Laskimonsisäisen raudan teho anemian hoidossa syöpäpotilailla
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
- Syöpäpotilaiden anemiaan liittyy monitekijäinen patogeneesi, eikä anemian syiden määrittäminen ole aina yksinkertaista.
- Tällä hetkellä syöpäpotilaiden anemian hoitovaihtoehtoja ovat punasolujen (RBC) siirto, erytropoietiinia stimuloiva aine (ESA) ja raudatlisä, jotka sisältävät huomattavia etuja ja haittoja jokaisessa hoidossa.
- Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäisen raudan ja ESA:n yhdistelmähoidosta on hyötyä, ja viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että IV-raudalla on rooli yksin.
- Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi suonensisäisen raudan tehoa anemian hoidossa syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Irwon-ro ,Kangnam-gu
-
Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- JiYoung Choi
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3660
- Sähköposti: jy210.choi@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä tai lymfooma
Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa ilmoittautumisen yhteydessä tai jotka ovat lopettaneet syöpähoidon 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- syöpähoito: "kemoterapia" ja/tai "kemoterapia + sädehoito" ja/tai "kohdeaine"
- Koehenkilöt, joiden Hb-taso on 8,0-10,5 g/dl, tai jotka kokivat Hb:n laskun 2 g/dl tai enemmän syöpähoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat rautaa (suun kautta tai iv), ESA:ta, dialyysihoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Kohteet, joilla on hallitsematon infektio
- Koehenkilöt, joilla on jatkuvaa verenvuotoa
- Elinten toiminta on heikentynyt
- huono suorituskykytila (ECOG 3-4)
- Potilaat, joiden sairauteen liittyy luuydin
- Ferritiini > 800 ng/ml ja Transferriinin saturaatio (TSAT) ≥ 50 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aiheet
|
suonensisäinen Ferinject 1000 mg injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinivasteen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: käynti 4. Ferinject-injektion jälkeen
|
käynti 4. Ferinject-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 12. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01-011-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .