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Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

10 janvier 2017 mis à jour par: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, le volume de la paroi thoracique, l'épaisseur du diaphragme et la mobilité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale : essai clinique randomisé

Contexte : Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse peuvent avoir une capacité de diffusion, une fonction pulmonaire et des échanges gazeux réduits en raison de modifications mécaniques et hémodynamiques du système respiratoire, et une diminution de la force des muscles respiratoires résultant d'une myopathie urémique. L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) apparaît comme un instrument pour améliorer la force musculaire inspiratoire, avec des effets positifs sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients rénaux, cependant, les effets de l'IMT n'ont pas été abordés dans les variables spécifiques du système respiratoire et à ce jour il n'y a pas d'études sur l'utilisation de l'entraînement quotidien dans cette population. Objectif : Évaluer l'efficacité de l'entraînement quotidien des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, le volume de la paroi thoracique, l'épaisseur du diaphragme et la mobilité des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Méthodes : Un essai clinique contrôlé randomisé à développer dans le laboratoire de physiothérapie cardio-pulmonaire de l'Université fédérale de Pernambuco (UFPE) pendant la période de novembre 2015 à décembre 2016. L'échantillon est composé de 24 individus âgés de 18 et 65 ans, atteints d'IRC, devant effectuer une hémodialyse depuis au moins douze mois et fournir une faiblesse des muscles inspiratoires. Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe d'entraînement sera IMT avec POWER-breathe®, charge de 50% de MIP, durée de trois séries de 30 inspirations, fréquence de deux séances par jour, 7 jours sur 7 pendant 8 semaines, puisque le groupe fictif sera soumis à la même procédure (durée et fréquence), mais sans charge. Les participants seront évalués avant et après l'intervention au moyen d'un formulaire d'évaluation globale, d'un questionnaire Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, d'une échographie diaphragmatique, d'une pléthysmographie optoélectronique, d'une spirométrie, d'un manomètre et d'un test de marche de six minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une maladie rénale chronique
  • Hémodialyse d'une durée minimale de douze mois
  • Faiblesse des muscles inspiratoires, avec MIP

Critère d'exclusion:

  • Déficit neurologique
  • Maladie pulmonaire chronique
  • Maladie cardiaque grave (angor instable et infarctus aigu du myocarde)
  • Diabète décompensé
  • Maladie infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Utilisera le coach respiratoire POWERbreathe® Classic Light. Les participants tiendront l'entraînement trois séries de 30 inspirations, 2 séances par jour, 7 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de formation portera avec une charge IMT de 50% du MIP. Chaque semaine, les patients se rendent au Laboratoire de physiothérapie cardiopulmonaire pour l'évaluation du MIP et l'ajustement de la charge, effectuant une séance de formation en présence du thérapeute, tandis que d'autres séances seront tenues par le participant à domicile et enregistrées dans le journal de formation. La formation s'est déroulée avec le patient assis sur une chaise avec un dossier, les genoux et les hanches fléchis à 90 °, le participant utilisera un pince-nez et l'appareil couplé à la bouche de la buse, sera chargé du schéma de respiration diaphragmatique.
Dispositif: Lumière classique POWERbreathe®
Entraînement des muscles inspiratoires
Comparateur factice: Groupe Sham
Utilisera le coach respiratoire POWERbreathe® Classic Light. Les participants tiendront l'entraînement trois séries de 30 inspirations, 2 séances par jour, 7 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe fictif portera sans charge, mais sera soumis aux mêmes procédures dans le groupe expérimental (simulation d'ajustement de charge dans le laboratoire de physiothérapie cardiopulmonaire) pour assurer la mise en aveugle de l'étude, d'autres séances seront tenues par le participant à domicile et inscrit dans l'agenda de formation. La formation s'est déroulée avec le patient assis sur une chaise avec un dossier, les genoux et les hanches fléchis à 90 °, le participant utilisera un pince-nez et l'appareil couplé à la bouche de la buse, sera chargé du schéma de respiration diaphragmatique.
Dispositif: Lumière classique POWERbreathe®
Entraînement des muscles inspiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: 2 mois
Évaluer au manomètre
2 mois
Épaisseur du diaphragme
Délai: 2 mois
Évaluer par échographie
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de la paroi thoracique
Délai: 2 mois
Évaluer par pléthysmographie opto-électronique
2 mois
Fonction pulmonaire
Délai: 2 mois
Évaluer par spirométrie
2 mois
Distance de marche
Délai: 2 mois
Évaluer par un test de marche de six minutes
2 mois
Qualité de vie
Délai: 2 mois
Évaluer par questionnaire Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF
2 mois
Mobilité du diaphragme
Délai: 2 mois
Évaluer par échographie
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2015

Première publication (Estimation)

9 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48538315.4.0000.5208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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