Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøst ​​jern for behandling av anemi hos kreftpasienter

7. februar 2017 oppdatert av: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Multifaktoriell patogenese er involvert i anemi hos kreftpasienter, og det er ikke alltid enkelt å definere årsakene til anemi.
  • For tiden er tilgjengelige behandlingsalternativer for anemi hos kreftpasienter som transfusjon av røde blodlegemer (RBC), erytropoietinstimulerende middel (ESA) og jerntilskudd, som medfølger betydelige fordeler og ulemper for hver behandling.
  • Tidligere studier har vist fordeler ved behandling med IV-jern i kombinasjon med ESA, og nylig har det dukket opp bevis som tyder på en rolle for IV-jern alene.
  • I denne studien vil etterforskeren vurdere effekten av intravenøst ​​jern for behandling av anemi hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har diagnostisert solid kreft eller lymfom

  • Forsøkspersoner som er under kreftbehandling ved påmelding eller som har avsluttet kreftbehandling innen 2 måneder før opptak

    • kreftbehandling: "kjemoterapi" og/eller "kjemoterapi + strålebehandling" og/eller "målmiddel"
  • Personer hvis Hb-nivå er 8,0-10,5 g/dL, eller som opplevde et fall i Hb med 2g/dL eller mer under behandling mot kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som fikk jern (oral eller iv), ESA, dialyse innen 4 uker før innmelding
  • Personer med ukontrollert infeksjon
  • Personer med pågående blødning
  • Forringet organfunksjon
  • dårlig ytelse (ECOG 3-4)
  • Personer hvis sykdom involverer benmarg
  • Ferritin > 800 ng/ml og transferrinmetning (TSAT) ≥ 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Emner
Legemiddel: Ferinject®
intravenøs Ferinject 1000mg injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med hemoglobinrespons
Tidsramme: besøk 4. etter Ferinject-injeksjon
besøk 4. etter Ferinject-injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-01-011-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere