このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者の貧血治療における鉄の静脈内投与の有効性

2017年2月7日 更新者：Jun Ho Jang、Samsung Medical Center
  • がん患者の貧血には多因子の病因が関与しており、貧血の原因を定義することは必ずしも簡単ではありません。
  • 現在、がん患者の貧血に対して利用可能な治療オプションには、赤血球 (RBC) 輸血、エリスロポエチン刺激薬 (ESA)、および鉄補給が含まれており、各治療にはかなりの長所と短所があります。
  • 以前の研究では、ESA と組み合わせた IV 鉄剤で治療する場合の利点が実証されており、最近では、IV 鉄剤単独の役割を示唆する証拠が出現しています。
  • この研究では、治験責任医師は、がん患者の貧血の治療における静脈内鉄の有効性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul、Irwon-ro ,Kangnam-gu、大韓民国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 固形がんまたはリンパ腫と診断された者

  • 登録時に抗がん剤治療中、または登録前2ヶ月以内に抗がん剤治療を終了した者

    • 抗がん療法: 「化学療法」、および/または「化学療法 + 放射線療法」、および/または「標的薬剤」
  • Hb値が8.0～10.5g/dLの者、 または抗がん剤治療中にHbが2g/dL以上低下した方

除外基準:

  • -登録前4週間以内に鉄（経口または静脈内）、ESA、透析を受けた被験者
  • 感染が制御されていない被験者
  • 出血が続いている被験者
  • 臓器機能の低下
  • 低パフォーマンス状態 (ECOG 3-4)
  • 骨髄に関連する疾患を有する者
  • -フェリチン> 800 ng / mlおよびトランスフェリン飽和（TSAT）≥50％

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：科目
薬：フェリンジェクト®
フェリンジェクト1000mg静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビン応答のある参加者の数
時間枠：Ferinject注射後4回目の来院
Ferinject注射後4回目の来院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月12日

一次修了 (予期された)

2017年10月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-01-011-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

フェリンジェクト®の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する