aangetoond bij behandeling met IV-ijzer in combinatie met ESA en, meer recentelijk, komt er bewijs naar voren dat alleen IV-ijzer een rol speelt.
  • In deze studie zal de onderzoeker de werkzaamheid van intraveneus ijzer voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen bij wie de diagnose solide kanker of lymfoom is gesteld

  • Proefpersonen die bij inschrijving antikankertherapie ondergaan of die antikankertherapie binnen 2 maanden vóór inschrijving hebben afgerond

    • antikankertherapie: "chemotherapie" en/of "chemotherapie + radiotherapie" en/of "target-agent"
  • Proefpersonen met een Hb-waarde van 8,0-10,5 g/dl, of die een Hb-daling van 2g/dL of meer hebben ervaren tijdens antikankerbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die binnen 4 weken vóór inschrijving ijzer (oraal of iv), ESA, dialyse kregen
  • Proefpersonen met een ongecontroleerde infectie
  • Proefpersonen met aanhoudende bloedingen
  • Verslechterde orgaanfunctie
  • slechte prestatietoestand (ECOG 3-4)
  • Proefpersonen bij wie de ziekte beenmerg betreft
  • Ferritine > 800 ng/ml en transferrineverzadiging (TSAT) ≥ 50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onderwerpen
Geneesmiddel: Ferinject®
intraveneuze injectie met Ferinject 1000 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met hemoglobinerespons
Tijdsspanne: bezoek 4e na Ferinject-injectie
bezoek 4e na Ferinject-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 september 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-01-011-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren