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말기 신질환 환자의 흡기근 훈련

2017년 1월 10일 업데이트: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

말기 신질환 환자의 호흡근 근력, 흉벽 용적, 횡경막 두께 및 운동성에 대한 흡기근 훈련의 효과: 무작위 임상 시험

배경: 혈액투석을 받는 만성신장질환 환자는 호흡계의 역학 및 혈역학적 변화로 인해 확산능, 폐기능 및 가스 교환이 감소하고 요독성 근병증으로 인해 호흡근력이 감소할 수 있다. 흡기근 훈련(IMT)은 신장 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 흡기 근력을 향상시키는 도구로 나타나지만, IMT의 효과는 호흡계 및 현재까지 이 인구에서 일일 훈련 사용에 대한 연구는 없습니다. 목표: 말기 신장 질환 환자의 호흡근 강도, 흉벽 용적, 횡경막 두께 및 운동성에 대한 일일 흡기근 훈련의 효과를 평가합니다. 방법: 2015년 11월부터 2016년 12월까지 Universidade Federal de Pernambuco(UFPE) 심폐물리치료실에서 개발될 무작위 대조 임상시험. 샘플은 적어도 12개월 동안 혈액 투석을 수행하고 흡기 근육 약화를 제공하기 위해 CKD를 갖는 18세 및 65세의 24명의 개인으로 구성됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘며, 훈련 그룹은 POWER-breathe®를 사용한 IMT, MIP의 50% 부하, 30회 흡기의 3세트 기간, 하루 2회 세션 빈도, 8주 동안 주 7일, 가짜 그룹은 동일한 절차(기간 및 빈도)를 받지만 부하가 없기 때문입니다. 참가자는 글로벌 평가 양식, 설문지 신장 질환 삶의 질 기기 약식 - KDQOL-SF, 횡격막 초음파, 광전자 혈량 측정법, 폐활량계, 압력계 및 6분 보행 테스트를 통해 개입 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환이 있는 경우
  • 최소 12개월 동안의 혈액 투석
  • MIP를 동반한 흡기근 약화

제외 기준:

  • 신경학적 결손
  • 만성 폐질환
  • 심한 심장병(불안정 협심증 및 급성 심근경색)
  • 보상되지 않은 당뇨병
  • 감염성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
호흡 코치 POWERbreathe® Classic Light를 사용합니다. 참가자는 8주 동안 주 7일, 하루 2세션, 30회 영감의 3세트 운동을 실시합니다. 교육 그룹은 MIP의 50% IMT 부하를 수행합니다. 매주 환자는 MIP 및 부하 조정을 평가하기 위해 심폐 물리 치료 실험실에 참석하고 치료사 앞에서 훈련 세션을 수행하며 다른 세션은 참가자가 집에서 개최하고 일기 훈련에 등록합니다. 훈련은 환자가 등을 대고 의자에 앉아 무릎과 엉덩이를 90°로 구부린 상태에서 진행되었으며, 참가자는 코 클립과 노즐 입에 연결된 장치를 사용하여 횡격막 호흡 패턴을 지시받게 됩니다.
장치: POWERbreathe® 클래식 라이트
흡기 근육 훈련
가짜 비교기: 샴 그룹
호흡 코치 POWERbreathe® Classic Light를 사용합니다. 참가자는 8주 동안 주 7일, 하루 2세션, 30회 영감의 3세트 운동을 실시합니다. 가짜 그룹은 부하 없이 이동하지만 실험 그룹에서 동일한 절차(심폐 물리 치료 실험실의 부하 조정 시뮬레이션)를 거쳐 연구의 눈가림을 보장하고 다른 세션은 참가자가 집에서 개최하고 다이어리 트레이닝에 등록되었습니다. 훈련은 환자가 등을 대고 의자에 앉아 무릎과 엉덩이를 90°로 구부린 상태에서 진행되었으며, 참가자는 코 클립과 노즐 입에 연결된 장치를 사용하여 횡격막 호흡 패턴을 지시받게 됩니다.
장치: POWERbreathe® 클래식 라이트
흡기 근육 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 2 개월
압력계로 평가
2 개월
다이어프램 두께
기간: 2 개월
초음파로 평가
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉벽 용적
기간: 2 개월
광전자 혈량 측정법으로 평가
2 개월
폐기능
기간: 2 개월
Spirometry로 평가
2 개월
도보 거리
기간: 2 개월
6분 도보 테스트로 평가
2 개월
삶의 질
기간: 2 개월
설문지에 의한 평가 신장 질환 삶의 질 기기 약식 - KDQOL-SF
2 개월
다이어프램 이동성
기간: 2 개월
초음파로 평가
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 48538315.4.0000.5208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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