Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás vas hatékonysága a vérszegénység kezelésében rákos betegeknél

2017. február 7. frissítette: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
  • A rákos betegek vérszegénységében a multifaktoriális patogenezis szerepet játszik, és a vérszegénység okainak meghatározása nem mindig egyszerű.
  • Jelenleg a rákos betegek vérszegénységének kezelési lehetőségei közé tartozik a vörösvérsejt- (RBC) transzfúzió, az eritropoetin-stimuláló szer (ESA) és a vas-kiegészítés, amelyek mindegyik kezeléshez jelentős előnyökkel és hátrányokkal járnak.
  • Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy előnyös az intravénás vas ESA-val kombinálva történő kezelése, és újabban olyan bizonyítékok merülnek fel, amelyek arra utalnak, hogy az intravénás vas önmagában is szerepet játszik.
  • Ebben a vizsgálatban a kutató felméri az intravénás vas hatásosságát rákos betegek vérszegénységének kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Irwon-ro ,Kangnam-gu
      • Seoul, Irwon-ro ,Kangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél szilárd rákot vagy limfómát diagnosztizáltak

  • Azok az alanyok, akik a beiratkozáskor rákellenes terápiában részesülnek, vagy a beiratkozás előtt 2 hónapon belül befejezték a rákellenes kezelést

    • rákellenes terápia: "kemoterápia" és/vagy "kemoterápia + sugárterápia" és/vagy "célszer"
  • Olyan személyek, akiknek Hb-szintje 8,0-10,5 g/dl, vagy akiknél a Hb 2 g/dl-rel vagy annál nagyobb mértékben csökkent a rákellenes kezelés során

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik vasat (orális vagy iv), ESA-t, dialízist kaptak a beiratkozás előtt 4 héten belül
  • Kontrollálatlan fertőzésben szenvedő alanyok
  • Folyamatos vérzésben szenvedő alanyok
  • A szervek működésének romlása
  • gyenge teljesítmény állapot (ECOG 3-4)
  • Olyan alanyok, akiknek a betegsége csontvelővel jár
  • Ferritin > 800 ng/ml és transzferrin telítettség (TSAT) ≥ 50%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tantárgyak
Drog: Ferinject®
intravénás Ferinject 1000mg injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobinreakcióval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 4. látogatás Ferinject injekció után
4. látogatás Ferinject injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-01-011-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel