Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

2017. január 10. frissítette: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

A belégzési izmok edzésének hatékonysága a légzőizom erőssége, a mellkasfal térfogata, a rekeszizom vastagsága és a mobilitás tekintetében végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Háttér: A hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek diffúziós kapacitása, tüdőfunkciója és gázcseréje a légzőrendszer mechanikai és hemodinamikai változásai miatt csökkenhet, valamint az urémiás myopathia következtében csökkent légzőizom-erő. A belégzési izomtréning (IMT) a belégzési izomerőt javító eszközként jelenik meg, amely pozitív hatással van a vesebetegek funkcionális kapacitására és életminőségére, azonban az IMT hatásaival nem foglalkoztak a légzőrendszer specifikus változóiban, ill. a mai napig nem készültek tanulmányok a napi edzés használatáról ebben a populációban. Célkitűzés: A napi belégzési izomtréning hatékonyságának értékelése végstádiumú vesebetegek légzőizom-ereje, mellkasfal térfogata, rekeszizom vastagsága és mobilitása tekintetében. Módszerek: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet az Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory-ban dolgoznak ki a 2015 novemberétől 2016 decemberéig tartó időszakban. A minta 24, 18 és 65 éves, CKD-ben szenvedő egyénből áll, akik legalább 12 hónapig hemodialízist végeznek, és belégzési izomgyengeséget biztosítanak. A betegeket két csoportra osztják, az edzéscsoport az IMT POWER-breathe®-vel, a MIP 50%-os terhelése, három 30 belégzésből álló sorozat időtartama, napi két alkalom gyakorisága, heti 7 nap 8 héten keresztül, mivel a színlelt csoport ugyanazon eljárásnak lesz alávetve (időtartam és gyakoriság), de terhelés nélkül. A résztvevők felmérése a beavatkozás előtt és után egy globális értékelőlapon, kérdőíven, vesebetegség életminőség-mérő eszközön – KDQOL-SF, rekeszizom ultrahangon, opto-elektronikus pletizmográfián, spirometrián, manométeren és hatperces sétateszten keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegsége van
  • Hemodialízis legalább tizenkét hónapig
  • Belégzési izomgyengeség, MIP-vel

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai deficit
  • Krónikus tüdőbetegség
  • Súlyos szívbetegség (instabil angina és akut miokardiális infarktus)
  • Dekompenzált cukorbetegség
  • Fertőző betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belégzési izomképző csoport
A POWERbreathe® Classic Light légző edzőt fogja használni. A résztvevők három, 30 inspirációból álló edzéssorozatot tartanak, napi 2 alkalommal, heti 7 napon, 8 héten keresztül. Az oktatócsoport a MIP 50%-ának megfelelő IMT terhelést fog viselni. A betegek hetente járnak a Kardiopulmonális Fizikoterápiás Laboratóriumba a MIP kiértékelésére és a terhelés beállítására, ahol a terapeuta jelenlétében tréninget tartanak, míg a többi foglalkozást a résztvevő otthon tartja és a naplótréningbe bejegyzi. A tréning a beteg székben ülve, háttámlával, 90°-ra hajlított térddel és csípővel zajlott, a résztvevő orrcsipeszt és a fúvóka szájához csatlakoztatott eszközt rekeszizom légzési mintára utasítja.
Légzőizom edzés
Sham Comparator: Sham Group
A POWERbreathe® Classic Light légző edzőt fogja használni. A résztvevők három, 30 inspirációból álló edzéssorozatot tartanak, napi 2 alkalommal, heti 7 napon, 8 héten keresztül. A színlelt csoport terhelés nélkül fog szállítani, de ugyanazokat az eljárásokat vetik alá a kísérleti csoportban (a terhelés beállításának szimulációja a Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratóriumban), hogy biztosítsák a vizsgálat vakítását, a többi foglalkozást a résztvevő otthon tartja, ill. regisztrált a napló képzésben. A tréning a beteg székben ülve, háttámlával, 90°-ra hajlított térddel és csípővel zajlott, a résztvevő orrcsipeszt és a fúvóka szájához csatlakoztatott eszközt rekeszizom légzési mintára utasítja.
Légzőizom edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: 2 hónap
Manométerrel értékelje
2 hónap
Membrán vastagság
Időkeret: 2 hónap
Értékelje ultrahanggal
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasfal térfogata
Időkeret: 2 hónap
Értékelés opto-elektronikus pletizmográfiával
2 hónap
Tüdőfunkció
Időkeret: 2 hónap
Értékelje spirometriával
2 hónap
Sétatávolságra
Időkeret: 2 hónap
Értékelje hatperces sétateszttel
2 hónap
Életminőség
Időkeret: 2 hónap
Értékelje kérdőívvel Vesebetegség Életminőségi eszköz Rövid forma - KDQOL-SF
2 hónap
A membrán mobilitása
Időkeret: 2 hónap
Értékelje ultrahanggal
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48538315.4.0000.5208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel