Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

10. januar 2017 oppdatert av: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening i respiratorisk muskelstyrke, brystveggvolum, diafragmatykkelse og mobilitet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet: randomisert klinisk studie

Bakgrunn: Pasienter med kronisk nyresykdom i hemodialyse kan ha redusert diffusjonskapasitet, lungefunksjon og gassutveksling på grunn av mekaniske og hemodynamiske endringer i luftveiene, og redusert respiratorisk muskelstyrke som følge av uremisk myopati. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) fremstår som et instrument for å forbedre den inspiratoriske muskelstyrken, med positive effekter på funksjonskapasitet og livskvalitet til nyrepasienter, men effekten av IMT ble ikke adressert i de spesifikke variablene i respirasjonssystemet og til dags dato er det ingen studier på bruk av daglig trening i denne populasjonen. Mål: Å evaluere effektiviteten av daglig inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, brystveggvolum, diafragmatykkelse og mobilitet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Metoder: En randomisert kontrollert klinisk studie som skal utvikles i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory ved Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) i perioden november 2015 til desember 2016. Prøven er sammensatt av 24 individer i alderen 18 og 65 år med CKD, for å utføre hemodialyse i minst tolv måneder og gi inspiratorisk muskelsvakhet. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, treningsgruppen vil være IMT med POWER-breathe®, belastning på 50 % av MIP, varighet på tre sett med 30 inspirasjoner, frekvens på to økter per dag, 7 dager i uken i 8 uker, siden den falske gruppen vil bli utsatt for samme prosedyre (varighet og frekvens), men uten belastning. Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon gjennom et globalt vurderingsskjema, spørreskjema Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, diafragmatisk ultralyd, opto-elektronisk pletysmografi, spirometri, manometer og seks minutters gangtest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en kronisk nyresykdom
  • Hemodialyse i en minimumsperiode på tolv måneder
  • Inspiratorisk muskelsvakhet, med MIP

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk underskudd
  • Kronisk lungesykdom
  • Alvorlig hjertesykdom (ustabil angina og akutt hjerteinfarkt)
  • Dekompensert diabetes
  • Infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Vil bruke pustetreneren POWERbreathe® Classic Light. Deltakerne vil holde treningen tre sett med 30 inspirasjoner, 2 økter per dag, 7 dager i uken i 8 uker. Treningsgruppen vil bære med IMT-belastning på 50 % av MIP. Ukentlig går pasienter til Hjerte- og lungefysioterapilaboratoriet for evaluering av MIP og belastningsjustering, utfører en treningsøkt i nærvær av terapeut, mens andre økter vil holdes av deltakeren hjemme og registreres i dagboktreningen. Treningen fant sted med pasienten sittende i stol med rygg, med knær og hofter bøyd til 90 °, deltakeren vil bruke en neseklemme og enheten koblet til munnstykket, vil bli instruert til diafragmatisk pustemønster.
Enhet: POWERbreathe® Classic Light
Inspirerende muskeltrening
Sham-komparator: Sham Group
Vil bruke pustetreneren POWERbreathe® Classic Light. Deltakerne vil holde treningen tre sett med 30 inspirasjoner, 2 økter per dag, 7 dager i uken i 8 uker. Den falske gruppen vil bære uten belastning, men vil bli utsatt for de samme prosedyrene i forsøksgruppen (simulering av belastningsjustering i Hjerte- og lungefysioterapilaboratoriet) for å sikre blinding av studien, andre økter vil bli holdt av deltakeren hjemme og registrert i dagboktreningen. Treningen fant sted med pasienten sittende i stol med rygg, med knær og hofter bøyd til 90 °, deltakeren vil bruke en neseklemme og enheten koblet til munnstykket, vil bli instruert til diafragmatisk pustemønster.
Enhet: POWERbreathe® Classic Light
Inspirerende muskeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Vurder med manometer
2 måneder
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Vurder med ultralyd
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystveggvolum
Tidsramme: 2 måneder
Vurder ved opto-elektronisk pletysmografi
2 måneder
Lungefunksjon
Tidsramme: 2 måneder
Vurder ved spirometri
2 måneder
Gangavstand
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer med seks minutters gangtest
2 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer ved spørreskjema Nyresykdom Livskvalitetsinstrument Kortform - KDQOL-SF
2 måneder
Diafragma mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
Vurder med ultralyd
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48538315.4.0000.5208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

Kliniske studier på POWERbreathe® Classic Light

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere