Эффективность внутривенного введения железа для лечения анемии у онкологических больных
7 февраля 2017 г. обновлено: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
- Многофакторный патогенез вовлечен в анемию онкологических больных, и определение причин анемии не всегда просто.
- В настоящее время доступные варианты лечения анемии у онкологических больных включают переливание эритроцитов (эритроцитов), стимулятор эритропоэтина (ESA) и добавки железа, сопровождая значительные плюсы и минусы каждого лечения.
- Предыдущие исследования продемонстрировали пользу при лечении внутривенным введением железа в сочетании с ЭСС, а в последнее время появляются данные, свидетельствующие о роли только внутривенного введения железа.
- В этом исследовании исследователь оценит эффективность внутривенного введения железа для лечения анемии у онкологических больных.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Irwon-ro ,Kangnam-gu
-
Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- JiYoung Choi
- Номер телефона: 82-2-3410-3660
- Электронная почта: jy210.choi@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых диагностирован солидный рак или лимфома
Субъекты, которые проходят противораковую терапию при зачислении или закончили противораковую терапию в течение 2 месяцев до зачисления.
- противораковая терапия: «химиотерапия» и/или «химиотерапия + лучевая терапия» и/или «целевой агент»
- Субъекты, у которых уровень Hb составляет 8,0-10,5 г/дл, или у которых наблюдалось падение гемоглобина на 2 г/дл или более во время противоракового лечения
Критерий исключения:
- Субъекты, получавшие железо (перорально или внутривенно), ЭСС, диализ в течение 4 недель до регистрации
- Субъекты с неконтролируемой инфекцией
- Субъекты с продолжающимся кровотечением
- Ухудшение функции органа
- плохая работоспособность (ECOG 3-4)
- Субъекты, чье заболевание затрагивает костный мозг
- Ферритин > 800 нг/мл и насыщение трансферрина (TSAT) ≥ 50%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предметы
|
Феринжект внутривенно 1000 мг инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с ответом гемоглобина
Временное ограничение: визит 4-й после инъекции Ferinject
|
визит 4-й после инъекции Ferinject
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-01-011-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .