Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

10 января 2017 г. обновлено: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Эффективность тренировки дыхательных мышц в отношении силы дыхательных мышц, объема грудной клетки, толщины диафрагмы и подвижности у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности: рандомизированное клиническое исследование

Актуальность: у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе, могут быть снижены диффузионная способность, функция легких и газообмен из-за механических и гемодинамических изменений в дыхательной системе, а также снижение силы дыхательных мышц в результате уремической миопатии. Тренировка инспираторных мышц (ТИМ) представляется инструментом для улучшения силы инспираторных мышц с положительным влиянием на функциональную способность и качество жизни пациентов с почками, однако эффекты ТИМ не учитывались применительно к конкретным параметрам дыхательной системы и на сегодняшний день нет исследований по использованию ежедневных тренировок в этой популяции. Цель: оценить эффективность ежедневной тренировки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц, объем грудной клетки, толщину диафрагмы и подвижность у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое будет проводиться в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии Федерального университета Пернамбуку (UFPE) в период с ноября 2015 года по декабрь 2016 года. Выборка состоит из 24 человек в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих ХБП, которым необходимо проводить гемодиализ в течение не менее двенадцати месяцев и обеспечить инспираторную мышечную слабость. Пациенты будут разделены на две группы, тренировочная группа будет ИМТ с POWER-breathe®, нагрузка 50% от МИП, продолжительность 3 подхода по 30 вдохов, частота 2 сеанса в день, 7 дней в неделю в течение 8 недель, так как фиктивная группа будет подвергаться той же процедуре (продолжительность и частота), но без нагрузки. Участники будут оцениваться до и после вмешательства с помощью глобальной оценочной формы, краткой формы опросника «Качество жизни при заболеваниях почек» - KDQOL-SF, ультразвукового исследования диафрагмы, оптоэлектронной плетизмографии, спирометрии, манометра и теста шестиминутной ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют хроническое заболевание почек
  • Гемодиализ в течение как минимум двенадцати месяцев
  • Слабость дыхательных мышц с MIP

Критерий исключения:

  • Неврологический дефицит
  • Хроническое заболевание легких
  • Тяжелые заболевания сердца (нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда)
  • Декомпенсированный диабет
  • Инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Будет использовать дыхательный тренер POWERbreathe® Classic Light. Участники проведут тренировку три подхода по 30 вдохов, по 2 занятия в день, 7 дней в неделю в течение 8 недель. Учебная группа будет работать с нагрузкой ИМТ 50% от МИП. Еженедельно пациенты посещают Лабораторию сердечно-легочной физиотерапии для оценки МИП и корректировки нагрузки, выполняя тренировочное занятие в присутствии терапевта, а остальные занятия проводятся участником дома и регистрируются в дневнике тренировок. Тренировка проходила в положении пациента, сидящего в кресле со спинкой, колени и бедра согнуты под углом 90°, участник будет использовать носовой зажим, а устройство, соединенное с патрубком насадки, будет обучено диафрагмальному дыханию.
Тренировка дыхательных мышц
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Будет использовать дыхательный тренер POWERbreathe® Classic Light. Участники проведут тренировку три подхода по 30 вдохов, по 2 занятия в день, 7 дней в неделю в течение 8 недель. Имитационная группа будет нести нагрузку без нагрузки, но будет подвергнута тем же процедурам, что и экспериментальная группа (моделирование корректировки нагрузки в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии), чтобы обеспечить ослепление исследования, другие сеансы будут проводиться участником дома и зарегистрированы в дневнике тренировок. Тренировка проходила в положении пациента, сидящего в кресле со спинкой, колени и бедра согнуты под углом 90°, участник будет использовать носовой зажим, а устройство, соединенное с патрубком насадки, будет обучено диафрагмальному дыханию.
Тренировка дыхательных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить по манометру
2 месяца
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить по УЗИ
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем грудной клетки
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить с помощью оптоэлектронной плетизмографии
2 месяца
Легочная функция
Временное ограничение: 2 месяца
Оценка с помощью спирометрии
2 месяца
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить с помощью теста шестиминутной ходьбы
2 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
Оценка с помощью анкеты Заболевания почек Краткая форма инструмента оценки качества жизни - KDQOL-SF
2 месяца
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить по УЗИ
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 48538315.4.0000.5208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования POWERbreathe® Классический легкий

Подписаться