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Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedad renal terminal

10 de enero de 2017 actualizado por: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la fuerza de los músculos respiratorios, el volumen de la pared torácica, el grosor del diafragma y la movilidad en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal: ensayo clínico aleatorizado

Antecedentes: Los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis pueden tener capacidad de difusión, función pulmonar e intercambio de gases reducidos debido a cambios mecánicos y hemodinámicos en el sistema respiratorio, y disminución de la fuerza de los músculos respiratorios como resultado de la miopatía urémica. El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) aparece como un instrumento para mejorar la fuerza de los músculos inspiratorios, con efectos positivos sobre la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes renales, sin embargo, los efectos del IMT no fueron abordados en las variables específicas del sistema respiratorio y a la fecha no existen estudios sobre el uso del entrenamiento diario en esta población. Objetivo: Evaluar la efectividad del entrenamiento diario de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, el volumen de la pared torácica, el grosor del diafragma y la movilidad de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado a ser desarrollado en el Laboratorio de Fisioterapia Cardiopulmonar de la Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) durante el período de noviembre de 2015 a diciembre de 2016. La muestra está compuesta por 24 individuos de 18 a 65 años, portadores de ERC, para realizar hemodiálisis durante al menos doce meses y presentar debilidad de los músculos inspiratorios. Se dividirá a los pacientes en dos grupos, el grupo de entrenamiento será IMT con POWER-breathe®, carga del 50% de MIP, duración de tres series de 30 inspiraciones, frecuencia de dos sesiones por día, 7 días a la semana durante 8 semanas, ya que el grupo simulado será sometido al mismo procedimiento (duración y frecuencia), pero sin carga. Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención a través de un formulario de evaluación global, cuestionario Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, ultrasonido diafragmático, pletismografía optoelectrónica, espirometría, manómetro y prueba de caminata de seis minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene una enfermedad renal crónica
  • Hemodiálisis por un período mínimo de doce meses
  • Debilidad de los músculos inspiratorios, con MIP

Criterio de exclusión:

  • Déficit neurológico
  • Enfermedad pulmonar crónica
  • Cardiopatía grave (angina inestable e infarto agudo de miocardio)
  • Diabetes descompensada
  • Enfermedad infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Utilizará el entrenador de respiración POWERbreathe® Classic Light. Los participantes realizarán el entrenamiento en tres series de 30 inspiraciones, 2 sesiones por día, 7 días a la semana durante 8 semanas. El grupo de entrenamiento llevará con IMT carga del 50% de MIP. Semanalmente, los pacientes asisten al Laboratorio de Fisioterapia Cardiopulmonar para evaluación de MIP y ajuste de carga, realizando una sesión de entrenamiento en presencia del terapeuta, mientras que otras sesiones serán realizadas por el participante en su domicilio y registradas en el diario de entrenamiento. El entrenamiento se realizó con el paciente sentado en silla con respaldo, con rodillas y caderas flexionadas a 90°, el participante utilizará una pinza nasal y el dispositivo acoplado a la boca de la boquilla, será instruido al patrón respiratorio diafragmático.
Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Comparador falso: Grupo falso
Utilizará el entrenador de respiración POWERbreathe® Classic Light. Los participantes realizarán el entrenamiento en tres series de 30 inspiraciones, 2 sesiones por día, 7 días a la semana durante 8 semanas. El grupo simulado transportará sin carga, pero se someterá a los mismos procedimientos del grupo experimental (simulación de ajuste de carga en el Laboratorio de Fisioterapia Cardiopulmonar) para asegurar el cegamiento del estudio, las demás sesiones las realizará el participante en casa y registrado en el diario de entrenamiento. El entrenamiento se realizó con el paciente sentado en silla con respaldo, con rodillas y caderas flexionadas a 90°, el participante utilizará una pinza nasal y el dispositivo acoplado a la boca de la boquilla, será instruido al patrón respiratorio diafragmático.
Entrenamiento de los músculos inspiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar por manómetro
2 meses
Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar por ultrasonido
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de la pared torácica
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar por pletismografía optoelectrónica
2 meses
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar por espirometría
2 meses
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar mediante prueba de caminata de seis minutos
2 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar mediante cuestionario Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF
2 meses
Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar por ultrasonido
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 48538315.4.0000.5208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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