终末期肾病患者的吸气肌训练
2017年1月10日 更新者：ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS、Universidade Federal de Pernambuco
吸气肌训练对终末期肾病患者呼吸肌力量、胸壁体积、膈肌厚度和活动度的有效性：随机临床试验
背景：接受血液透析的慢性肾病患者可能由于呼吸系统的机械和血流动力学改变而导致弥散能力、肺功能和气体交换降低，以及尿毒症性肌病导致的呼吸肌力量下降。
吸气肌训练 (IMT) 似乎是一种提高吸气肌力量的工具，对肾病患者的功能能力和生活质量有积极影响，但是，IMT 的影响并未在呼吸系统的特定变量和迄今为止，还没有关于这一人群日常训练使用情况的研究。
目的：评价每日吸气肌训练对终末期肾病患者呼吸肌力、胸壁容积、横膈膜厚度和活动度的影响。
方法：2015 年 11 月至 2016 年 12 月期间，伯南布哥联邦大学 (UFPE) 心肺物理治疗实验室将开展一项随机对照临床试验。
样本由 24 名年龄在 18 岁和 65 岁之间的患有 CKD 的个体组成，他们进行至少 12 个月的血液透析并提供吸气肌无力。
患者将被分为两组，训练组将采用带 POWER-breathe® 的 IMT，负荷为 MIP 的 50%，持续时间为三组，每组 30 次呼吸，频率为每天两次，每周 7 天，持续 8 周，因为假手术组将接受相同的程序（持续时间和频率），但没有负载。
参与者将在干预前后通过全球评估表、问卷调查肾病生活质量仪器简表 - KDQOL-SF、膈肌超声、光电体积描记术、肺活量测定法、压力计和六分钟步行测试进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性肾病
- 至少十二个月的血液透析
- 吸气肌无力，MIP
排除标准：
- 神经功能障碍
- 慢性肺病
- 严重心脏病（不稳定型心绞痛和急性心肌梗塞）
- 失代偿性糖尿病
- 传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌训练组
将使用呼吸教练 POWERbreathe® Classic Light。
参与者将进行三组锻炼，每组 30 个灵感，每天 2 节，每周 7 天，持续 8 周。
训练组将携带50%MIP的IMT负荷。
每周，患者到心肺物理治疗实验室进行 MIP 评估和负荷调整，在治疗师在场的情况下进行训练，而其他会议将由参与者在家中进行，并在训练日志中登记。
训练是在患者坐在椅子上，靠背，膝盖和臀部弯曲至 90° 的情况下进行的，参与者将使用鼻夹和连接到喷嘴嘴的设备，将被指示横膈膜呼吸模式。
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吸气肌训练
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假比较器：深水集团
将使用呼吸教练 POWERbreathe® Classic Light。
参与者将进行三组锻炼，每组 30 个灵感，每天 2 节，每周 7 天，持续 8 周。
假手术组将空载，但将接受与实验组相同的程序（模拟心肺物理治疗实验室的负荷调整）以确保研究的盲法，其他会议将由参与者在家中和登记在日记培训。
训练是在患者坐在椅子上，靠背，膝盖和臀部弯曲至 90° 的情况下进行的，参与者将使用鼻夹和连接到喷嘴嘴的设备，将被指示横膈膜呼吸模式。
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吸气肌训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：2个月
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用压力计评估
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2个月
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隔膜厚度
大体时间：2个月
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超声波评估
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁体积
大体时间：2个月
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通过光电体积描记法评估
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2个月
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肺功能
大体时间：2个月
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通过肺量计评估
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2个月
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步行距离
大体时间：2个月
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通过六分钟步行测试评估
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2个月
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生活质量
大体时间：2个月
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通过问卷评估肾脏疾病生活质量工具简表 - KDQOL-SF
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2个月
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隔膜流动性
大体时间：2个月
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超声波评估
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Duarte PS, Ciconelli RM, Sesso R. Cultural adaptation and validation of the "Kidney Disease and Quality of Life--Short Form (KDQOL-SF 1.3)" in Brazil. Braz J Med Biol Res. 2005 Feb;38(2):261-70. doi: 10.1590/s0100-879x2005000200015. Epub 2005 Feb 15.
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- Enright SJ, Unnithan VB, Heward C, Withnall L, Davies DH. Effect of high-intensity inspiratory muscle training on lung volumes, diaphragm thickness, and exercise capacity in subjects who are healthy. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):345-54.
- Pellizzaro CO, Thome FS, Veronese FV. Effect of peripheral and respiratory muscle training on the functional capacity of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(2):189-97. doi: 10.3109/0886022X.2012.745727. Epub 2012 Nov 30.
- Figueiredo RR, Castro AA, Napoleone FM, Faray L, de Paula Junior AR, Osorio RA. Respiratory biofeedback accuracy in chronic renal failure patients: a method comparison. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):724-32. doi: 10.1177/0269215511431088. Epub 2012 Jan 18.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Pessoa IM, Houri Neto M, Montemezzo D, Silva LA, Andrade AD, Parreira VF. Predictive equations for respiratory muscle strength according to international and Brazilian guidelines. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):410-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0044. Epub 2014 Sep 12.
- Medeiros AIC, Brandao DC, Souza RJP, Fuzari HKB, Barros CESR, Barbosa JBN, Leite JC, Cavalcanti FCB, Dornelas de Andrade A, de Melo Marinho PE. Effects of daily inspiratory muscle training on respiratory muscle strength and chest wall regional volumes in haemodialysis patients: a randomised clinical trial. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3173-3180. doi: 10.1080/09638288.2018.1485181. Epub 2018 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月6日
首次发布 (估计)
2015年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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