Effekten av intravenöst järn för behandling av anemi hos cancerpatienter
7 februari 2017 uppdaterad av: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
- Multifaktoriell patogenes är involverad i anemi hos cancerpatienter och att definiera orsakerna till anemi är inte alltid enkelt.
- För närvarande behandlingsalternativ som är tillgängliga för anemi hos cancerpatienter inkluderar transfusion av röda blodkroppar (RBC), erytropoietinstimulerande medel (ESA) och järntillskott, vilket åtföljer betydande för- och nackdelar för varje behandling.
- Tidigare studier har visat fördelar vid behandling med IV järn i kombination med ESA och på senare tid har bevis dykt upp som tyder på en roll för IV järn enbart.
- I denna studie kommer utredaren att bedöma effektiviteten av intravenöst järn för behandling av anemi hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Irwon-ro ,Kangnam-gu
-
Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- JiYoung Choi
- Telefonnummer: 82-2-3410-3660
- E-post: jy210.choi@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som diagnostiserats med solid cancer eller lymfom
Försökspersoner som är under anticancerterapi vid inskrivningen eller har avslutat anticancerterapi inom 2 månader före inskrivningen
- anticancerterapi: "kemoterapi" och/eller "kemoterapi + strålbehandling" och/eller "målmedel"
- Försökspersoner vars Hb-nivå är 8,0-10,5 g/dL, eller som upplevde en minskning av Hb med 2g/dL eller mer under anticancerbehandling
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som fick järn (oralt eller iv), ESA, dialys inom 4 veckor före inskrivning
- Försökspersoner med okontrollerad infektion
- Försökspersoner med pågående blödning
- Försämrad organfunktion
- dålig prestanda (ECOG 3-4)
- Försökspersoner vars sjukdom involverar benmärg
- Ferritin > 800 ng/ml och transferrinmättnad (TSAT) ≥ 50 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ämnen
|
intravenös Ferinject 1000mg injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med hemoglobinsvar
Tidsram: besök 4:e efter Ferinject-injektion
|
besök 4:e efter Ferinject-injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 september 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-01-011-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .