Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

10 januari 2017 uppdaterad av: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten av inspiratorisk muskelträning i andningsmuskelstyrka, bröstväggsvolym, diafragmans tjocklek och rörlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet: randomiserad klinisk prövning

Bakgrund: Patienter med kronisk njursjukdom i hemodialys kan ha nedsatt diffusionskapacitet, lungfunktion och gasutbyte på grund av mekaniska och hemodynamiska förändringar i andningssystemet, och minskad andningsmuskelstyrka till följd av uremisk myopati. Inspiratorisk muskelträning (IMT) framstår som ett instrument för att förbättra den inspiratoriska muskelstyrkan, med positiva effekter på funktionsförmåga och livskvalitet hos njurpatienter, men effekterna av IMT behandlades inte i de specifika variablerna i andningssystemet och Hittills finns det inga studier om användningen av daglig träning i denna population. Mål: Att utvärdera effektiviteten av daglig inandningsmuskelträning på andningsmuskelstyrka, bröstväggsvolym, diafragmatjocklek och rörlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Metoder: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning som ska utvecklas i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory vid Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) under perioden november 2015 till december 2016. Provet består av 24 individer i åldrarna 18 och 65, som har CKD, för att utföra hemodialys i minst tolv månader och ge inspiratorisk muskelsvaghet. Patienterna kommer att delas in i två grupper, träningsgruppen kommer att vara IMT med POWER-breathe®, belastning på 50 % av MIP, varaktighet på tre set med 30 inspirationer, frekvens av två pass per dag, 7 dagar i veckan i 8 veckor, eftersom skengruppen kommer att utsättas för samma procedur (varaktighet och frekvens), men utan belastning. Deltagarna kommer att bedömas före och efter intervention genom en global bedömningsblankett, frågeformulär Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, diafragmatisk ultraljud, opto-elektronisk pletysmografi, spirometri, manometer och sex minuters gångtest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en kronisk njursjukdom
  • Hemodialys under minst tolv månader
  • Inspiratorisk muskelsvaghet, med MIP

Exklusions kriterier:

  • Neurologiskt underskott
  • Kronisk lungsjukdom
  • Allvarlig hjärtsjukdom (instabil angina och akut hjärtinfarkt)
  • Dekompenserad diabetes
  • Smittsam sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Kommer att använda andningscoachen POWERbreathe® Classic Light. Deltagarna kommer att hålla träningspasset tre set med 30 inspirationer, 2 pass per dag, 7 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsgruppen kommer att ha en IMT-belastning på 50 % av MIP. Varje vecka går patienter till Hjärt- och lungsjukgymnastiklaboratoriet för utvärdering av MIP och belastningsjustering, och utför ett träningspass i närvaro av terapeuten, medan andra pass kommer att hållas av deltagaren hemma och registreras i dagboksträningen. Träningen ägde rum med patienten sittande i stol med rygg, med knän och höfter böjda till 90 °, deltagaren kommer att använda en näsklämma och enheten kopplad till munstyckets mun, kommer att instrueras till diafragmatisk andningsmönster.
Inspirerande muskelträning
Sham Comparator: Sham Group
Kommer att använda andningscoachen POWERbreathe® Classic Light. Deltagarna kommer att hålla träningspasset tre set med 30 inspirationer, 2 pass per dag, 7 dagar i veckan i 8 veckor. Den skenbara gruppen kommer att bära utan belastning, men kommer att utsättas för samma procedurer i experimentgruppen (simulering av belastningsjustering i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory) för att säkerställa blindning av studien, andra sessioner kommer att hållas av deltagaren hemma och registrerad i dagboksutbildningen. Träningen ägde rum med patienten sittande i stol med rygg, med knän och höfter böjda till 90 °, deltagaren kommer att använda en näsklämma och enheten kopplad till munstyckets mun, kommer att instrueras till diafragmatisk andningsmönster.
Inspirerande muskelträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 2 månader
Utvärdera med manometer
2 månader
Diafragma tjocklek
Tidsram: 2 månader
Utvärdera med ultraljud
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstväggsvolym
Tidsram: 2 månader
Utvärdera med opto-elektronisk pletysmografi
2 månader
Lungfunktion
Tidsram: 2 månader
Utvärdera med spirometri
2 månader
Gångavstånd
Tidsram: 2 månader
Utvärdera genom sex minuters gångtest
2 månader
Livskvalité
Tidsram: 2 månader
Utvärdera genom frågeformulär Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF
2 månader
Diafragmans rörlighet
Tidsram: 2 månader
Utvärdera med ultraljud
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 48538315.4.0000.5208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera