L'efficacité du fer intraveineux pour le traitement de l'anémie chez les patients cancéreux
7 février 2017 mis à jour par: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
- La pathogenèse multifactorielle est impliquée dans l'anémie des patients cancéreux et définir les causes de l'anémie n'est pas toujours simple.
- Actuellement, les options de traitement disponibles pour l'anémie chez les patients cancéreux comprennent la transfusion de globules rouges (RBC), l'agent stimulant l'érythropoïétine (ASE) et la supplémentation en fer, accompagnant des avantages et des inconvénients considérables pour chaque traitement.
- Des études antérieures ont démontré un bénéfice lors du traitement avec du fer IV en association avec l'ASE et, plus récemment, des preuves émergent pour suggérer un rôle pour le fer IV seul.
- Dans cette étude, l'investigateur évaluera l'efficacité du fer intraveineux pour le traitement de l'anémie chez les patients cancéreux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Irwon-ro ,Kangnam-gu
-
Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- JiYoung Choi
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3660
- E-mail: jy210.choi@samsung.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant reçu un diagnostic de cancer solide ou de lymphome
- Sujets sous traitement anticancéreux au moment de l'inscription ou ayant terminé le traitement anticancéreux dans les 2 mois précédant l'inscription
- thérapie anticancéreuse : "chimiothérapie", et/ou "chimiothérapie + radiothérapie", et/ou "agent cible"
- Sujets dont le taux d'Hb est de 8,0 à 10,5 g/dL, ou qui ont subi une baisse d'Hb de 2g/dL ou plus pendant le traitement anticancéreux
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant reçu du fer (oral ou iv), ESA, dialyse dans les 4 semaines précédant l'inscription
- Sujets avec une infection non contrôlée
- Sujets présentant des saignements continus
- Fonction organique détériorée
- mauvais état de performance (ECOG 3-4)
- Sujets dont la maladie implique la moelle osseuse
- Ferritine > 800 ng/ml et saturation de la transferrine (TSAT) ≥ 50 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sujets
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injection intraveineuse Ferinject 1000mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec réponse à l'hémoglobine
Délai: 4e visite après l'injection de Ferinject
|
4e visite après l'injection de Ferinject
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 septembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-01-011-001
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