Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelaza podawanego dożylnie w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Patogeneza niedokrwistości u chorych na nowotwory jest wieloczynnikowa, a określenie przyczyn niedokrwistości nie zawsze jest proste.
  • Obecnie dostępne opcje leczenia niedokrwistości u pacjentów z rakiem obejmują transfuzję krwinek czerwonych (RBC), czynnik stymulujący erytropoetynę (ESA) i suplementację żelaza, co wiąże się ze znacznymi zaletami i wadami dla każdego leczenia.
  • Poprzednie badania wykazały korzyści podczas leczenia żelazem dożylnym w połączeniu z ESA, a ostatnio pojawiają się dowody sugerujące rolę samego żelaza dożylnego.
  • W tym badaniu badacz oceni skuteczność dożylnego podawania żelaza w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano litego raka lub chłoniaka

  • Osoby, które są w trakcie terapii przeciwnowotworowej w momencie rejestracji lub zakończyły terapię przeciwnowotworową w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją

    • terapia przeciwnowotworowa: „chemioterapia” i/lub „chemioterapia + radioterapia” i/lub „środek docelowy”
  • Osoby, u których poziom Hb wynosi 8,0-10,5g/dL, lub u których wystąpił spadek Hb o 2 g/dl lub więcej podczas leczenia przeciwnowotworowego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały żelazo (doustnie lub dożylnie), ESA, dializy w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Osoby z niekontrolowaną infekcją
  • Osoby z ciągłym krwawieniem
  • Pogorszona funkcja narządów
  • stan słabej wydajności (ECOG 3-4)
  • Pacjenci, których choroba dotyczy szpiku kostnego
  • Ferrytyna > 800 ng/ml i wysycenie transferyną (TSAT) ≥ 50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty
Lek: Ferinject®
wstrzyknięcie dożylne Ferinject 1000 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedzią na hemoglobinę
Ramy czasowe: wizyta 4 po iniekcji Ferinject
wizyta 4 po iniekcji Ferinject

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-01-011-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ferinject®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj