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末期腎不全患者における吸気筋トレーニング

2017年1月10日 更新者：ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS、Universidade Federal de Pernambuco

末期腎疾患患者の呼吸筋強度、胸壁容積、横隔膜の厚さ、および可動性における吸気筋トレーニングの有効性：無作為化臨床試験

背景: 血液透析を受けている慢性腎臓病患者は、呼吸器系の機械的および血行力学的変化による拡散能力、肺機能、ガス交換の低下、および尿毒症性ミオパチーによる呼吸筋力の低下をきたしている可能性があります。 吸気筋トレーニング (IMT) は、吸気筋力を改善するための手段として表示され、腎臓患者の機能的能力と生活の質にプラスの効果をもたらしますが、IMT の効果は呼吸器系の特定の変数では扱われませんでした。今日まで、この集団における毎日のトレーニングの使用に関する研究はありません。 目的：末期腎疾患患者の呼吸筋力、胸壁容積、横隔膜の厚さ、および可動性に対する毎日の吸気筋トレーニングの有効性を評価すること。 方法: 2015 年 11 月から 2016 年 12 月までの期間にペルナンブコ連邦大学 (UFPE) の心肺理学療法研究所で開発されるランダム化比較臨床試験。 サンプルは、18 歳と 65 歳の 24 人の CKD 患者で構成され、少なくとも 12 か月間血液透析を実施し、吸気筋力を低下させます。 患者は 2 つのグループに分けられます。トレーニング グループは、POWER-breathe® を使用した IMT、MIP の 50% の負荷、30 回の吸気を 3 セット継続、1 日 2 回のセッションの頻度、週 7 日、8 週間、偽のグループは同じ手順 (期間と頻度) の対象となりますが、負荷はかかりません。 参加者は、介入の前後に、グローバル評価フォーム、質問票、腎臓病の生活の質に関する簡易フォーム - KDQOL-SF、横隔膜超音波、光電子プレチスモグラフィー、スパイロメトリー、マノメーター、および 6 分間の歩行テストを通じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病を患っている
  • 最低12ヶ月の血液透析
  • MIPを伴う吸気筋力低下

除外基準:

  • 神経学的欠損
  • 慢性肺疾患
  • 重度の心臓病（不安定狭心症、急性心筋梗塞）
  • 非代償性糖尿病
  • 感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニンググループ
呼吸コーチ POWERbreathe® Classic Light を使用します。 参加者は、30 のインスピレーションを 3 セット、1 日 2 セッション、週 7 日、8 週間ワークアウトを行います。 トレーニング グループは、MIP の 50% の IMT 負荷で実行されます。 毎週、患者は MIP の評価と負荷調整のために心肺理学療法研究所に通い、セラピストの立ち会いの下でトレーニング セッションを行います。他のセッションは参加者が自宅で開催し、日記トレーニングに登録します。 トレーニングは、膝と腰を 90 ° に曲げた状態で椅子に座った患者で行われ、参加者はノーズ クリップを使用し、ノズルの口に接続されたデバイスは、横隔膜呼吸パターンに指示されます。
デバイス：POWERbreath® クラシック ライト
吸気筋トレーニング
偽コンパレータ：シャムグループ
呼吸コーチ POWERbreathe® Classic Light を使用します。 参加者は、30 のインスピレーションを 3 セット、1 日 2 セッション、週 7 日、8 週間ワークアウトを行います。 偽のグループは負荷なしで運びますが、研究の盲検化を確実にするために実験グループで同じ手順 (心肺理学療法研究所での負荷調整のシミュレーション) を受けます。他のセッションは参加者が自宅で開催し、日記研修に登録しました。 トレーニングは、膝と腰を 90 ° に曲げた状態で椅子に座った患者で行われ、参加者はノーズ クリップを使用し、ノズルの口に接続されたデバイスは、横隔膜呼吸パターンに指示されます。
デバイス：POWERbreath® クラシック ライト
吸気筋トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：2ヶ月
圧力計による評価
2ヶ月
ダイヤフラムの厚さ
時間枠：2ヶ月
超音波による評価
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸壁容積
時間枠：2ヶ月
光電子プレチスモグラフィーによる評価
2ヶ月
肺機能
時間枠：2ヶ月
スパイロメトリーによる評価
2ヶ月
歩行距離
時間枠：2ヶ月
6分間歩行テストで評価
2ヶ月
生活の質
時間枠：2ヶ月
質問票による評価 腎疾患の生活の質の簡易版 - KDQOL-SF
2ヶ月
ダイヤフラムの可動性
時間枠：2ヶ月
超音波による評価
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 48538315.4.0000.5208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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