Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

10. ledna 2017 aktualizováno: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Účinnost tréninku inspiračních svalů v oblasti síly dýchacích svalů, objemu hrudní stěny, tloušťky bránice a mobility u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin: Randomizovaná klinická studie

Východiska: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze mohou mít sníženou difuzní kapacitu, plicní funkce a výměnu plynů v důsledku mechanických a hemodynamických změn v dýchacím systému a sníženou sílu dýchacích svalů v důsledku uremické myopatie. Inspirační svalový trénink (IMT) se jeví jako nástroj ke zlepšení nádechové svalové síly s pozitivními účinky na funkční kapacitu a kvalitu života pacientů s ledvinami, avšak účinky IMT nebyly řešeny u specifických proměnných dýchacího systému a k dnešnímu dni neexistují žádné studie o používání každodenního tréninku u této populace. Cíl: Zhodnotit efektivitu každodenního tréninku inspiračních svalů na sílu dechových svalů, objem hrudní stěny, tloušťku bránice a pohyblivost pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. Metody: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která bude vyvinuta v laboratoři kardiopulmonální fyzikální terapie na Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) v období od listopadu 2015 do prosince 2016. Vzorek se skládá z 24 jedinců ve věku 18 a 65 let s CKD, kteří provádějí hemodialýzu po dobu nejméně dvanácti měsíců a zajišťují inspirační svalovou slabost. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, tréninková skupina bude IMT s POWER-breathe®, zátěž 50 % MIP, délka tří sérií po 30 inspiracích, frekvence dvou sezení denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů, protože simulovaná skupina bude podrobena stejnému postupu (doba trvání a frekvence), ale bez zatížení. Účastníci budou posouzeni před a po intervenci prostřednictvím globálního hodnotícího formuláře, dotazníku KDQOL-SF, dotazníku KDQOL-SF, bráničního ultrazvuku, optoelektronické pletysmografie, spirometrie, manometru a šestiminutového testu chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte chronické onemocnění ledvin
  • Hemodialýza po dobu minimálně dvanácti měsíců
  • Inspirační svalová slabost s MIP

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický deficit
  • Chronické onemocnění plic
  • Závažné onemocnění srdce (nestabilní angina pectoris a akutní infarkt myokardu)
  • Dekompenzovaný diabetes
  • Infekční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Použije dechový trenér POWERbreathe® Classic Light. Účastníci budou cvičit ve třech sériích po 30 inspiracích, 2 sezení denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Tréninková skupina ponese zátěž IMT 50 % MIP. Týdně pacienti navštěvují Laboratoř kardiopulmonální fyzikální terapie pro hodnocení MIP a přizpůsobení zátěže, přičemž provádějí trénink v přítomnosti terapeuta, zatímco ostatní sezení budou vedena účastníkem doma a zapsána do tréninkového deníku. Trénink probíhal tak, že pacient seděl v křesle se zády, s koleny a kyčlemi ohnutými do 90°, účastník bude používat nosní klip a zařízení připojené k ústí trysky, bude instruován k bráničnímu vzorci dýchání.
Přístroj: POWERbreathe® Classic Light
Inspirativní svalový trénink
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Použije dechový trenér POWERbreathe® Classic Light. Účastníci budou cvičit ve třech sériích po 30 inspiracích, 2 sezení denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Falešná skupina ponese bez zátěže, ale bude podrobena stejným postupům v experimentální skupině (simulace úpravy zátěže v laboratoři kardiopulmonální fyzikální terapie), aby se zajistilo zaslepení studie, další sezení bude účastník vést doma a zapsané v deníkovém školení. Trénink probíhal tak, že pacient seděl v křesle se zády, s koleny a kyčlemi ohnutými do 90°, účastník bude používat nosní klip a zařízení připojené k ústí trysky, bude instruován k bráničnímu vzorci dýchání.
Přístroj: POWERbreathe® Classic Light
Inspirativní svalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte manometrem
2 měsíce
Tloušťka membrány
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte pomocí ultrazvuku
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hrudní stěny
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte optoelektronickou pletysmografií
2 měsíce
Plicní funkce
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte spirometrií
2 měsíce
Pěší vzdálenost
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte šestiminutovým testem chůze
2 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
Hodnotit pomocí dotazníku Onemocnění ledvin Nástroj kvality života Krátká forma - KDQOL-SF
2 měsíce
Pohyblivost bránice
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoťte pomocí ultrazvuku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48538315.4.0000.5208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POWERbreathe® Classic Light

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit