Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního železa pro léčbu anémie u pacientů s rakovinou

7. února 2017 aktualizováno: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • Na anémii onkologických pacientů se podílí multifaktoriální patogeneze a definovat příčiny anémie není vždy jednoduché.
  • V současnosti dostupné možnosti léčby anémie u pacientů s rakovinou zahrnují transfuzi červených krvinek (RBC), látku stimulující erytropoetin (ESA) a suplementaci železa, což doprovází značné výhody a nevýhody každé léčby.
  • Předchozí studie prokázaly přínos při léčbě intravenózním železem v kombinaci s ESA a v poslední době se objevují důkazy naznačující roli samotného IV železa.
  • V této studii bude výzkumník hodnotit účinnost intravenózního železa při léčbě anémie u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které diagnostikovaly solidní rakovinu nebo lymfom

  • Subjekty, které jsou při zařazení pod protinádorovou terapií nebo ukončily protinádorovou léčbu do 2 měsíců před zařazením

    • protinádorová terapie: „chemoterapie“ a/nebo „chemoterapie + radioterapie“ a/nebo „cílová látka“
  • Subjekty, jejichž hladina Hb je 8,0-10,5 g/dl, nebo kteří zaznamenali pokles Hb o 2 g/dl nebo více během protirakovinné léčby

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dostávaly železo (orálně nebo iv), ESA, dialýzu během 4 týdnů před zařazením
  • Subjekty s nekontrolovanou infekcí
  • Subjekty s přetrvávajícím krvácením
  • Zhoršená funkce orgánů
  • špatný stav výkonu (ECOG 3-4)
  • Subjekty, jejichž onemocnění zahrnuje kostní dřeň
  • Feritin > 800 ng/ml a saturace transferinu (TSAT) ≥ 50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předměty
Lék: Ferinject®
intravenózní injekce Ferinject 1000 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s odezvou hemoglobinu
Časové okno: návštěva 4. po injekci Ferinject
návštěva 4. po injekci Ferinject

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. září 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-01-011-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ferinject®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit