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A eficácia do ferro intravenoso no tratamento da anemia em pacientes com câncer

7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • A patogênese multifatorial está envolvida na anemia de pacientes com câncer e definir as causas da anemia nem sempre é simples.
  • Atualmente, as opções de tratamento disponíveis para anemia em pacientes com câncer incluem transfusão de glóbulos vermelhos (RBC), agente estimulador de eritropoetina (AEE) e suplementação de ferro, apresentando prós e contras consideráveis ​​para cada tratamento.
  • Estudos anteriores demonstraram benefício ao tratar com ferro IV em combinação com ESA e, mais recentemente, evidências estão surgindo para sugerir um papel para o ferro IV sozinho.
  • Neste estudo, o investigador avaliará a eficácia do ferro intravenoso para o tratamento da anemia em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Republica da Coréia, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com câncer sólido ou linfoma

  • Indivíduos que estão sob terapia anticâncer no momento da inscrição ou que concluíram a terapia anticâncer dentro de 2 meses antes da inscrição

    • terapia anticancerígena: "quimioterapia" e/ou "quimioterapia + radioterapia" e/ou "agente alvo"
  • Indivíduos cujo nível de Hb é 8,0-10,5g/dL, ou que experimentaram uma queda de Hb de 2g/dL ou mais durante o tratamento anti-câncer

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam ferro (oral ou iv), ESA, diálise dentro de 4 semanas antes da inscrição
  • Indivíduos com infecção descontrolada
  • Indivíduos com sangramento contínuo
  • Função de órgão deteriorada
  • mau estado de desempenho (ECOG 3-4)
  • Indivíduos cuja doença envolve a medula óssea
  • Ferritina > 800 ng/ml e saturação de Transferrina (TSAT) ≥ 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Assuntos
Medicamento: Ferinject®
Injeção intravenosa de Ferinject 1000 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com resposta de hemoglobina
Prazo: 4ª visita após a injeção de Ferinject
4ª visita após a injeção de Ferinject

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de setembro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-01-011-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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