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Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Doença Renal Terminal

10 de janeiro de 2017 atualizado por: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Eficácia do Treinamento Muscular Inspiratório na Força Muscular Respiratória, Volume da Parede Torácica, Espessura do Diafragma e Mobilidade em Pacientes com Doença Renal Terminal: Ensaio Clínico Randomizado

Fundamento: Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise podem apresentar redução da capacidade de difusão, função pulmonar e troca gasosa devido a alterações mecânicas e hemodinâmicas do sistema respiratório e diminuição da força muscular respiratória decorrente da miopatia urêmica. O treinamento muscular inspiratório (TMI) surge como um instrumento para melhorar a força muscular inspiratória, com efeitos positivos na capacidade funcional e na qualidade de vida de pacientes renais, porém, os efeitos do TMI não foram abordados nas variáveis ​​específicas do sistema respiratório e até o momento não existem estudos sobre a utilização do treinamento diário nessa população. Objetivo: Avaliar a eficácia do treinamento muscular inspiratório diário na força muscular respiratória, volume da parede torácica, espessura do diafragma e mobilidade de pacientes com doença renal terminal. Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado a ser desenvolvido no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) durante o período de novembro de 2015 a dezembro de 2016. A amostra é composta por 24 indivíduos com idade entre 18 e 65 anos, portadores de DRC, que realizam hemodiálise há pelo menos doze meses e apresentam fraqueza muscular inspiratória. Os pacientes serão divididos em dois grupos, o grupo de treinamento será IMT com POWER-breathe®, carga de 50% de MIP, duração de três séries de 30 inspirações, frequência de duas sessões por dia, 7 dias por semana durante 8 semanas, já o grupo simulado será submetido ao mesmo procedimento (duração e frequência), porém sem carga. Os participantes serão avaliados antes e após a intervenção por meio de ficha de avaliação global, questionário Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, ultrassom diafragmático, pletismografia optoeletrônica, espirometria, manômetro e teste de caminhada de seis minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem uma doença renal crônica
  • Hemodiálise por um período mínimo de doze meses
  • Fraqueza muscular inspiratória, com PImáx

Critério de exclusão:

  • déficit neurológico
  • doença pulmonar crônica
  • Doença cardíaca grave (angina instável e infarto agudo do miocárdio)
  • diabetes descompensada
  • Doença infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Usará o treinador de respiração POWERbreathe® Classic Light. Os participantes realizarão o treino três séries de 30 inspirações, 2 sessões por dia, 7 dias por semana durante 8 semanas. O grupo de treinamento carregará com carga IMT de 50% do MIP. Semanalmente, os pacientes frequentam o Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar para avaliação da PImáx e ajuste de carga, realizando uma sessão de treinamento na presença do terapeuta, enquanto as demais sessões serão realizadas pelo participante em domicílio e registradas no diário de treinamento. O treinamento ocorreu com o paciente sentado em cadeira com encosto, com joelhos e quadris flexionados a 90°, o participante utilizará um clipe nasal e o aparelho acoplado ao bocal bocal, será instruído ao padrão respiratório diafragmático.
Treinamento Muscular Inspiratório
Comparador Falso: Grupo falso
Usará o treinador de respiração POWERbreathe® Classic Light. Os participantes realizarão o treino três séries de 30 inspirações, 2 sessões por dia, 7 dias por semana durante 8 semanas. O grupo sham carregará sem carga, mas será submetido aos mesmos procedimentos do grupo experimental (simulação de ajuste de carga no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar) para garantir o cegamento do estudo, outras sessões serão realizadas pelo participante em domicílio e registrados no diário de treinamento. O treinamento ocorreu com o paciente sentado em cadeira com encosto, com joelhos e quadris flexionados a 90°, o participante utilizará um clipe nasal e o aparelho acoplado ao bocal bocal, será instruído ao padrão respiratório diafragmático.
Treinamento Muscular Inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 2 meses
Avaliar por manômetro
2 meses
Espessura do diafragma
Prazo: 2 meses
Avaliar por ultrassom
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume da parede torácica
Prazo: 2 meses
Avaliar por pletismografia opto-eletrônica
2 meses
Função pulmonar
Prazo: 2 meses
Avaliar por Espirometria
2 meses
A uma curta distância
Prazo: 2 meses
Avaliar pelo teste de caminhada de seis minutos
2 meses
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
Avaliar por questionário Instrumento de Qualidade de Vida em Doenças Renais Forma Resumida - KDQOL-SF
2 meses
Mobilidade do diafragma
Prazo: 2 meses
Avaliar por ultrassom
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 48538315.4.0000.5208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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