Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von intravenösem Eisen zur Behandlung von Anämie bei Krebspatienten

7. Februar 2017 aktualisiert von: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • An der Anämie von Krebspatienten ist eine multifaktorielle Pathogenese beteiligt, und die Definition der Ursachen der Anämie ist nicht immer einfach.
  • Gegenwärtig umfassen die für Anämie bei Krebspatienten verfügbaren Behandlungsoptionen die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC), das Erythropoetin-stimulierende Mittel (ESA) und die Eisenergänzung, was mit erheblichen Vor- und Nachteilen für jede Behandlung einhergeht.
  • Frühere Studien haben den Nutzen der Behandlung mit IV-Eisen in Kombination mit ESA gezeigt, und in jüngerer Zeit gibt es Hinweise darauf, dass IV-Eisen allein eine Rolle spielt.
  • In dieser Studie wird der Prüfarzt die Wirksamkeit von intravenösem Eisen zur Behandlung von Anämie bei Krebspatienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korea, Republik von, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen solider Krebs oder Lymphom diagnostiziert wurde

  • Probanden, die sich bei der Einschreibung in einer Krebstherapie befinden oder die Krebstherapie innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung beendet haben

    • Krebstherapie: „Chemotherapie“ und/oder „Chemotherapie + Strahlentherapie“ und/oder „Zielmittel“
  • Probanden, deren Hb-Wert 8,0–10,5 g/dl beträgt, oder bei denen während einer Krebsbehandlung ein Hb-Abfall um 2 g/dl oder mehr auftrat

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Eisen (oral oder iv), ESA, Dialyse innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung erhalten haben
  • Personen mit unkontrollierter Infektion
  • Probanden mit anhaltenden Blutungen
  • Verschlechterte Organfunktion
  • schlechter Leistungszustand (ECOG 3-4)
  • Personen, deren Krankheit Knochenmark betrifft
  • Ferritin > 800 ng/ml und Transferrinsättigung (TSAT) ≥ 50 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fächer
Arzneimittel: Ferinject®
intravenöse Injektion von Ferinject 1000 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Hämoglobin-Reaktion
Zeitfenster: Besuch 4. nach Ferinject-Injektion
Besuch 4. nach Ferinject-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. September 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-01-011-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ferinject®

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren