Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen raudan teho anemian hoidossa syöpäpotilailla

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Syöpäpotilaiden anemiaan liittyy monitekijäinen patogeneesi, eikä anemian syiden määrittäminen ole aina yksinkertaista.
  • Tällä hetkellä syöpäpotilaiden anemian hoitovaihtoehtoja ovat punasolujen (RBC) siirto, erytropoietiinia stimuloiva aine (ESA) ja raudatlisä, jotka sisältävät huomattavia etuja ja haittoja jokaisessa hoidossa.
  • Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäisen raudan ja ESA:n yhdistelmähoidosta on hyötyä, ja viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että IV-raudalla on rooli yksin.
  • Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi suonensisäisen raudan tehoa anemian hoidossa syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä tai lymfooma

  • Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa ilmoittautumisen yhteydessä tai jotka ovat lopettaneet syöpähoidon 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

    • syöpähoito: "kemoterapia" ja/tai "kemoterapia + sädehoito" ja/tai "kohdeaine"
  • Koehenkilöt, joiden Hb-taso on 8,0-10,5 g/dl, tai jotka kokivat Hb:n laskun 2 g/dl tai enemmän syöpähoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saivat rautaa (suun kautta tai iv), ESA:ta, dialyysihoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kohteet, joilla on hallitsematon infektio
  • Koehenkilöt, joilla on jatkuvaa verenvuotoa
  • Elinten toiminta on heikentynyt
  • huono suorituskykytila ​​(ECOG 3-4)
  • Potilaat, joiden sairauteen liittyy luuydin
  • Ferritiini > 800 ng/ml ja Transferriinin saturaatio (TSAT) ≥ 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aiheet
Lääke: Ferinject®
suonensisäinen Ferinject 1000 mg injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinivasteen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: käynti 4. Ferinject-injektion jälkeen
käynti 4. Ferinject-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-01-011-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ferinject®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa