静脉补铁治疗癌症患者贫血的疗效
2017年2月7日 更新者：Jun Ho Jang、Samsung Medical Center
- 多因素发病机制涉及癌症患者的贫血，确定贫血的原因并不总是那么简单。
- 目前，可用于癌症患者贫血的治疗方案包括红细胞 (RBC) 输注、促红细胞生成素刺激剂 (ESA) 和补铁，每种治疗方案都有利有弊。
- 先前的研究已经证明，静脉铁剂与 ESA 联合治疗是有益的，最近，越来越多的证据表明单独使用静脉铁剂的作用。
- 在这项研究中，研究者将评估静脉注射铁剂治疗癌症患者贫血的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Irwon-ro ,Kangnam-gu
-
Seoul、Irwon-ro ,Kangnam-gu、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- JiYoung Choi
- 电话号码：82-2-3410-3660
- 邮箱：jy210.choi@samsung.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有实体癌或淋巴瘤的受试者
入组时正在接受抗癌治疗或入组前2个月内完成抗癌治疗的受试者
- 抗癌疗法：“化疗”，和/或“化疗+放疗”，和/或“靶向药物”
- Hb水平为8.0-10.5g/dL的受试者， 或在抗癌治疗期间 Hb 下降 2g/dL 或更多
排除标准：
- 在入组前 4 周内接受铁（口服或静脉注射）、ESA、透析的受试者
- 感染不受控制的受试者
- 持续出血的受试者
- 器官功能恶化
- 表现不佳 (ECOG 3-4)
- 疾病涉及骨髓的受试者
- 铁蛋白 > 800 ng/ml 和转铁蛋白饱和度 (TSAT) ≥ 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：科目
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静脉注射Ferinject 1000mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有血红蛋白反应的参与者人数
大体时间：Ferinject 注射后第 4 次访问
|
Ferinject 注射后第 4 次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月12日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.