Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus hengityslihasten vahvuuden, rintakehän seinämän tilavuuden, pallean paksuuden ja liikkuvuuden suhteen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, voi olla heikentynyt diffuusiokapasiteetti, keuhkojen toiminta ja kaasunvaihto hengityselinten mekaanisten ja hemodynaamisten muutosten vuoksi sekä heikentynyt hengityslihasten voimakkuus ureemisesta myopatiasta. Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) näyttää olevan väline, jolla parannetaan sisäänhengityslihasten voimaa, millä on myönteinen vaikutus munuaispotilaiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun, mutta IMT:n vaikutuksia ei ole käsitelty erityisissä hengityselinten muuttujissa ja toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia päivittäisen harjoittelun käytöstä tässä väestössä. Tavoite: Arvioida päivittäisen sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden hengityslihasten voimakkuuteen, rintakehän seinämän tilavuuteen, pallean paksuuteen ja liikkuvuuteen. Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka kehitetään Universidade Federal de Pernambucon (UFPE) Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratoryssa marraskuusta 2015 joulukuuhun 2016. Näyte koostuu 24 18- ja 65-vuotiaasta kroonisesta munuaistautia sairastavasta henkilöstä, jotka suorittavat hemodialyysin vähintään 12 kuukauden ajan ja tarjoavat hengityslihasten heikkoutta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, harjoitusryhmä on IMT ja POWER-breathe®, kuormitus 50 % MIP:stä, kesto kolmessa 30 inspiraation sarjassa, kaksi kertaa päivässä, 7 päivää viikossa 8 viikon ajan, koska valeryhmälle tehdään sama menettely (kesto ja tiheys), mutta ilman kuormitusta. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen maailmanlaajuisella arviointilomakkeella, kyselylomakkeella Munuaistaudin elämänlaatuinstrumentin lyhyt lomake - KDQOL-SF, diafragma ultraääni, optoelektroninen pletysmografia, spirometria, manometri ja kuuden minuutin kävelytesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla krooninen munuaissairaus
  • Hemodialyysi vähintään 12 kuukauden ajan
  • Sisäänhengityslihasten heikkous, MIP

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen puute
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Vaikea sydänsairaus (epästabiili angina pectoris ja akuutti sydäninfarkti)
  • Dekompensoitu diabetes
  • Tarttuva tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Käyttää hengitysvalmentajaa POWERbreathe® Classic Light. Osallistujat pitävät harjoituksen kolme 30 inspiraatiosarjaa, 2 harjoitusta päivässä, 7 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusryhmä kantaa IMT-kuormalla 50 % MIP:stä. Potilaat käyvät viikoittain Kardiopulmonaalifysikaalisen terapian laboratoriossa MIP:n arvioinnissa ja kuormituksen säätämisessä, suorittaen harjoittelun terapeutin läsnä ollessa, kun taas muut istunnot osallistuja pitää kotona ja kirjautuu päiväkirjakoulutukseen. Harjoittelu tapahtui potilaan istuessa tuolissa selkänojalla, polvet ja lonkat koukussa 90°, osallistuja käyttää nenäklipsiä ja suuttimen suuhun kytkettyä laitetta ohjataan diafragmaattiseen hengitysmalliin.
Laite: POWERbreathe® Classic Light
Hengityslihasharjoittelu
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Käyttää hengitysvalmentajaa POWERbreathe® Classic Light. Osallistujat pitävät harjoituksen kolme 30 inspiraatiosarjaa, 2 harjoitusta päivässä, 7 päivää viikossa 8 viikon ajan. Valeryhmä kantaa ilman kuormaa, mutta sille suoritetaan samat toimenpiteet koeryhmässä (kuormituksen säädön simulointi kardiopulmonaalifysikaalisen terapian laboratoriossa) tutkimuksen sokeuttamisen varmistamiseksi, muut istunnot osallistuja pitää kotona ja ilmoittautunut päiväkirjakoulutukseen. Harjoittelu tapahtui potilaan istuessa tuolissa selkänojalla, polvet ja lonkat koukussa 90°, osallistuja käyttää nenäklipsiä ja suuttimen suuhun kytkettyä laitetta ohjataan diafragmaattiseen hengitysmalliin.
Laite: POWERbreathe® Classic Light
Hengityslihasharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi painemittarilla
2 kuukautta
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi ultraäänellä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän tilavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi optoelektronisella pletysmografialla
2 kuukautta
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi spirometrialla
2 kuukautta
Kävelymatka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi kuuden minuutin kävelytestillä
2 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi kyselylomakkeella Munuaissairauden elämänlaatuinstrumentin lyhyt lomake - KDQOL-SF
2 kuukautta
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi ultraäänellä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48538315.4.0000.5208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset POWERbreathe® Classic Light

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa